- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05481229
Odżywianie osób, które przeżyły raka w dzieciństwie
28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Masaryk University
Stan odżywienia wyleczonych dzieci z chorobą nowotworową w wieku dorosłym, rola adipokin w rozwoju powikłań kardiometabolicznych i pożądane interwencje żywieniowe
NUTRITION CCS to przekrojowe, opisowe badanie oceniające związek między składem ciała a demograficznym, społeczno-ekonomicznym statusem, sposobami leczenia i próbkami krwi osób, które przeżyły, które były w remisji.
Badanie przeprowadzono w Klinice dla osób po leczeniu raka wieku dziecięcego.
Klinika, do której uczęszczają pacjenci powyżej 18 roku życia, została zbudowana w 2016 roku przy szpitalu św. Anny w Brnie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
NUTRITION CCS to przekrojowe, opisowe badanie oceniające związek między składem ciała a demograficznym, społeczno-ekonomicznym statusem, sposobami leczenia i próbkami krwi osób, które przeżyły, które były w remisji.
Cele badania
- określenie rozpowszechnienia (częstości) zaburzeń odżywiania, zwłaszcza otyłości i zespołu metabolicznego, u wyleczonych dzieci z chorobą nowotworową w wieku dorosłym;
- zbadanie roli adipokin w rozwoju powikłań kardiometabolicznych w tej grupie chorych; 3. ustalenie, czy celowane interwencje dietetyczne i dotyczące stylu życia mogą prowadzić do poprawy stanu odżywienia i subiektywnie postrzeganej jakości życia leczonych dzieci z chorobami nowotworowymi w wieku dorosłym oraz obiektywnie ocenionego ryzyka kardiometabolicznego
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tomáš Kepák, MUDr.
- Numer telefonu: +420724333969
- E-mail: tomas.kepak@fnusa.cz
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lucie Štrublová, Mgr.
- Numer telefonu: +420728608476
- E-mail: luciestrubl@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brno, Czechy, 625 00
- Rekrutacyjny
- Masaryk University
-
Kontakt:
- Julie Bienertová-Vašků, Prof.
-
Pod-śledczy:
- Lucie Štrublová, Mgr.
-
Pod-śledczy:
- Jan Kučera, Ph.D.
-
Brno, Czechy, 656 91
- Rekrutacyjny
- St. Anne Hospital in Brno
-
Pod-śledczy:
- Lucie Štrublová, Mgr.
-
Kontakt:
- Tomáš Kepák, MUDr.
- E-mail: tomas.kepak@fnusa.cz
-
Pod-śledczy:
- Viera Bajčiová, MUDr.
-
Pod-śledczy:
- Hana Hrstková, Prof.
-
Pod-śledczy:
- Jaroslav Štěrba, Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana to pacjenci, którzy byli leczeni z powodu raka wieku dziecięcego lub młodzieńczego i którzy są obecnie obserwowani w przychodni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po leczeniu z powodu nowotworów wieku dziecięcego i młodzieńczego.
- Podmiotem jest mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 64 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrą terapią przeciwnowotworową
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdefiniuj związek między poziomem adipokin a chorobami kardiometabolicznymi.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zdefiniuj związek między poziomem wybranych adipokin a ryzykiem wystąpienia wybranych chorób przewlekłych, w szczególności chorób kardiometabolicznych.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ częstość występowania podwyższonej tkanki tłuszczowej i zmniejszonej masy mięśni szkieletowych.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Określ liczbę pacjentów z wysokim procentem tkanki tłuszczowej.
U tych pacjentów należy monitorować reakcje wybranych poziomów adipokin na ukierunkowaną interwencję żywieniową prowadzącą do redukcji masy tłuszczowej.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Bienertová-Vašků, Prof., Department of Pathological Physiology and RECETOX, Masaryk University, Kamenice 5,
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
25 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
25 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUTRICE CCS BRNO 2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .