- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05481229
Ernährung Überlebende von Krebs im Kindesalter
28. Juli 2022 aktualisiert von: Masaryk University
Ernährungsstatus von geheilten pädiatrischen Krebspatienten im Erwachsenenalter, die Rolle von Adipokinen bei der Entwicklung von kardiometabolischen Komplikationen und wünschenswerte Ernährungsinterventionen
NUTRITION CCS ist eine deskriptive Querschnittsstudie zur Bewertung der Beziehung zwischen Körperzusammensetzung und demografischem, sozioökonomischem Status, Behandlungsmodalitäten und Blutproben von Überlebenden, die sich in Remission befanden.
Die Studie wurde in der Klinik für Überlebende von Krebs im Kindesalter durchgeführt.
Die Klinik wird von Patienten über 18 Jahren besucht und wurde 2016 im St.-Annen-Krankenhaus in Brünn errichtet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
NUTRITION CCS ist eine deskriptive Querschnittsstudie zur Bewertung der Beziehung zwischen Körperzusammensetzung und demografischem, sozioökonomischem Status, Behandlungsmodalitäten und Blutproben von Überlebenden, die sich in Remission befanden.
Ziele der Studie
- Bestimmung der Prävalenz (Inzidenz) von Ernährungsstörungen, insbesondere Fettleibigkeit und metabolischem Syndrom, bei geheilten pädiatrischen Krebspatienten im Erwachsenenalter;
- die Rolle von Adipokinen bei der Entwicklung kardiometabolischer Komplikationen bei dieser Patientengruppe zu untersuchen; 3. zu bestimmen, ob gezielte Ernährungs- und Lebensstilinterventionen zu Verbesserungen des Ernährungszustands und der subjektiv empfundenen Lebensqualität von behandelten pädiatrischen Krebspatienten im Erwachsenenalter und des objektiv bewerteten kardiometabolischen Risikos führen können
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tomáš Kepák, MUDr.
- Telefonnummer: +420724333969
- E-Mail: tomas.kepak@fnusa.cz
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lucie Štrublová, Mgr.
- Telefonnummer: +420728608476
- E-Mail: luciestrubl@gmail.com
Studienorte
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Brno, Tschechien, 625 00
- Rekrutierung
- Masaryk University
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Kontakt:
- Julie Bienertová-Vašků, Prof.
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Unterermittler:
- Lucie Štrublová, Mgr.
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Unterermittler:
- Jan Kučera, Ph.D.
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Brno, Tschechien, 656 91
- Rekrutierung
- St. Anne Hospital in Brno
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Unterermittler:
- Lucie Štrublová, Mgr.
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Kontakt:
- Tomáš Kepák, MUDr.
- E-Mail: tomas.kepak@fnusa.cz
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Unterermittler:
- Viera Bajčiová, MUDr.
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Unterermittler:
- Hana Hrstková, Prof.
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Unterermittler:
- Jaroslav Štěrba, Prof.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die wegen Krebs im Kindes- oder Jugendalter behandelt wurden und nun in einer Ambulanz nachbeobachtet werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten nach der Behandlung von Krebserkrankungen im Kindes- und Jugendalter.
- Die Testperson ist männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 64 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akuter Krebstherapie
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Definieren Sie die Beziehung zwischen den Adipokinspiegeln und kardiometabolischen Erkrankungen.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Definieren Sie die Beziehung zwischen den Konzentrationen ausgewählter Adipokine und dem Risiko ausgewählter chronischer Erkrankungen, insbesondere kardiometabolischer Erkrankungen.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmen Sie die Prävalenz von hohem Körperfett und verminderter Skelettmuskulatur.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Bestimmen Sie die Anzahl der Patienten mit einem hohen Körperfettanteil.
Überwachen Sie bei diesen Patienten die Reaktionen ausgewählter Adipokinspiegel auf eine gezielte Ernährungsintervention, die zu einer Verringerung der Fettmasse führt.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julie Bienertová-Vašků, Prof., Department of Pathological Physiology and RECETOX, Masaryk University, Kamenice 5,
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
25. April 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
25. April 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
25. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NUTRICE CCS BRNO 2017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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