- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05481229
Nutrição Sobreviventes de Câncer Infantil
28 de julho de 2022 atualizado por: Masaryk University
Estado Nutricional de Pacientes Pediátricos Curados com Câncer na Idade Adulta, Papel das Adipocinas no Desenvolvimento de Complicações Cardiometabólicas e Intervenções Nutricionais Desejáveis
NUTRITION CCS é um estudo transversal e descritivo para avaliar a relação entre composição corporal e demografia, status socioeconômico, modalidades de tratamento e amostras de sangue de sobreviventes que estavam em remissão.
O estudo foi realizado na clínica para sobreviventes de câncer infantil.
A clínica atende pacientes maiores de 18 anos e foi construída em 2016 no St. Anne's Hospital em Brno.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
NUTRITION CCS é um estudo transversal e descritivo para avaliar a relação entre composição corporal e demografia, status socioeconômico, modalidades de tratamento e amostras de sangue de sobreviventes que estavam em remissão.
Objetivos do estudo
- determinar a prevalência (incidência) de distúrbios nutricionais, especialmente obesidade e síndrome metabólica, em pacientes pediátricos curados de câncer na idade adulta;
- investigar o papel das adipocinas no desenvolvimento de complicações cardiometabólicas nesse grupo de pacientes; 3. determinar se as intervenções dietéticas e de estilo de vida direcionadas podem levar a melhorias no estado nutricional e na qualidade de vida subjetivamente percebida de pacientes pediátricos tratados com câncer na idade adulta e risco cardiometabólico avaliado objetivamente
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tomáš Kepák, MUDr.
- Número de telefone: +420724333969
- E-mail: tomas.kepak@fnusa.cz
Estude backup de contato
- Nome: Lucie Štrublová, Mgr.
- Número de telefone: +420728608476
- E-mail: luciestrubl@gmail.com
Locais de estudo
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Brno, Tcheca, 625 00
- Recrutamento
- Masaryk University
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Contato:
- Julie Bienertová-Vašků, Prof.
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Subinvestigador:
- Lucie Štrublová, Mgr.
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Subinvestigador:
- Jan Kučera, Ph.D.
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Brno, Tcheca, 656 91
- Recrutamento
- St. Anne Hospital in Brno
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Subinvestigador:
- Lucie Štrublová, Mgr.
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Contato:
- Tomáš Kepák, MUDr.
- E-mail: tomas.kepak@fnusa.cz
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Subinvestigador:
- Viera Bajčiová, MUDr.
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Subinvestigador:
- Hana Hrstková, Prof.
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Subinvestigador:
- Jaroslav Štěrba, Prof.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo são pacientes que foram tratados para câncer infantil ou adolescente e que agora estão sendo acompanhados em um ambulatório.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes após tratamento de câncer infantil e adolescente.
- O sujeito é homem ou mulher, com idade entre 18 e 64 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com terapia de câncer agudo
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Definir a relação entre os níveis de adipocinas e as doenças cardiometabólicas.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Definir a relação entre os níveis de adipocinas selecionadas e o risco de doenças crônicas selecionadas, especificamente doenças cardiometabólicas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determine a prevalência de gordura corporal elevada e diminuição do músculo esquelético.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Determine o número de pacientes com alto percentual de gordura corporal.
Nesses pacientes, monitore as respostas dos níveis de adipocina selecionados à intervenção nutricional direcionada, levando à redução da massa gorda.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Bienertová-Vašků, Prof., Department of Pathological Physiology and RECETOX, Masaryk University, Kamenice 5,
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de abril de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
25 de abril de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
25 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
1 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUTRICE CCS BRNO 2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .