- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05481229
Výživa dětí, které přežily rakovinu
28. července 2022 aktualizováno: Masaryk University
Nutriční stav vyléčených dětských onkologických pacientů v dospělosti, role adipokinů při rozvoji kardiometabolických komplikací a žádoucích nutričních intervencí
NUTRITION CCS je průřezová, popisná studie k posouzení vztahu mezi tělesným složením a demografickým, socioekonomickým stavem, léčebnými modalitami a krevními vzorky přeživších, kteří byli v remisi.
Studie byla provedena na Klinice pro děti, které přežily rakovinu.
Klinika navštěvují pacienti starší 18 let a byla vybudována v roce 2016 v Nemocnici u sv. Anny v Brně.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
NUTRITION CCS je průřezová, popisná studie k posouzení vztahu mezi tělesným složením a demografickým, socioekonomickým stavem, léčebnými modalitami a krevními vzorky přeživších, kteří byli v remisi.
Cíle studia
- zjistit prevalenci (incidenci) poruch výživy, zejména obezity a metabolického syndromu, u vyléčených dětských onkologických pacientů v dospělosti;
- prozkoumat roli adipokinů při rozvoji kardiometabolických komplikací u této skupiny pacientů; 3. zjistit, zda cílené dietní a životosprávní intervence mohou vést ke zlepšení nutričního stavu a subjektivně vnímané kvality života léčených dětských onkologických pacientů v dospělosti a objektivně zhodnotit kardiometabolické riziko
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tomáš Kepák, MUDr.
- Telefonní číslo: +420724333969
- E-mail: tomas.kepak@fnusa.cz
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lucie Štrublová, Mgr.
- Telefonní číslo: +420728608476
- E-mail: luciestrubl@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Brno, Česko, 625 00
- Nábor
- Masaryk University
-
Kontakt:
- Julie Bienertová-Vašků, Prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lucie Štrublová, Mgr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jan Kučera, Ph.D.
-
Brno, Česko, 656 91
- Nábor
- St. Anne Hospital in Brno
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lucie Štrublová, Mgr.
-
Kontakt:
- Tomáš Kepák, MUDr.
- E-mail: tomas.kepak@fnusa.cz
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Viera Bajčiová, MUDr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hana Hrstková, Prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jaroslav Štěrba, Prof.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populací jsou pacienti, kteří byli léčeni pro dětskou nebo adolescentní rakovinu a kteří jsou nyní sledováni na dispenzární klinice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti po léčbě dětských a adolescentních nádorových onemocnění.
- Subjektem je muž nebo žena ve věku 18 - 64 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutní onkologickou léčbou
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Definujte vztah mezi hladinami adipokinů a kardiometabolickými onemocněními.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Definovat vztah mezi hladinami vybraných adipokinů a rizikem vybraných chronických onemocnění, konkrétně kardiometabolických onemocnění.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete výskyt vysokého tělesného tuku a snížení kosterního svalstva.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Určete počet pacientů s vysokým procentem tělesného tuku.
U těchto pacientů sledovat reakce vybraných hladin adipokinu na cílenou nutriční intervenci vedoucí k redukci tukové hmoty.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Bienertová-Vašků, Prof., Department of Pathological Physiology and RECETOX, Masaryk University, Kamenice 5,
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. dubna 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
25. dubna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
25. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NUTRICE CCS BRNO 2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .