- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05481229
Nutrizione Sopravvissuti al cancro infantile
28 luglio 2022 aggiornato da: Masaryk University
Stato nutrizionale dei pazienti oncologici pediatrici curati in età adulta, ruolo delle adipochine nello sviluppo delle complicanze cardiometaboliche e interventi nutrizionali auspicabili
NUTRITION CCS è uno studio trasversale e descrittivo per valutare la relazione tra composizione corporea e stato demografico, socioeconomico, modalità di trattamento e campioni di sangue dei sopravvissuti che erano in remissione.
Lo studio è stato condotto nella Clinica per i sopravvissuti al cancro infantile.
La clinica è frequentata da pazienti di età superiore ai 18 anni ed è stata costruita nel 2016 presso l'ospedale Sant'Anna di Brno.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
NUTRITION CCS è uno studio trasversale e descrittivo per valutare la relazione tra composizione corporea e stato demografico, socioeconomico, modalità di trattamento e campioni di sangue dei sopravvissuti che erano in remissione.
Obiettivi dello studio
- determinare la prevalenza (incidenza) dei disturbi nutrizionali, in particolare l'obesità e la sindrome metabolica, nei pazienti oncologici pediatrici curati in età adulta;
- indagare il ruolo delle adipochine nello sviluppo delle complicanze cardiometaboliche in questo gruppo di pazienti; 3. determinare se interventi mirati sulla dieta e sullo stile di vita possono portare a miglioramenti dello stato nutrizionale e della qualità della vita soggettivamente percepita dei pazienti oncologici pediatrici trattati in età adulta e del rischio cardiometabolico valutato oggettivamente
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tomáš Kepák, MUDr.
- Numero di telefono: +420724333969
- Email: tomas.kepak@fnusa.cz
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lucie Štrublová, Mgr.
- Numero di telefono: +420728608476
- Email: luciestrubl@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Brno, Cechia, 625 00
- Reclutamento
- Masaryk University
-
Contatto:
- Julie Bienertová-Vašků, Prof.
-
Sub-investigatore:
- Lucie Štrublová, Mgr.
-
Sub-investigatore:
- Jan Kučera, Ph.D.
-
Brno, Cechia, 656 91
- Reclutamento
- St. Anne Hospital in Brno
-
Sub-investigatore:
- Lucie Štrublová, Mgr.
-
Contatto:
- Tomáš Kepák, MUDr.
- Email: tomas.kepak@fnusa.cz
-
Sub-investigatore:
- Viera Bajčiová, MUDr.
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Sub-investigatore:
- Hana Hrstková, Prof.
-
Sub-investigatore:
- Jaroslav Štěrba, Prof.
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è costituita da pazienti che sono stati trattati per cancro infantile o adolescenziale e che ora vengono seguiti in una clinica dispensaria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti dopo il trattamento dei tumori dell'infanzia e dell'adolescenza.
- Il soggetto è maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 64 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con terapia oncologica acuta
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Definire la relazione tra i livelli di adipochine e le malattie cardiometaboliche.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Definire la relazione tra i livelli di adipochine selezionate e il rischio di malattie croniche selezionate, in particolare malattie cardiometaboliche.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare la prevalenza di grasso corporeo elevato e muscolo scheletrico ridotto.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Determinare il numero di pazienti con un'alta percentuale di grasso corporeo.
In questi pazienti, monitorare le risposte dei livelli di adipochine selezionati a un intervento nutrizionale mirato che porta alla riduzione della massa grassa.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Bienertová-Vašků, Prof., Department of Pathological Physiology and RECETOX, Masaryk University, Kamenice 5,
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
25 aprile 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
25 aprile 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
25 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUTRICE CCS BRNO 2017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .