- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05481229
Ernæring Overlevende af børnekræft
28. juli 2022 opdateret af: Masaryk University
Ernæringsstatus for helbredte pædiatriske kræftpatienter i voksenalderen, Adipokines rolle i udviklingen af kardiometabolske komplikationer og ønskværdige ernæringsinterventioner
NUTRITION CCS er en tværsnitlig, beskrivende undersøgelse for at vurdere forholdet mellem kropssammensætning og demografisk, socioøkonomisk status, behandlingsmodaliteter og blodprøver fra overlevende, der var i remission.
Undersøgelsen blev udført i klinikken for børnekræftoverlevere.
Klinikken besøges af patienter over 18 år og blev bygget i 2016 på St. Anne's Hospital i Brno.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
NUTRITION CCS er en tværsnitlig, beskrivende undersøgelse for at vurdere forholdet mellem kropssammensætning og demografisk, socioøkonomisk status, behandlingsmodaliteter og blodprøver fra overlevende, der var i remission.
Undersøgelsens mål
- at bestemme prævalensen (forekomsten) af ernæringsmæssige lidelser, især fedme og metabolisk syndrom, hos helbredte pædiatriske cancerpatienter i voksenalderen;
- at undersøge adipokinernes rolle i udviklingen af kardiometaboliske komplikationer hos denne patientgruppe; 3. at afgøre, om målrettede kost- og livsstilsinterventioner kan føre til forbedringer i ernæringsstatus og subjektivt opfattet livskvalitet for behandlede pædiatriske cancerpatienter i voksenalderen og objektivt vurderet kardiometabolisk risiko
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tomáš Kepák, MUDr.
- Telefonnummer: +420724333969
- E-mail: tomas.kepak@fnusa.cz
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lucie Štrublová, Mgr.
- Telefonnummer: +420728608476
- E-mail: luciestrubl@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 625 00
- Rekruttering
- Masaryk University
-
Kontakt:
- Julie Bienertová-Vašků, Prof.
-
Underforsker:
- Lucie Štrublová, Mgr.
-
Underforsker:
- Jan Kučera, Ph.D.
-
Brno, Tjekkiet, 656 91
- Rekruttering
- St. Anne Hospital in Brno
-
Underforsker:
- Lucie Štrublová, Mgr.
-
Kontakt:
- Tomáš Kepák, MUDr.
- E-mail: tomas.kepak@fnusa.cz
-
Underforsker:
- Viera Bajčiová, MUDr.
-
Underforsker:
- Hana Hrstková, Prof.
-
Underforsker:
- Jaroslav Štěrba, Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er patienter, der er blevet behandlet for børne- eller ungdomskræft, og som nu følges op i en ambulatorieklinik.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter efter behandling fra børne- og ungdomskræft.
- Forsøgspersonen er mand eller kvinde i alderen 18 - 64 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akut kræftbehandling
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Definer forholdet mellem niveauerne af adipokiner og kardiometabolske sygdomme.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Definer forholdet mellem niveauerne af udvalgte adipokiner og risikoen for udvalgte kroniske sygdomme, specifikt kardiometaboliske sygdomme.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestem prævalensen af højt kropsfedt og nedsat skeletmuskulatur.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Bestem antallet af patienter med en høj kropsfedtprocent.
Hos disse patienter skal du overvåge responsen af udvalgte adipokinniveauer på målrettet ernæringsintervention, der fører til fedtmassereduktion.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Bienertová-Vašků, Prof., Department of Pathological Physiology and RECETOX, Masaryk University, Kamenice 5,
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. april 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
25. april 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
25. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2022
Først opslået (FAKTISKE)
1. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NUTRICE CCS BRNO 2017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsforstyrrelser
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
Kliniske forsøg med ernæringsmæssige indgreb
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrutteringHoved- og halskræftItalien
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Ukendt
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivHolland
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater