- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05481229
Survivants du cancer infantile
28 juillet 2022 mis à jour par: Masaryk University
État nutritionnel des patients atteints d'un cancer pédiatrique guéri à l'âge adulte, rôle des adipokines dans le développement de complications cardiométaboliques et interventions nutritionnelles souhaitables
NUTRITION CCS est une étude descriptive transversale visant à évaluer la relation entre la composition corporelle et le statut démographique, socio-économique, les modalités de traitement et les échantillons de sang des survivants en rémission.
L'étude a été menée à la Clinique des survivants du cancer infantile.
La clinique est fréquentée par des patients âgés de plus de 18 ans et a été construite en 2016 à l'hôpital Sainte-Anne de Brno.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
NUTRITION CCS est une étude descriptive transversale visant à évaluer la relation entre la composition corporelle et le statut démographique, socio-économique, les modalités de traitement et les échantillons de sang des survivants en rémission.
Objectifs de l'étude
- déterminer la prévalence (incidence) des troubles nutritionnels, en particulier l'obésité et le syndrome métabolique, chez les patients atteints de cancer pédiatrique guéris à l'âge adulte ;
- étudier le rôle des adipokines dans le développement de complications cardiométaboliques chez ce groupe de patients ; 3. déterminer si des interventions ciblées sur l'alimentation et le mode de vie peuvent entraîner des améliorations de l'état nutritionnel et de la qualité de vie subjectivement perçue des patients atteints d'un cancer pédiatrique traités à l'âge adulte et évaluer objectivement le risque cardiométabolique
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tomáš Kepák, MUDr.
- Numéro de téléphone: +420724333969
- E-mail: tomas.kepak@fnusa.cz
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lucie Štrublová, Mgr.
- Numéro de téléphone: +420728608476
- E-mail: luciestrubl@gmail.com
Lieux d'étude
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Brno, Tchéquie, 625 00
- Recrutement
- Masaryk University
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Contact:
- Julie Bienertová-Vašků, Prof.
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Sous-enquêteur:
- Lucie Štrublová, Mgr.
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Sous-enquêteur:
- Jan Kučera, Ph.D.
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Brno, Tchéquie, 656 91
- Recrutement
- St. Anne Hospital in Brno
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Sous-enquêteur:
- Lucie Štrublová, Mgr.
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Contact:
- Tomáš Kepák, MUDr.
- E-mail: tomas.kepak@fnusa.cz
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Sous-enquêteur:
- Viera Bajčiová, MUDr.
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Sous-enquêteur:
- Hana Hrstková, Prof.
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Sous-enquêteur:
- Jaroslav Štěrba, Prof.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée est constituée de patients qui ont été traités pour un cancer de l'enfant ou de l'adolescent et qui sont actuellement suivis dans une clinique de dispensaire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients après traitement de cancers de l'enfant et de l'adolescent.
- Le sujet est un homme ou une femme, âgé de 18 à 64 ans
Critère d'exclusion:
- Patients sous traitement anticancéreux aigu
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Définir la relation entre les niveaux d'adipokines et les maladies cardiométaboliques.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Définir la relation entre les niveaux d'adipokines sélectionnées et le risque de certaines maladies chroniques, en particulier les maladies cardiométaboliques.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer la prévalence de la graisse corporelle élevée et de la diminution du muscle squelettique.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Déterminer le nombre de patients avec un pourcentage de graisse corporelle élevé.
Chez ces patients, surveillez les réponses des niveaux d'adipokine sélectionnés à une intervention nutritionnelle ciblée conduisant à une réduction de la masse grasse.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Bienertová-Vašků, Prof., Department of Pathological Physiology and RECETOX, Masaryk University, Kamenice 5,
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 avril 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
25 avril 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
25 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
1 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUTRICE CCS BRNO 2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .