Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sakte yoga-avledet pust og respirasjon og kardiovaskulær variasjon hos pasienter med ryggmargsskade (SCOGA)

12. mai 2026 oppdatert av: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital

Effekt av langsom pust og yogisk-avledet pust på respirasjon og kardiovaskulær variasjon hos pasienter med ryggmargsskade

Denne forskningen vil hjelpe til med å forstå sakte pusting og dens effekt på hjertefrekvens og blodtrykk hos personer med ryggmargsskade (SCI). Denne forskningen vil undersøke om tradisjonelle "yogiske" pusteøvelser kan utføres av personer med SCI og dens innflytelse på det kardiovaskulære systemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forholdet mellom respirasjonsmønstre og kardiovaskulær variasjon hos friske personer er tidligere studert. Imidlertid forblir virkningen av SCI på sammenhengen mellom respirasjons- og kardiovaskulærsystemet relativt ustudert. Tap av autonom kontroll i SCI kan bety at langsom pust har dype effekter på kardiovaskulær variabilitet. Derfor kan de med SCI representere en befolkning som kan dra nytte av de potensielle fysiologiske effektene av en rekke yogabaserte pustemønstre som kan brukes hvor som helst når som helst. Derfor er det viktig å finne ut om langsommere pustemønstre kan forskyve det kardiovaskulære kontrollmønsteret mot viktige helseeffekter. Denne fysiologiske studien vil sammenligne effekten av ukontrollert pusting og tradisjonell yogisk saktepustepraksis på kardiovaskulær variabilitet hos SCI-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 18-60 år
  2. Rullestolbruker
  3. Medisinsk stabil og i stand til å følge instruksjoner
  4. Kroppsmasseindeks (18,5 - 35 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  1. BP >140/90 mmHg
  2. Nåværende bruk av kardioaktive medisiner (unntatt medisiner for å støtte blodtrykket)
  3. Nåværende tobakksbruk
  4. Betydelig arytmi
  5. Koronararteriesykdom
  6. Diabetes
  7. Nyresykdom
  8. Kreft
  9. Epilepsi eller andre nevrologiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rymningsmargsskadde deltakere
17 medisinsk stabile mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 60 år, BMI mellom 18,5–35 kg/m², med en SCI og som brukte rullestol, ble rekruttert. Deltakere som ikke snakket engelsk, eller med en historie med renal, nevrologisk eller koronarsykdom, kreft, diabetes, betydelig arytmi, røyking eller bruk av kardioaktive medikamenter, ble ekskludert.
Atferdsmessig: Langsom pust

På to separate besøk (på dag 1 og mellom dag 7 og 9 av deres egenpraksis) vil faget bli coachet på yogapusteteknikker.

Pusteteknikkene vil varieres i:

  1. frekvens (mellom 0,25 og 0,1 Hz)
  2. Inspiratorisk:Ekspiratorisk (I:E)-forhold eller "Duty Cycle"
  3. med og uten ujjayi (yogisk halsbegrensning)
  4. med og uten inspiratorisk/ekspiratorisk pustholding

På slutten av det første coachingbesøket vil forsøkspersonen få en dagbok for å registrere sin egen praksis av pusteteknikkene de ble coachet på.

Andre navn:
  • Yogisk-avledet pust

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HRV
Tidsramme: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
Heart rate variability assessed in the frequency domain during paced or unpaced breathing via Welch's modified periodogram method. Average power calculated by integrating the power spectral density in the low and high frequency bands.
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
BPV
Tidsramme: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
Systolic blood pressure variability from a Finometer assessed in the frequency domain via Welch's modified periodogram method. Average power calculated by integrating the power spectral density in the low and high frequency bands.
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
SpO2
Tidsramme: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
Peripheral oxygen saturation during paced or unpaced breathing
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
Expired Carbon Dioxide (CO2)
Tidsramme: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
Expired CO2 from a nasal cannula
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022P001696

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere