- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05481229
Voeding Overlevenden van kanker bij kinderen
28 juli 2022 bijgewerkt door: Masaryk University
Voedingsstatus van genezen pediatrische kankerpatiënten op volwassen leeftijd, de rol van adipokines bij de ontwikkeling van cardiometabolische complicaties en gewenste voedingsinterventies
VOEDING CCS is een transversaal, beschrijvend onderzoek om de relatie te beoordelen tussen lichaamssamenstelling en demografische, sociaaleconomische status, behandelingsmodaliteiten en bloedmonsters van overlevenden die in remissie waren.
De studie werd uitgevoerd in de Kliniek voor overlevenden van kinderkanker.
De kliniek wordt bezocht door patiënten ouder dan 18 jaar en is in 2016 gebouwd in het St. Anne's Hospital in Brno.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
VOEDING CCS is een transversaal, beschrijvend onderzoek om de relatie te beoordelen tussen lichaamssamenstelling en demografische, sociaaleconomische status, behandelingsmodaliteiten en bloedmonsters van overlevenden die in remissie waren.
Doelstellingen van het onderzoek
- om de prevalentie (incidentie) van voedingsstoornissen, met name obesitas en metabool syndroom, te bepalen bij genezen pediatrische kankerpatiënten op volwassen leeftijd;
- om de rol van adipokines in de ontwikkeling van cardiometabole complicaties bij deze groep patiënten te onderzoeken; 3. om te bepalen of gerichte voedings- en leefstijlinterventies kunnen leiden tot verbeteringen in de voedingsstatus en subjectief waargenomen kwaliteit van leven van behandelde kinderkankerpatiënten op volwassen leeftijd en tot een objectief beoordeeld cardiometabolisch risico
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tomáš Kepák, MUDr.
- Telefoonnummer: +420724333969
- E-mail: tomas.kepak@fnusa.cz
Studie Contact Back-up
- Naam: Lucie Štrublová, Mgr.
- Telefoonnummer: +420728608476
- E-mail: luciestrubl@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Brno, Tsjechië, 625 00
- Werving
- Masaryk University
-
Contact:
- Julie Bienertová-Vašků, Prof.
-
Onderonderzoeker:
- Lucie Štrublová, Mgr.
-
Onderonderzoeker:
- Jan Kučera, Ph.D.
-
Brno, Tsjechië, 656 91
- Werving
- St. Anne Hospital in Brno
-
Onderonderzoeker:
- Lucie Štrublová, Mgr.
-
Contact:
- Tomáš Kepák, MUDr.
- E-mail: tomas.kepak@fnusa.cz
-
Onderonderzoeker:
- Viera Bajčiová, MUDr.
-
Onderonderzoeker:
- Hana Hrstková, Prof.
-
Onderonderzoeker:
- Jaroslav Štěrba, Prof.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die zijn behandeld voor kanker bij kinderen of adolescenten en die nu worden opgevolgd in een apotheekkliniek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten na behandeling van kanker bij kinderen en adolescenten.
- De proefpersoon is man of vrouw, in de leeftijd van 18 - 64 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met acute kankertherapie
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Definieer de relatie tussen de niveaus van adipokines en cardiometabole ziekten.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De relatie definiëren tussen de niveaus van geselecteerde adipokines en het risico op geselecteerde chronische ziekten, in het bijzonder cardiometabole ziekten.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de prevalentie van hoog lichaamsvet en verminderde skeletspieren.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Bepaal het aantal patiënten met een hoog lichaamsvetpercentage.
Controleer bij deze patiënten de reacties van geselecteerde adipokineniveaus op gerichte voedingsinterventie die leidt tot vermindering van de vetmassa.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Bienertová-Vašků, Prof., Department of Pathological Physiology and RECETOX, Masaryk University, Kamenice 5,
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 april 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
25 april 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
25 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NUTRICE CCS BRNO 2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .