Načasování transkutánní elektrické stimulace akupunkturního bodu (TEAS) při pooperační rekonvalescenci u geriatrických pacientů s gastrointestinálním nádorem (TEAS)
17. září 2024 aktualizováno: Lijuan Xi, Subei People's Hospital of Jiangsu Province
Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD). je komplikací centrálního nervového systému u pacientů s rakovinou s 8,9-46,1% incidencí. Projevuje se především zhoršenou pamětí, sestupnou schopností manipulace s informacemi a poklesem či poškozením pozornosti, vnímání, abstraktního myšlení, exekutivy, jazyka a pohybu těla. Je však obtížné ji identifikovat a může trvat měsíce nebo roky nebo se dokonce stát demencí, která může vážně ovlivnit pooperační zotavení pacientů, prodloužit dobu hospitalizace, snížit kvalitu života, zvýšit úmrtnost a spotřebu rodiny. a sociálně lékařské zdroje a zintenzivňuje národní ekonomickou a sociální zátěž.
Transkutánní elektrická stimulace akupunkturních bodů (TEAS) je nový typ akupunkturní stimulační terapie, která přivádí nízkofrekvenční pulzní proud do lidských akupunkturních bodů prostřednictvím elektrod nalepených na povrch kůže k dosažení terapeutických účelů, které spojují převahu akupunktury a transkutánní elektrické nervové stimulace ( DESÍTKY). TEAS je neinvazivní, snadno ovladatelný a pro pacienty přijatelný. Studie ukázala, že léčba TEAS může snížit spotřebu intraoperačních anestetik a zlepšit pooperační nevolnost a zvracení (PONV) a pooperační zotavení.
Studie také ukázaly, že léčba TEAS může zlepšit kognitivní funkce geriatrických pacientů. Většina studií ukázala, že ošetření TEAS 10~30 minut před operací nebo od vstupu na operační sál do konce operace může snížit výskyt POCD u starších pacientů. Některé studie ukázaly, že předoperační kombinovaná s pooperační nebo jednoduchou pooperační léčbou TEAS může významně zlepšit pooperační kognitivní funkce pacientů. Náš předchozí výzkum ukázal, že perioperační léčba TEAS může snížit pooperační zánětlivou odpověď a zvýšit pooperační skóre kognitivních funkcí a snížit výskyt POCD u geriatrických pacientů s gastrointestinálním nádorem. Studie navíc ukázaly, že dlouhodobá léčba elektroakupunkturou snadno vyvolá „efekt tolerance“, což vede k aktivaci mechanismu negativní zpětné vazby v těle, snížení počtu receptorů a oslabení účinku léčby. Jaké je tedy nejlepší časové období pro TEAS pro zlepšení POCD a snížení využití zdrojů? Cílem této studie je proto diskutovat rozdílnou dobu TEAS na POCD u geriatrických pacientů s gastrointestinálním nádorem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je proto diskutovat rozdílnou dobu TEAS na POCD u geriatrických pacientů s gastrointestinálním nádorem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
238
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Daorong - Wang, Ph.D
- Telefonní číslo: 18051062590
- E-mail: daorong666@sina.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Kontakt:
- Liqun - Shi, -
- Telefonní číslo: 0514-87373694
- E-mail: sbyy112012@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 60 let nebo starší.
Pacienti s diagnózou gastrointestinálního nádoru a podstoupili radikální resekci gastrointestinálních nádorů v celkové anestezii v Subei People's Hospital v provincii Jiangsu.
Pacienti ochotní a schopni dát informovaný souhlas a dodržovat tento protokol studie.
- Klasifikace American Society of Anesthesiology (ASA) I～III. ⑤ Skóre škály křehkosti Tilburg před operací je menší než 5 bodů. ⑥ Předoperační D-dimer byl normální.
Kritéria vyloučení:
Předoperační kognitivní dysfunkce nebo kognitivní dysfunkce, demence a delirium v anamnéze.
Těžká deprese, schizofrenie nebo jiná onemocnění duševního a nervového systému v anamnéze nebo užívání antipsychotik nebo antidepresiv v minulosti.
Pacienti s těžkým sluchovým nebo zrakovým postižením bez pomocných nástrojů.
Pacienti, kteří mají potíže s komunikací.
Mužští pacienti průměrný denní příjem čistého alkoholu ≥ 61 g nebo ženy průměrný denní příjem čistého alkoholu ≥ 41 g.
Pacienti podstoupili chirurgickou léčbu do 3 měsíců nebo byli předoperačně hospitalizováni déle než 3 měsíce.
Pacienti se závažným selháním srdce, jater nebo ledvin.
⑧ Pacienti s hypoxémií (saturace krve kyslíkem < 94 %) déle než 10 minut během operace.
⑨ Pacienti přijatí na JIP po operaci.
⑩ Pacienti, kteří přestali nebo zemřeli kvůli nespolupráci nebo náhlé situaci.
⑪ Pacienti, kteří se již účastní jiných klinických studií, které mohou tuto studii ovlivnit.
⑫ Pacienti, kteří podstoupili nouzovou operaci.
⑬ Pacienti, kteří měli v anamnéze léčbu akupunkturou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: předoperační skupina TEAS
Přijímejte TEAS na bilaterální Neiguan (PC6) Yintang (GV29) a Zusanli (ST36) pomocí transkutánních elektrických stimulátorů, abyste poskytli změněnou frekvenci 2/100 Hz, rozptýlené husté vlny a upravenou intenzitu, která byla menší než 10 mA, 30 min. před anestezií.
|
Transkutánní elektrická stimulace akupunkturních bodů (TEAS) je nový typ akupunkturní stimulační terapie, která přivádí nízkofrekvenční pulzní proud do lidských akupunkturních bodů prostřednictvím elektrod nalepených na povrch kůže k dosažení terapeutických účelů, které spojují převahu akupunktury a transkutánní elektrické nervové stimulace ( DESÍTKY).
TEAS je neinvazivní, snadno ovladatelný a pro pacienty přijatelný.
Studie ukázala, že léčba TEAS může snížit spotřebu intraoperačních anestetik a zlepšit pooperační nevolnost a zvracení (PONV) a pooperační zotavení.
|
|
Experimentální: Intraoperační skupina TEAS
Přijímejte TEAS na bilaterální Neiguan (PC6) Yintang (GV29) a Zusanli (ST36) pomocí transkutánních elektrických stimulátorů, abyste získali změněnou frekvenci 2/100 Hz, rozptýlené husté vlny a upravenou intenzitu, která byla menší než 10 mA, od 30 min před anestezií do konce operace
|
Transkutánní elektrická stimulace akupunkturních bodů (TEAS) je nový typ akupunkturní stimulační terapie, která přivádí nízkofrekvenční pulzní proud do lidských akupunkturních bodů prostřednictvím elektrod nalepených na povrch kůže k dosažení terapeutických účelů, které spojují převahu akupunktury a transkutánní elektrické nervové stimulace ( DESÍTKY).
TEAS je neinvazivní, snadno ovladatelný a pro pacienty přijatelný.
Studie ukázala, že léčba TEAS může snížit spotřebu intraoperačních anestetik a zlepšit pooperační nevolnost a zvracení (PONV) a pooperační zotavení.
|
|
Experimentální: Pooperační skupina TEAS
Získejte TEAS na bilaterální Neiguan (PC6) Yintang (GV29) a Zusanli (ST36) pomocí transkutánních elektrických stimulátorů, abyste poskytli změněnou frekvenci 2/100 Hz, rozptýlené husté vlny a upravenou intenzitu, která byla méně než 10 mA, jednou za rok den, pokaždé 30 minut po dobu 7 po sobě jdoucích dnů po operaci
|
Transkutánní elektrická stimulace akupunkturních bodů (TEAS) je nový typ akupunkturní stimulační terapie, která přivádí nízkofrekvenční pulzní proud do lidských akupunkturních bodů prostřednictvím elektrod nalepených na povrch kůže k dosažení terapeutických účelů, které spojují převahu akupunktury a transkutánní elektrické nervové stimulace ( DESÍTKY).
TEAS je neinvazivní, snadno ovladatelný a pro pacienty přijatelný.
Studie ukázala, že léčba TEAS může snížit spotřebu intraoperačních anestetik a zlepšit pooperační nevolnost a zvracení (PONV) a pooperační zotavení.
|
|
Experimentální: Skupina před a po operaci TEAS
Přijímejte TEAS na bilaterální Neiguan (PC6) Yintang (GV29) a Zusanli (ST36) pomocí transkutánních elektrických stimulátorů, abyste poskytli změněnou frekvenci 2/100 Hz, rozptýlené husté vlny a upravenou intenzitu, která byla menší než 10 mA, od 1 den před operací až 7 dní po operaci, jednou denně, pokaždé 30 minut.
|
Transkutánní elektrická stimulace akupunkturních bodů (TEAS) je nový typ akupunkturní stimulační terapie, která přivádí nízkofrekvenční pulzní proud do lidských akupunkturních bodů prostřednictvím elektrod nalepených na povrch kůže k dosažení terapeutických účelů, které spojují převahu akupunktury a transkutánní elektrické nervové stimulace ( DESÍTKY).
TEAS je neinvazivní, snadno ovladatelný a pro pacienty přijatelný.
Studie ukázala, že léčba TEAS může snížit spotřebu intraoperačních anestetik a zlepšit pooperační nevolnost a zvracení (PONV) a pooperační zotavení.
|
|
Experimentální: Peroperační skupina TEAS
Přijímejte TEAS na bilaterální Neiguan (PC6) Yintang (GV29) a Zusanli (ST36) pomocí transkutánních elektrických stimulátorů, abyste poskytli změněnou frekvenci 2/100 Hz, rozptýlené husté vlny a upravenou intenzitu, která byla menší než 10 mA, 30 min. před úvodem do anestezie do konce operace, 1 den před operací a 1., 2. a 3. den po operaci 30 min 1x denně.
|
Transkutánní elektrická stimulace akupunkturních bodů (TEAS) je nový typ akupunkturní stimulační terapie, která přivádí nízkofrekvenční pulzní proud do lidských akupunkturních bodů prostřednictvím elektrod nalepených na povrch kůže k dosažení terapeutických účelů, které spojují převahu akupunktury a transkutánní elektrické nervové stimulace ( DESÍTKY).
TEAS je neinvazivní, snadno ovladatelný a pro pacienty přijatelný.
Studie ukázala, že léčba TEAS může snížit spotřebu intraoperačních anestetik a zlepšit pooperační nevolnost a zvracení (PONV) a pooperační zotavení.
|
|
Falešný srovnávač: Skupina Sham TEAS
elektrody byly umístěny současně s peroperační skupinou TEAS, ale elektronická stimulace nebyla aplikována a bylo jim řečeno, že léčba TEAS nemá žádný pocit
|
Transkutánní elektrická stimulace akupunkturních bodů (TEAS) je nový typ akupunkturní stimulační terapie, která přivádí nízkofrekvenční pulzní proud do lidských akupunkturních bodů prostřednictvím elektrod nalepených na povrch kůže k dosažení terapeutických účelů, které spojují převahu akupunktury a transkutánní elektrické nervové stimulace ( DESÍTKY).
TEAS je neinvazivní, snadno ovladatelný a pro pacienty přijatelný.
Studie ukázala, že léčba TEAS může snížit spotřebu intraoperačních anestetik a zlepšit pooperační nevolnost a zvracení (PONV) a pooperační zotavení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
získat standardizovaný perioperační management, jako je předoperační zdravotní edukace, optimalizace anesteziologického schématu, intraoperační uchování tepla a snížení chirurgického traumatu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Od předoperační do 3 dnů po operaci
|
Posuďte kognitivní funkce pacienta.
MMSE je 30bodový dotazník používaný k měření orientace (čas a místo), paměti (okamžité a krátkodobé), pozornosti, výpočtu a jazyka (pojmenování, opakování, poslech, čtení a psaní).
Vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkce.
|
Od předoperační do 3 dnů po operaci
|
|
Test sluchového verbálního učení – verze HuaShan (AVLT-H)
Časové okno: Od předoperační do 3 dnů po operaci
|
Posuďte kognitivní funkce pacienta.
AVLT-H byl použit k hodnocení paměti subjektů. Subjekty se naučily a vybavily si 12 slov a třikrát je zopakovaly.
Po neverbálním testovacím intervalu asi 5 minut a 20 minut bude zaznamenáno čtvrté (krátké zpožděné vyvolání) a páté (dlouhé zpožděné vyvolání) opakování.
Šesté odvolání bylo opětovné potvrzení, to znamená, že sběrači dat přečetli 24 slov a subjekty odpověděly, zda se je naučily.
Podle úrovně znalostí a stupně spolupráce místních starších subjektů bude zaznamenáno čtvrté opakování a správné slovo získá 1 bod.
|
Od předoperační do 3 dnů po operaci
|
|
Digitální kódování symbolů (DSC)
Časové okno: Od předoperační do 3 dnů po operaci
|
Posuďte kognitivní funkce pacienta.
DSC bylo použito k hodnocení exekutivní funkce subjektů.
Pro test musí subjekty vyplnit čísla odpovídající symbolům do 90s.
Za správné číslo získáte 1 bod, maximálně 90 bodů.
|
Od předoperační do 3 dnů po operaci
|
|
Test verbální plynulosti (VFT)
Časové okno: Od předoperační do 3 dnů po operaci
|
Posuďte kognitivní funkce pacienta.
VFT byla použita k hodnocení jazykových schopností předmětů.
Účastníci by měli během 1 minuty říci co nejvíce jmen zvířat, ovoce a zeleniny.
Správný předmět získá 1 bod, při opakování nebude udělen žádný bod.
|
Od předoperační do 3 dnů po operaci
|
|
Úkol kreslení hodin (CDT)
Časové okno: Od předoperační do 3 dnů po operaci
|
Posuďte kognitivní funkce pacienta.
CDT byla použita k hodnocení schopnosti vizuální prostorové struktury subjektů.
Předměty musí nakreslit ciferník hodin na papír a napsat čísla na správné místo.
Způsob bodování: ① Nakreslete uzavřený kruhový obrys, 1 bod.
②Zobrazení čísel a pořadí na číselníku jsou správné, 2 body.
③Pozice hodinové a minutové ručky je správná, 1 bod.
Pro snížení efektu učení je testovací čas předoperační a pooperační v této studii nakreslen v 08:10 a 07:50.
|
Od předoperační do 3 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Výchozí stav a 3. den po operaci
|
Zhodnoťte pooperační zánětlivý stav pacientů.
IL-6 je prozánětlivý cytokin, který může zprostředkovat zánětlivé a imunitní reakce v CNS.
|
Výchozí stav a 3. den po operaci
|
|
S100 vápníkový proteinβ(S100β)
Časové okno: Výchozí stav a 3. den po operaci
|
Zhodnoťte pooperační zánětlivý stav pacientů.
S100β je biomarker, který existoval v buňce periferního a centrálního nervového systému (CNS) a může se podílet na mechanismu kognitivní poruchy.
|
Výchozí stav a 3. den po operaci
|
|
inzulínu podobný růstový faktor-1 (IGF-1)
Časové okno: Výchozí stav a 3. den po operaci
|
Zhodnoťte pooperační zánětlivý stav pacientů.
Bylo prokázáno, že IGF-1 jako jeden z neurotrofních faktorů má neuroprotektivní a neuroproliferativní účinky a může oddálit degeneraci dopaminergních neuronů, chránit dopaminergní neurony a podporovat regeneraci nervů různými způsoby, včetně inhibice zánětlivé reakce.
IGF-1 hraje důležitou roli v přežití a diferenciaci neuronů a souvisí s řadou neurodegenerativních onemocnění.
Studie ukázaly, že hladina sérového IGF-1 u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD) souvisí s kognitivní dysfunkcí a sérový IGF-1 může být biomarkerem kognitivní dysfunkce u pacientů s PD.
|
Výchozí stav a 3. den po operaci
|
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Výchozí stav a 3. den po operaci
|
Zhodnoťte pooperační zánětlivý stav pacientů.
CRP je nespecifický biomarkerový zánět, u kterého bylo prokázáno, že urychluje rozvoj neurodegenerativních poruch aktivací mikroglií, zvýšením hladin prozánětlivých cytokinů a aktivací komplementové kaskády.
|
Výchozí stav a 3. den po operaci
|
|
Numerické skóre bolesti (NRS)
Časové okno: třetí den po operaci
|
Vyhodnoťte pooperační rekonvalescenci pacientů.
Na stupnici 10 bodového systému je sebehodnocení založeno na stupni, který je rozdělen do 1-10 úrovní.
Podle odpovídajících čísel lze bolest rozdělit do různých stupňů, to znamená, že úroveň 0 znamená žádnou bolest, úroveň 1-3 znamená mírnou bolest, úroveň 4-6 znamená střední bolest a úroveň 7-10 znamená silnou bolest.
|
třetí den po operaci
|
|
Skóre Brandenovy stupnice hodnocení rizika dekubitů (Branden)
Časové okno: Sedmý den po operaci
|
Branden je rozdělen do šesti dimenzí: vnímání, vlhkost, režim aktivity, schopnost aktivity, výživa, tření a smyková síla.
Třecí a smyková síla jsou hodnoceny na úrovni 3 a zbytek na úrovni 4 s rozsahem skóre 6-23 bodů.
Čím vyšší skóre, tím menší je riziko vzniku dekubitů, s 15-18 body pro mírné riziko, 13-14 body pro střední riziko, 10-12 body pro vysoké riziko a ≤ 9 bodů pro vážné riziko.
|
Sedmý den po operaci
|
|
Skóre Barthel indexu (BI)
Časové okno: Sedmý den po operaci
|
BI je nástroj široce používaný na klinice k hodnocení aktivit pacientů v každodenním životě (ADL).
Zahrnuje 10 položek, včetně stravy, převozu lůžka a invalidního vozíku, osobní hygieny, toalety, koupání, chůze, chození po schodech nahoru a dolů, oblékání, kontroly defekace a kontroly močení, s celkovým skóre 100 bodů.
Pokud je skóre v rozmezí 0 ~ 40 bodů, patří k těžkému deficitu ADL; pokud je v rozmezí 41 ~ 60 bodů, patří ke středně těžkému deficitu ADL; pokud je v rozmezí 61 ~ 100 bodů, patří k mírnému deficitu ADL.
Škálu BI lze vyhodnotit dotazem pacientů nebo jejich rodin, což je jednoduché, rychlé a vysoce spolehlivé.
|
Sedmý den po operaci
|
|
Telefonický rozhovor pro kognitivní stav – modifikovaný (TICS-m)
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců po operaci.
|
Posuďte kognitivní funkce pacienta.
TICS-m je upraven od nejstarší verze TICS, která je modelována na MMSE.
Gallo a Breitiner upravili původní verzi, přidali testy, jako je zpožděná paměť slov a pětkrát odposlech telefonu, a rozšířili ji na 21 položek s celkovým skóre 50 bodů.
Lze jej rozdělit do tří částí: paměť (20 bodů), orientace (13 bodů), jazyk a pozornost (17 bodů).
Čím vyšší skóre, tím lepší stav projektu.
<28 bodů je definováno jako demence, 28~32 bodů je definováno jako mírná kognitivní porucha (MCI).
Kromě toho bylo prokázáno, že TICS-m má dobrou spolehlivost a validitu v čínské populaci.
|
1, 3, 6 měsíců po operaci.
|
|
Pooperační doba vyčerpání
Časové okno: Druhý den po operaci
|
Zaznamenejte první dobu análního výfuku po operaci
|
Druhý den po operaci
|
|
Pooperační doba defekace
Časové okno: Druhý den po operaci
|
Zaznamenejte dobu první defekace po operaci
|
Druhý den po operaci
|
|
Pooperační doba stravování
Časové okno: Druhý den po operaci
|
Zaznamenejte si čas prvního jídla po operaci
|
Druhý den po operaci
|
|
Doba prvního vstávání z lůžka po operaci
Časové okno: Druhý den po operaci
|
Zaznamenejte si čas prvního vstávání po operaci
|
Druhý den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Liu J, Huang K, Zhu B, Zhou B, Ahmad Harb AK, Liu L, Wu X. Neuropsychological Tests in Post-operative Cognitive Dysfunction: Methods and Applications. Front Psychol. 2021 Jun 4;12:684307. doi: 10.3389/fpsyg.2021.684307. eCollection 2021.
- Lin X, Chen Y, Zhang P, Chen G, Zhou Y, Yu X. The potential mechanism of postoperative cognitive dysfunction in older people. Exp Gerontol. 2020 Feb;130:110791. doi: 10.1016/j.exger.2019.110791. Epub 2019 Nov 23.
- Deiner S, Liu X, Lin HM, Jacoby R, Kim J, Baxter MG, Sieber F, Boockvar K, Sano M. Does Postoperative Cognitive Decline Result in New Disability After Surgery? Ann Surg. 2021 Dec 1;274(6):e1108-e1114. doi: 10.1097/SLA.0000000000003764.
- Xi L, Fang F, Yuan H, Wang D. Transcutaneous electrical acupoint stimulation for postoperative cognitive dysfunction in geriatric patients with gastrointestinal tumor: a randomized controlled trial. Trials. 2021 Aug 23;22(1):563. doi: 10.1186/s13063-021-05534-9.
- Ricci M, Graef S, Blundo C, Miller LA. Using the Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) to differentiate alzheimer's dementia and behavioural variant fronto-temporal dementia. Clin Neuropsychol. 2012;26(6):926-41. doi: 10.1080/13854046.2012.704073. Epub 2012 Jul 18.
- Wessels AM, Lines C, Stern RA, Kost J, Voss T, Mozley LH, Furtek C, Mukai Y, Aisen PS, Cummings JL, Tariot PN, Vellas B, Dupre N, Randolph C, Michelson D, Andersen SW, Shering C, Sims JR, Egan MF. Cognitive outcomes in trials of two BACE inhibitors in Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2020 Nov;16(11):1483-1492. doi: 10.1002/alz.12164. Epub 2020 Oct 13.
- Bertola L, Mota NB, Copelli M, Rivero T, Diniz BS, Romano-Silva MA, Ribeiro S, Malloy-Diniz LF. Graph analysis of verbal fluency test discriminate between patients with Alzheimer's disease, mild cognitive impairment and normal elderly controls. Front Aging Neurosci. 2014 Jul 29;6:185. doi: 10.3389/fnagi.2014.00185. eCollection 2014.
- Leissing-Desprez C, Thomas E, Segaux L, Broussier A, Oubaya N, Marie-Nelly N, Laurent M, Cleret de Langavant L, Fromentin I, David JP, Bastuji-Garin S. Understated Cognitive Impairment Assessed with the Clock-Drawing Test in Community-Dwelling Individuals Aged >/=50 Years. J Am Med Dir Assoc. 2020 Nov;21(11):1658-1664. doi: 10.1016/j.jamda.2020.03.016. Epub 2020 May 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lujuan Xi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Časový rámec sdílení IPD
2022–2023
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .