Långsam yoga-härledd andning och andning och kardiovaskulär variation hos patienter med ryggmärgsskada (SCOGA)
12 maj 2026 uppdaterad av: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital
Effekt av långsam andning och andning härledd från yoga på andning och kardiovaskulär variation hos patienter med ryggmärgsskada
Denna forskning kommer att hjälpa till att förstå långsam andning och dess effekt på hjärtfrekvens och blodtryck hos personer med en ryggmärgsskada (SCI).
Denna forskning kommer att undersöka om traditionella "yogiska" andningsövningar kan utföras av personer med SCI och dess inverkan på det kardiovaskulära systemet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sambandet mellan andningsmönster och kardiovaskulär variabilitet hos friska personer har tidigare studerats.
Effekten av SCI på det inbördes förhållandet mellan andnings- och kardiovaskulära system förblir dock relativt ostuderat.
Förlusten av autonom kontroll vid SCI kan innebära att långsam andning har djupgående effekter på kardiovaskulär variabilitet.
Därför kan de med SCI representera en befolkning som kan dra nytta av de potentiella fysiologiska effekterna av många yogabaserade andningsmönster som kan tillämpas var som helst när som helst.
Därför är det viktigt att avgöra om långsammare andningsmönster kan förskjuta det kardiovaskulära kontrollmönstret mot viktiga hälsoeffekter.
Denna fysiologiska studie kommer att jämföra effekterna av okontrollerad andning och traditionella yogametoder för långsam andning på kardiovaskulär variabilitet hos SCI-patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02138
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-60 år
- Rullstolsanvändare
- Medicinskt stabil och kan följa anvisningarna
- Kroppsmassaindex (18,5 - 35 kg/m2)
Exklusions kriterier:
- BP >140/90 mmHg
- Nuvarande användning av kardioaktiva mediciner (förutom medicin för att stödja blodtrycket)
- Aktuell tobaksanvändning
- Betydande arytmi
- Kranskärlssjukdom
- Diabetes
- Njursjukdom
- Cancer
- Epilepsi eller andra neurologiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare med ryggmärgsskada
17 medicinskt stabila manliga och kvinnliga försökspersoner mellan 18 och 60 år, BMI mellan 18,5-35 kg/m2, med en ryggmärgsskada och som använder rullstol rekryterades.
Deltagare som inte talade engelska eller med en historia av njursjukdom, neurologisk sjukdom eller kranskärlssjukdom, cancer, diabetes, signifikant arytmi, rökning eller som använde kardioaktiva läkemedel exkluderades.
|
Vid två separata besök (på dag 1 och mellan dag 7 och 9 av deras självutövning) kommer ämnet att coachas i yoga andningsteknik. Andningsteknikerna kommer att varieras i:
I slutet av det första coachningsbesöket kommer försökspersonen att få en dagbok för att registrera sin egen övning av andningsteknikerna de tränades på.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HRV
Tidsram: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Heart rate variability assessed in the frequency domain during paced or unpaced breathing via Welch's modified periodogram method.
Average power calculated by integrating the power spectral density in the low and high frequency bands.
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
|
BPV
Tidsram: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Systolic blood pressure variability from a Finometer assessed in the frequency domain via Welch's modified periodogram method.
Average power calculated by integrating the power spectral density in the low and high frequency bands.
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
|
SpO2
Tidsram: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Peripheral oxygen saturation during paced or unpaced breathing
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
|
Expired Carbon Dioxide (CO2)
Tidsram: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Expired CO2 from a nasal cannula
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2022
Första postat (Faktisk)
29 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022P001696
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .