- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05481229
Питание выживших после рака в детстве
28 июля 2022 г. обновлено: Masaryk University
Пищевой статус вылеченных больных раком у детей во взрослом возрасте, роль адипокинов в развитии кардиометаболических осложнений и желаемые пищевые вмешательства
NUTRITION CCS — это кросс-секционное описательное исследование для оценки взаимосвязи между составом тела и демографическим, социально-экономическим статусом, методами лечения и образцами крови выживших, которые находились в состоянии ремиссии.
Исследование проводилось в Клинике для детей, перенесших рак.
Клиника, которую посещают пациенты старше 18 лет, была построена в 2016 году при больнице Святой Анны в Брно.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
NUTRITION CCS — это кросс-секционное описательное исследование для оценки взаимосвязи между составом тела и демографическим, социально-экономическим статусом, методами лечения и образцами крови выживших, которые находились в состоянии ремиссии.
Цели исследования
- определить распространенность (частоту) нарушений питания, особенно ожирения и метаболического синдрома, у излеченных онкологических больных детского возраста во взрослом возрасте;
- изучить роль адипокинов в развитии кардиометаболических осложнений у этой группы больных; 3. определить, могут ли целевые диетические вмешательства и изменения образа жизни привести к улучшению нутритивного статуса и субъективно воспринимаемого качества жизни леченных детей, больных раком во взрослом возрасте, и объективно оценить кардиометаболический риск.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tomáš Kepák, MUDr.
- Номер телефона: +420724333969
- Электронная почта: tomas.kepak@fnusa.cz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lucie Štrublová, Mgr.
- Номер телефона: +420728608476
- Электронная почта: luciestrubl@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Brno, Чехия, 625 00
- Рекрутинг
- Masaryk University
-
Контакт:
- Julie Bienertová-Vašků, Prof.
-
Младший исследователь:
- Lucie Štrublová, Mgr.
-
Младший исследователь:
- Jan Kučera, Ph.D.
-
Brno, Чехия, 656 91
- Рекрутинг
- St. Anne Hospital in Brno
-
Младший исследователь:
- Lucie Štrublová, Mgr.
-
Контакт:
- Tomáš Kepák, MUDr.
- Электронная почта: tomas.kepak@fnusa.cz
-
Младший исследователь:
- Viera Bajčiová, MUDr.
-
Младший исследователь:
- Hana Hrstková, Prof.
-
Младший исследователь:
- Jaroslav Štěrba, Prof.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция — это пациенты, которые лечились от рака у детей или подростков и в настоящее время находятся на диспансерном наблюдении.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты после лечения детских и подростковых онкологических заболеваний.
- Субъект мужчина или женщина в возрасте от 18 до 64 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с острой терапией рака
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите взаимосвязь между уровнями адипокинов и кардиометаболическими заболеваниями.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Определите взаимосвязь между уровнями отдельных адипокинов и риском некоторых хронических заболеваний, в частности кардиометаболических заболеваний.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить распространенность повышенного содержания жира в организме и сниженной скелетной мускулатуры.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Определить количество пациентов с высоким процентным содержанием жира в организме.
У этих пациентов следует отслеживать реакцию отдельных уровней адипокинов на целевое вмешательство в питание, приводящее к снижению жировой массы.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie Bienertová-Vašků, Prof., Department of Pathological Physiology and RECETOX, Masaryk University, Kamenice 5,
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
25 апреля 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
25 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NUTRICE CCS BRNO 2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .