- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05480618
Langsom yoga-afledt vejrtrækning og respiration og kardiovaskulær variation hos patienter med rygmarvsskade (SCOGA)
12. maj 2026 opdateret af: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital
Effekt af langsom vejrtrækning og yoga-afledt vejrtrækning på respiration og kardiovaskulær variation hos patienter med rygmarvsskade
Denne forskning vil hjælpe med at forstå langsom vejrtrækning og dens effekt på hjertefrekvens og blodtryk hos mennesker med en rygmarvsskade (SCI).
Denne forskning vil undersøge, om traditionelle 'yogiske' vejrtrækningsøvelser kan udføres af personer med SCI og dets indflydelse på det kardiovaskulære system.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forholdet mellem åndedrætsmønstre og kardiovaskulær variabilitet hos raske personer er tidligere blevet undersøgt.
Indvirkningen af SCI på det indbyrdes forhold mellem de respiratoriske og kardiovaskulære systemer forbliver dog relativt ustuderet.
Tabet af autonom kontrol i SCI kan betyde, at langsom vejrtrækning har dybtgående virkninger på kardiovaskulær variabilitet.
Derfor kan de med SCI repræsentere en befolkning, der kunne drage fordel af de potentielle fysiologiske virkninger af adskillige yoga-baserede vejrtrækningsmønstre, der kan anvendes hvor som helst når som helst.
Derfor er det vigtigt at afgøre, om langsommere vejrtrækningsmønstre kan flytte det kardiovaskulære kontrolmønster til vigtige sundhedsmæssige effekter.
Denne fysiologiske undersøgelse vil sammenligne virkningerne af ukontrolleret vejrtrækning og traditionel yogisk langsom vejrtrækningspraksis på kardiovaskulær variabilitet hos SCI-patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-60 år
- Kørestolsbruger
- Medicinsk stabil og i stand til at følge anvisninger
- Kropsmasseindeks (18,5 - 35 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- BP >140/90 mmHg
- Nuværende brug af kardioaktiv medicin (undtagen medicin til at understøtte blodtrykket)
- Nuværende tobaksbrug
- Betydelig arytmi
- Koronararteriesygdom
- Diabetes
- Nyresygdom
- Kræft
- Epilepsi eller andre neurologiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere med rygmarvsskade
17 medicinsk stabile mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 60 år, BMI mellem 18,5-35 kg/m², med en SCI og som bruger kørestol blev rekrutteret.
Deltagere, der ikke talte engelsk eller med en historie med nyre-, neurologiske- eller koronararteriesygdom, kræft, diabetes, betydelig arytmi, rygning eller brug af kardioaktive lægemidler blev udelukket.
|
Ved to separate besøg (på dag 1 og mellem dag 7 og 9 i deres selvpraksis) vil emnet blive coachet i yoga-åndedrætsteknikker. Åndedrætsteknikkerne vil blive varieret i:
Ved afslutningen af det første coachingbesøg vil forsøgspersonen få udleveret en dagbog for at registrere deres egen praksis af de åndedrætsteknikker, de blev coachet på.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HRV
Tidsramme: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Heart rate variability assessed in the frequency domain during paced or unpaced breathing via Welch's modified periodogram method.
Average power calculated by integrating the power spectral density in the low and high frequency bands.
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
|
BPV
Tidsramme: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Systolic blood pressure variability from a Finometer assessed in the frequency domain via Welch's modified periodogram method.
Average power calculated by integrating the power spectral density in the low and high frequency bands.
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
|
SpO2
Tidsramme: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Peripheral oxygen saturation during paced or unpaced breathing
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
|
Expired Carbon Dioxide (CO2)
Tidsramme: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Expired CO2 from a nasal cannula
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022P001696
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping UniversityRekrutteringAkut pung | Testikeltorsion | Scrotal smerteSverige
Kliniske forsøg med Langsom vejrtrækning
-
Shanghai Zhongshan HospitalUkendtNeoplasmer | Lymfom | Betændelse | Kræft | Infektion | Sarcoid | MasselæsionKina
-
University of AarhusInnovation Fund DenmarkRekrutteringAtletisk præstationDanmark
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Selcuk UniversityAfsluttet
-
Queen Mary University of LondonRadboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnuAnosmi | Hyposmi | Olfaktorisk dysfunktion
-
Nanyang Technological UniversityNational Gallery SingaporeTilmelding efter invitationMedfølelse | Mental sundhed velvære 1 | SelvplejeSingapore