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Respiration et respiration lentes dérivées du yoga et variabilité cardiovasculaire chez les patients blessés à la moelle épinière (SCOGA)

12 mai 2026 mis à jour par: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital

Effet de la respiration lente et de la respiration dérivée du yoga sur la respiration et la variabilité cardiovasculaire chez les patients blessés à la moelle épinière

Cette recherche aidera à comprendre la respiration lente et ses effets sur la fréquence cardiaque et la tension artérielle chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire. Cette recherche examinera si des exercices de respiration «yogiques» traditionnels peuvent être effectués par des sujets atteints de SCI et son influence sur le système cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La relation entre les schémas respiratoires et la variabilité cardiovasculaire chez les personnes en bonne santé a déjà été étudiée. Cependant, l'impact des lésions médullaires sur les interrelations entre les systèmes respiratoire et cardiovasculaire reste relativement peu étudié. La perte de contrôle autonome dans les lésions médullaires peut signifier qu'une respiration lente a des effets profonds sur la variabilité cardiovasculaire. Par conséquent, les personnes atteintes de SCI peuvent représenter une population qui pourrait bénéficier des effets physiologiques potentiels de nombreux schémas respiratoires basés sur le yoga qui peuvent être appliqués n'importe où et n'importe quand. Par conséquent, il est important de déterminer si des modèles de respiration plus lents peuvent déplacer le modèle de contrôle cardiovasculaire vers des effets sains importants. Cette étude physiologique comparera les effets de la respiration incontrôlée et des pratiques yogiques traditionnelles de respiration lente sur la variabilité cardiovasculaire chez les patients blessés médullaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : 18-60 ans
  2. Utilisateur de fauteuil roulant
  3. Médicalement stable et capable de suivre les instructions
  4. Indice de masse corporelle (18,5 - 35 kg/m2)

Critère d'exclusion:

  1. TA >140/90 mmHg
  2. Utilisation actuelle de médicaments cardioactifs (à l'exception des médicaments pour soutenir la tension artérielle)
  3. Tabagisme actuel
  4. Arythmie importante
  5. Maladie de l'artère coronaire
  6. Diabète
  7. Maladie rénale
  8. Cancer
  9. Épilepsie ou autres maladies neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants blessés à la moelle épinière
17 sujets hommes et femmes médicalement stables âgés de 18 à 60 ans, avec un IMC entre 18,5 et 35 kg/m2, souffrant d'une LME et utilisant un fauteuil roulant ont été recrutés. Les participants ne parlant pas anglais ou ayant des antécédents de maladie rénale, neurologique ou coronarienne, de cancer, de diabète, d'arythmie significative, de tabagisme ou utilisant des médicaments cardioactifs ont été exclus.
Comportemental: Respiration lente

Lors de deux visites distinctes (le jour 1 et entre les jours 7 et 9 de leur auto-pratique), le sujet sera coaché ​​sur les techniques de respiration du yoga.

Les techniques de respiration seront variées en :

  1. fréquence (entre 0,25 et 0,1 Hz)
  2. Rapport inspiratoire:expiratoire (I:E) ou 'Duty Cycle'
  3. avec et sans ujjayi (restriction yogique de la gorge)
  4. avec et sans apnée inspiratoire/expiratoire

À la fin de la première visite de coaching, le sujet recevra un journal pour enregistrer sa propre pratique des techniques de respiration sur lesquelles il a été coaché.

Autres noms:
  • Respiration dérivée du yoga

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HRV
Délai: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
Heart rate variability assessed in the frequency domain during paced or unpaced breathing via Welch's modified periodogram method. Average power calculated by integrating the power spectral density in the low and high frequency bands.
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
BPV
Délai: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
Systolic blood pressure variability from a Finometer assessed in the frequency domain via Welch's modified periodogram method. Average power calculated by integrating the power spectral density in the low and high frequency bands.
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
SpO2
Délai: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
Peripheral oxygen saturation during paced or unpaced breathing
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
Expired Carbon Dioxide (CO2)
Délai: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
Expired CO2 from a nasal cannula
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Spaulding Rehabilitation Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2022

Première publication (Réel)

29 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022P001696

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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