- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05481229
Nutrición Sobrevivientes de cáncer infantil
28 de julio de 2022 actualizado por: Masaryk University
Estado nutricional de pacientes con cáncer pediátrico curados en la edad adulta, el papel de las adipocinas en el desarrollo de complicaciones cardiometabólicas e intervenciones nutricionales deseables
NUTRITION CCS es un estudio transversal y descriptivo para evaluar la relación entre la composición corporal y el estado socioeconómico y demográfico, las modalidades de tratamiento y las muestras de sangre de los sobrevivientes que estaban en remisión.
El estudio se realizó en la Clínica para sobrevivientes de cáncer infantil.
La clínica es atendida por pacientes mayores de 18 años y fue construida en 2016 en el Hospital St. Anne's de Brno.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
NUTRITION CCS es un estudio transversal y descriptivo para evaluar la relación entre la composición corporal y el estado socioeconómico y demográfico, las modalidades de tratamiento y las muestras de sangre de los sobrevivientes que estaban en remisión.
Objetivos del estudio
- determinar la prevalencia (incidencia) de trastornos nutricionales, especialmente obesidad y síndrome metabólico, en pacientes pediátricos curados de cáncer en la edad adulta;
- investigar el papel de las adipocinas en el desarrollo de complicaciones cardiometabólicas en este grupo de pacientes; 3. determinar si las intervenciones dietéticas y de estilo de vida dirigidas pueden conducir a mejoras en el estado nutricional y la calidad de vida subjetivamente percibida de los pacientes con cáncer pediátrico tratados en la edad adulta y el riesgo cardiometabólico evaluado objetivamente
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tomáš Kepák, MUDr.
- Número de teléfono: +420724333969
- Correo electrónico: tomas.kepak@fnusa.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lucie Štrublová, Mgr.
- Número de teléfono: +420728608476
- Correo electrónico: luciestrubl@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Brno, Chequia, 625 00
- Reclutamiento
- Masaryk University
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Contacto:
- Julie Bienertová-Vašků, Prof.
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Sub-Investigador:
- Lucie Štrublová, Mgr.
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Sub-Investigador:
- Jan Kučera, Ph.D.
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Brno, Chequia, 656 91
- Reclutamiento
- St. Anne Hospital in Brno
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Sub-Investigador:
- Lucie Štrublová, Mgr.
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Contacto:
- Tomáš Kepák, MUDr.
- Correo electrónico: tomas.kepak@fnusa.cz
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Sub-Investigador:
- Viera Bajčiová, MUDr.
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Sub-Investigador:
- Hana Hrstková, Prof.
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Sub-Investigador:
- Jaroslav Štěrba, Prof.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio son pacientes que han sido tratados por cáncer infantil o adolescente y que ahora están siendo seguidos en una clínica de dispensario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes después del tratamiento de cánceres infantiles y adolescentes.
- El sujeto es hombre o mujer, de 18 a 64 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con terapia de cáncer agudo
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Definir la relación entre los niveles de adipocinas y las enfermedades cardiometabólicas.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Definir la relación entre los niveles de adipoquinas seleccionadas y el riesgo de enfermedades crónicas seleccionadas, específicamente enfermedades cardiometabólicas.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar la prevalencia de grasa corporal alta y músculo esquelético disminuido.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Determinar el número de pacientes con un alto porcentaje de grasa corporal.
En estos pacientes, controle las respuestas de los niveles de adipoquinas seleccionadas a la intervención nutricional específica que conduce a la reducción de la masa grasa.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Bienertová-Vašků, Prof., Department of Pathological Physiology and RECETOX, Masaryk University, Kamenice 5,
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de abril de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
25 de abril de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
25 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUTRICE CCS BRNO 2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .