Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powolne oddychanie i oddychanie wywodzące się z jogi oraz zmienność sercowo-naczyniowa u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego (SCOGA)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital

Wpływ powolnego oddychania i oddychania opartego na jodze na oddychanie i zmienność sercowo-naczyniową u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego

Badania te pomogą w zrozumieniu powolnego oddychania i jego wpływu na częstość akcji serca i ciśnienie krwi u osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI). W ramach tych badań zbadane zostanie, czy osoby po urazie rdzenia kręgowego mogą wykonywać tradycyjne „jogiczne” ćwiczenia oddechowe oraz jaki jest ich wpływ na układ sercowo-naczyniowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Związek między wzorcami oddechowymi a zmiennością sercowo-naczyniową u zdrowych osób był wcześniej badany. Jednak wpływ SCI na wzajemne powiązania między układem oddechowym i sercowo-naczyniowym pozostaje stosunkowo niezbadany. Utrata autonomicznej kontroli w SCI może oznaczać, że powolny oddech ma głęboki wpływ na zmienność sercowo-naczyniową. Dlatego osoby z SCI mogą reprezentować populację, która mogłaby odnieść korzyści z potencjalnych efektów fizjologicznych licznych wzorców oddychania opartych na jodze, które można zastosować w dowolnym miejscu i czasie. Dlatego ważne jest, aby ustalić, czy wolniejsze wzorce oddychania mogą przesunąć wzorzec kontroli sercowo-naczyniowej w kierunku ważnych skutków zdrowotnych. To badanie fizjologiczne porówna wpływ niekontrolowanego oddychania i tradycyjnych jogicznych praktyk powolnego oddychania na zmienność sercowo-naczyniową u pacjentów z SCI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 18-60 lat
  2. Osoba poruszająca się na wózku inwalidzkim
  3. Stabilny medycznie i zdolny do podążania za wskazówkami
  4. Wskaźnik masy ciała (18,5 - 35 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  1. BP >140/90 mmHg
  2. Obecne stosowanie leków kardioaktywnych (z wyjątkiem leków podtrzymujących ciśnienie krwi)
  3. Bieżące używanie tytoniu
  4. Znaczna arytmia
  5. Choroba wieńcowa
  6. Cukrzyca
  7. Choroba nerek
  8. Rak
  9. Padaczka lub inne choroby neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy z uszkodzeniem rdzenia kręgowego
Zrekrutowano 17 medycznie stabilnych mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 60 lat, z BMI między 18,5-35 kg/m2, z SCI i korzystających z wózka inwalidzkiego.
Wykluczono uczestników, którzy nie mówili po angielsku lub mieli w wywiadzie chorobę nerek, neurologiczną lub wieńcową, nowotwór, cukrzycę, znaczącą arytmię, palili lub stosowali leki kardioaktywne.
Behawioralne: Powolny oddech

Podczas dwóch oddzielnych wizyt (w dniu 1 oraz między dniem 7 a 9 ich samodzielnej praktyki) pacjent zostanie przeszkolony w zakresie technik oddychania jogi.

Techniki oddychania będą zróżnicowane w:

  1. częstotliwość (od 0,25 do 0,1 Hz)
  2. Stosunek wdechowy:wydechowy (I:E) lub „Cykl pracy”
  3. z lub bez ujjayi (jogiczne ograniczenie gardła)
  4. ze wstrzymaniem oddechu wdechowego/wydechowego i bez niego

Pod koniec pierwszej wizyty coachingowej pacjent otrzyma dzienniczek, w którym będzie zapisywał własne praktyki technik oddychania, których był szkolony.

Inne nazwy:
  • Oddychanie wywodzące się z jogi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HRV
Ramy czasowe: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
Heart rate variability assessed in the frequency domain during paced or unpaced breathing via Welch's modified periodogram method. Average power calculated by integrating the power spectral density in the low and high frequency bands.
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
BPV
Ramy czasowe: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
Systolic blood pressure variability from a Finometer assessed in the frequency domain via Welch's modified periodogram method. Average power calculated by integrating the power spectral density in the low and high frequency bands.
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
SpO2
Ramy czasowe: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
Peripheral oxygen saturation during paced or unpaced breathing
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
Expired Carbon Dioxide (CO2)
Ramy czasowe: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
Expired CO2 from a nasal cannula
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022P001696

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj