Langzame yoga-afgeleide ademhaling en ademhaling en cardiovasculaire variabiliteit bij patiënten met ruggenmergletsel (SCOGA)
12 mei 2026 bijgewerkt door: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital
Effect van langzame ademhaling en van yoga afgeleide ademhaling op ademhaling en cardiovasculaire variabiliteit bij patiënten met ruggenmergletsel
Dit onderzoek zal helpen bij het begrijpen van langzame ademhaling en het effect ervan op de hartslag en bloeddruk bij mensen met een dwarslaesie (SCI).
Dit onderzoek zal onderzoeken of traditionele 'yogische' ademhalingsoefeningen kunnen worden uitgevoerd door proefpersonen met dwarslaesie en de invloed daarvan op het cardiovasculaire systeem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De relatie tussen ademhalingspatronen en cardiovasculaire variabiliteit bij gezonde personen is eerder bestudeerd.
De impact van SCI op de onderlinge relaties tussen de respiratoire en cardiovasculaire systemen blijft echter relatief onbestudeerd.
Het verlies van autonome controle bij SCI kan betekenen dat langzame ademhaling ingrijpende gevolgen heeft voor de cardiovasculaire variabiliteit.
Daarom kunnen mensen met SCI een populatie vertegenwoordigen die baat zou kunnen hebben bij de potentiële fysiologische effecten van talloze op yoga gebaseerde ademhalingspatronen die overal en altijd kunnen worden toegepast.
Daarom is het belangrijk om te bepalen of langzamere ademhalingspatronen het cardiovasculaire controlepatroon kunnen verschuiven in de richting van belangrijke gezondheidseffecten.
Deze fysiologische studie zal de effecten vergelijken van ongecontroleerde ademhaling en traditionele yoga-oefeningen met langzame ademhaling op cardiovasculaire variabiliteit bij dwarslaesiepatiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-60 jaar
- Rolstoelgebruiker
- Medisch stabiel & in staat om aanwijzingen op te volgen
- Lichaamsmassa-index (18,5 - 35 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
- BP >140/90 mmHg
- Huidig gebruik van cardioactieve medicatie (behalve medicatie om de bloeddruk te ondersteunen)
- Actueel tabaksgebruik
- Aanzienlijke aritmie
- Coronaire hartziekte
- suikerziekte
- Nierziekte
- Kanker
- Epilepsie of andere neurologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers met een dwarslaesie
Bij het onderzoek werden 17 medisch stabiele mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 18 tot 60 jaar oud, met een BMI tussen 18,5-35 kg/m2, met een dwarslaesie (SCI) en die een rolstoel gebruiken, gerekruteerd. Deelnemers die geen Engels spraken of een voorgeschiedenis hadden van nier-, neurologische coronaire hartziekte, kanker, diabetes, significante aritmie, roken, of die met cardioactieve medicatie werden behandeld, werden uitgesloten.
|
Tijdens twee afzonderlijke bezoeken (op dag 1 en tussen dag 7 en 9 van hun zelfoefening) wordt de proefpersoon gecoacht op yoga-ademhalingstechnieken. De ademhalingstechnieken zullen variëren in:
Aan het einde van het eerste coachingsbezoek krijgt de proefpersoon een dagboek om zijn eigen beoefening van de ademhalingstechnieken waarop hij werd gecoacht vast te leggen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HRV
Tijdsspanne: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Heart rate variability assessed in the frequency domain during paced or unpaced breathing via Welch's modified periodogram method.
Average power calculated by integrating the power spectral density in the low and high frequency bands.
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
|
BPV
Tijdsspanne: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Systolic blood pressure variability from a Finometer assessed in the frequency domain via Welch's modified periodogram method.
Average power calculated by integrating the power spectral density in the low and high frequency bands.
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
|
SpO2
Tijdsspanne: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Peripheral oxygen saturation during paced or unpaced breathing
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
|
Expired Carbon Dioxide (CO2)
Tijdsspanne: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Expired CO2 from a nasal cannula
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Trauma, zenuwstelsel
- Ziekten van het ruggenmerg
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Ruggenmergletsels
- Hypoventilatie
Andere studie-ID-nummers
- 2022P001696
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .