- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05480618
Respiração lenta derivada da ioga e variação da respiração e cardiovascular em pacientes com lesão da medula espinhal (SCOGA)
12 de maio de 2026 atualizado por: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital
Efeito da respiração lenta e da respiração derivada da ioga na respiração e na variabilidade cardiovascular em pacientes com lesão na medula espinhal
Esta pesquisa ajudará na compreensão da respiração lenta e seu efeito na frequência cardíaca e na pressão arterial em pessoas com lesão medular (LM).
Esta pesquisa investigará se exercícios respiratórios 'iogues' tradicionais podem ser realizados por indivíduos com LM e sua influência no sistema cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A relação entre os padrões respiratórios e a variabilidade cardiovascular em pessoas saudáveis já foi estudada anteriormente.
No entanto, o impacto da LM nas inter-relações entre os sistemas respiratório e cardiovascular permanece relativamente pouco estudado.
A perda do controle autonômico na LME pode significar que a respiração lenta tem efeitos profundos na variabilidade cardiovascular.
Assim, aqueles com SCI podem representar uma população que poderia se beneficiar dos potenciais efeitos fisiológicos de vários padrões de respiração baseados em yoga que podem ser aplicados em qualquer lugar a qualquer momento.
Portanto, é importante determinar se padrões respiratórios mais lentos podem mudar o padrão de controle cardiovascular para importantes efeitos saudáveis.
Este estudo fisiológico comparará os efeitos da respiração descontrolada e das práticas tradicionais de respiração lenta da ioga na variabilidade cardiovascular em pacientes com lesão medular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-60 anos
- Usuário de cadeira de rodas
- Clinicamente estável e capaz de seguir instruções
- Índice de massa corporal (18,5 - 35 kg/m2)
Critério de exclusão:
- PA >140/90 mmHg
- Uso atual de medicamentos cardioativos (exceto medicamentos para suporte da pressão arterial)
- Uso atual de tabaco
- Arritmia significativa
- Doença arterial coronária
- Diabetes
- Doença renal
- Câncer
- Epilepsia ou outras doenças neurológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes com Lesão Medular
Foram recrutados 17 indivíduos medicamente estáveis do sexo masculino e feminino entre 18 e 60 anos, IMC entre 18,5-35 kg/m2, com uma LM e que usam cadeira de rodas.
Foram excluídos participantes que não falavam inglês ou com histórico de doença renal, neurológica ou arterial coronária, cancro, diabetes, arritmia significativa, tabagismo ou a usar medicação cardioativa.
|
Em duas visitas separadas (no dia 1 e entre os dias 7 e 9 de sua autoprática), o sujeito será treinado em técnicas de respiração de ioga. As técnicas de respiração serão variadas em:
No final da primeira visita de treinamento, o sujeito receberá um diário para registrar sua própria prática das técnicas de respiração nas quais foi treinado.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HRV
Prazo: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Heart rate variability assessed in the frequency domain during paced or unpaced breathing via Welch's modified periodogram method.
Average power calculated by integrating the power spectral density in the low and high frequency bands.
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
|
BPV
Prazo: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Systolic blood pressure variability from a Finometer assessed in the frequency domain via Welch's modified periodogram method.
Average power calculated by integrating the power spectral density in the low and high frequency bands.
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
|
SpO2
Prazo: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Peripheral oxygen saturation during paced or unpaced breathing
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
|
Expired Carbon Dioxide (CO2)
Prazo: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Expired CO2 from a nasal cannula
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Medula Espinhal
- Insuficiência Respiratória
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Lesões da Medula Espinhal
- Hipoventilação
Outros números de identificação do estudo
- 2022P001696
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .