- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05481229
Ernæring Overlevende av barnekreft
28. juli 2022 oppdatert av: Masaryk University
Ernæringsstatus for kurerte pediatriske kreftpasienter i voksen alder, Adipokines rolle i utviklingen av kardiometabolske komplikasjoner og ønskelige ernæringsintervensjoner
NUTRITION CCS er en tverrsnitts, beskrivende studie for å vurdere forholdet mellom kroppssammensetning og demografisk, sosioøkonomisk status, behandlingsmodaliteter og blodprøver fra overlevende som var i remisjon.
Studien ble utført i klinikken for overlevende kreft i barndommen.
Klinikken besøkes av pasienter over 18 år og ble bygget i 2016 ved St. Annes sykehus i Brno.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
NUTRITION CCS er en tverrsnitts, beskrivende studie for å vurdere forholdet mellom kroppssammensetning og demografisk, sosioøkonomisk status, behandlingsmodaliteter og blodprøver fra overlevende som var i remisjon.
Mål for studien
- å bestemme utbredelsen (forekomsten) av ernæringsforstyrrelser, spesielt fedme og metabolsk syndrom, hos kurerte pediatriske kreftpasienter i voksen alder;
- å undersøke rollen til adipokiner i utviklingen av kardiometabolske komplikasjoner hos denne pasientgruppen; 3. å avgjøre om målrettede kostholds- og livsstilsintervensjoner kan føre til forbedringer i ernæringsstatus og subjektivt oppfattet livskvalitet for behandlede pediatriske kreftpasienter i voksen alder og objektivt vurdert kardiometabolsk risiko
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tomáš Kepák, MUDr.
- Telefonnummer: +420724333969
- E-post: tomas.kepak@fnusa.cz
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lucie Štrublová, Mgr.
- Telefonnummer: +420728608476
- E-post: luciestrubl@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 625 00
- Rekruttering
- Masaryk University
-
Ta kontakt med:
- Julie Bienertová-Vašků, Prof.
-
Underetterforsker:
- Lucie Štrublová, Mgr.
-
Underetterforsker:
- Jan Kučera, Ph.D.
-
Brno, Tsjekkia, 656 91
- Rekruttering
- St. Anne Hospital in Brno
-
Underetterforsker:
- Lucie Štrublová, Mgr.
-
Ta kontakt med:
- Tomáš Kepák, MUDr.
- E-post: tomas.kepak@fnusa.cz
-
Underetterforsker:
- Viera Bajčiová, MUDr.
-
Underetterforsker:
- Hana Hrstková, Prof.
-
Underetterforsker:
- Jaroslav Štěrba, Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er pasienter som er behandlet for barne- eller ungdomskreft og som nå følges opp i en dispensasjonsklinikk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter etter behandling fra barne- og ungdomskreft.
- Emnet er mann eller kvinne i alderen 18 - 64 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med akutt kreftbehandling
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Definer forholdet mellom nivåene av adipokiner og kardiometabolske sykdommer.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Definer forholdet mellom nivåene av utvalgte adipokiner og risikoen for utvalgte kroniske sykdommer, spesielt kardiometabolske sykdommer.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem prevalensen av høyt kroppsfett og redusert skjelettmuskulatur.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Bestem antall pasienter med høy kroppsfettprosent.
Hos disse pasientene, overvåk responsen til utvalgte adipokinnivåer på målrettet ernæringsintervensjon som fører til fettmassereduksjon.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Bienertová-Vašků, Prof., Department of Pathological Physiology and RECETOX, Masaryk University, Kamenice 5,
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. april 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
25. april 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
25. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NUTRICE CCS BRNO 2017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .