Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Timing della stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura (TEAS) sul recupero postoperatorio nei pazienti geriatrici con tumore gastrointestinale (TEAS)

1 novembre 2023 aggiornato da: Lijuan Xi, Subei People's Hospital of Jiangsu Province

Disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD). è una complicanza del sistema nervoso centrale nei pazienti oncologici con un'incidenza dell'8,9-46,1%. Si manifesta principalmente come memoria compromessa, capacità di gestione delle informazioni discendente e declino o danno dell'attenzione, della percezione, del pensiero astratto, dell'esecutivo, del linguaggio e del movimento del corpo. Tuttavia, è difficile da identificare e può durare mesi o anni o addirittura diventare uno stato di demenza, che può compromettere gravemente il recupero postoperatorio dei pazienti, prolungare il tempo di ricovero, ridurre la qualità della vita, aumentare la mortalità e il consumo di famiglia e le risorse medico-sociali, e intensifica il carico economico e sociale nazionale.

La stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici (TEAS) è un nuovo tipo di terapia di stimolazione dei punti terapeutici che immette corrente pulsata a bassa frequenza nei punti terapeutici umani attraverso elettrodi incollati sulla superficie della pelle per raggiungere scopi terapeutici, che combinano le preponderanze sia dell'agopuntura che della stimolazione elettrica transcutanea dei nervi. DECINE). TEAS è non invasivo, facile da usare e accettabile per i pazienti. Lo studio ha dimostrato che il trattamento con TEAS può ridurre il consumo di anestetico intraoperatorio e migliorare la nausea e il vomito postoperatori (PONV) e il recupero postoperatorio.

Inoltre, gli studi hanno dimostrato che il trattamento con TEAS può migliorare la funzione cognitiva dei pazienti geriatrici. La maggior parte degli studi ha dimostrato che il trattamento con TEAS 10~30 minuti prima dell'operazione o dall'ingresso in sala operatoria alla fine dell'operazione può ridurre l'incidenza di POCD nei pazienti anziani. Alcuni studi hanno dimostrato che il trattamento preoperatorio combinato con il trattamento TEAS postoperatorio o semplicemente postoperatorio può migliorare significativamente la funzione cognitiva postoperatoria dei pazienti. La nostra ricerca precedente ha dimostrato che il trattamento perioperatorio con TEAS può ridurre la risposta infiammatoria postoperatoria e aumentare il punteggio della funzione cognitiva postoperatoria e diminuire l'incidenza di POCD nei pazienti geriatrici con tumore gastrointestinale. Inoltre, gli studi hanno dimostrato che il trattamento di elettroagopuntura a lungo termine è facile da causare "effetto tolleranza", portando all'attivazione del meccanismo di feedback negativo del corpo, alla riduzione del numero di recettori e all'indebolimento dell'effetto del trattamento. Quindi, qual è il periodo di tempo migliore per TEAS per migliorare il POCD e ridurre l'uso delle risorse? Pertanto, l'obiettivo di questo studio è discutere i diversi tempi di TEAS su POCD in pazienti geriatrici con tumore gastrointestinale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Pertanto, l'obiettivo di questo studio è discutere i diversi tempi di TEAS su POCD in pazienti geriatrici con tumore gastrointestinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

238

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Daorong Wang Department Director, Ph.D
  • Numero di telefono: 18051062590
  • Email: daorong666@sina.com

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 60 anni.

    • Pazienti con diagnosi di tumore gastrointestinale e sottoposti a resezione radicale di tumori gastrointestinali in anestesia generale presso l'ospedale popolare di Subei nella provincia di Jiangsu.

      • - Pazienti disposti e in grado di fornire il consenso informato e rispettare questo protocollo di studio.

        • Classificazione dell'American Society of Anesthesiology (ASA) I~III. ⑤ Il punteggio della scala di fragilità preoperatoria di Tilburg è inferiore a 5 punti. ⑥ Il D-dimero preoperatorio era normale.

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione cognitiva preoperatoria o storia di disfunzione cognitiva, demenza e delirio.

    • Storia di grave depressione, schizofrenia o altre malattie mentali e del sistema nervoso o assunzione di farmaci antipsicotici o antidepressivi in ​​passato.

      • Pazienti con grave disabilità uditiva o visiva senza strumenti di assistenza.

        • Pazienti che hanno difficoltà a comunicare.

          • Assunzione media giornaliera di alcol puro nei pazienti di sesso maschile ≥ 61 g o assunzione media giornaliera di alcol puro nei pazienti di sesso femminile ≥ 41 g.

            • I pazienti hanno ricevuto un trattamento chirurgico entro 3 mesi o preoperatorio ricoverato in ospedale oltre 3 mesi.

              • Pazienti con grave insufficienza cardiaca, epatica o renale.

                ⑧ Pazienti con ipossiemia (saturazione di ossigeno nel sangue <94%) per più di 10 minuti durante l'operazione.

                ⑨ Pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo l'operazione.

                ⑩ Pazienti che si sono dimessi o sono morti a causa di mancata collaborazione o situazione improvvisa.

                ⑪ Pazienti che già partecipano ad altri studi clinici che potrebbero influenzare questo studio.

                ⑫ Pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza.

                ⑬ Pazienti che avevano una storia di trattamento con agopuntura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo TEAS preoperatorio
Ricevere un TEAS su Neiguan bilaterale (PC6) Yintang (GV29) e Zusanli (ST36) dagli stimolatori elettrici transcutanei per fornire una frequenza alterata 2/100 Hz, onde dense e disperse e un'intensità regolata inferiore a 10 mA, 30 min prima dell'anestesia.
La stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici (TEAS) è un nuovo tipo di terapia di stimolazione dei punti terapeutici che immette corrente pulsata a bassa frequenza nei punti terapeutici umani attraverso elettrodi incollati sulla superficie della pelle per raggiungere scopi terapeutici, che combinano le preponderanze sia dell'agopuntura che della stimolazione elettrica transcutanea dei nervi. DECINE). TEAS è non invasivo, facile da usare e accettabile per i pazienti. Lo studio ha dimostrato che il trattamento con TEAS può ridurre il consumo di anestetico intraoperatorio e migliorare la nausea e il vomito postoperatori (PONV) e il recupero postoperatorio.
Sperimentale: Gruppo TEAS intraoperatorio
Ricevere un TEAS su Neiguan bilaterale (PC6) Yintang (GV29) e Zusanli (ST36) dagli stimolatori elettrici transcutanei per fornire una frequenza alterata 2/100 Hz, onde dense-disperse e un'intensità regolata inferiore a 10 mA, da 30 min prima dell'anestesia fino alla fine dell'intervento
La stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici (TEAS) è un nuovo tipo di terapia di stimolazione dei punti terapeutici che immette corrente pulsata a bassa frequenza nei punti terapeutici umani attraverso elettrodi incollati sulla superficie della pelle per raggiungere scopi terapeutici, che combinano le preponderanze sia dell'agopuntura che della stimolazione elettrica transcutanea dei nervi. DECINE). TEAS è non invasivo, facile da usare e accettabile per i pazienti. Lo studio ha dimostrato che il trattamento con TEAS può ridurre il consumo di anestetico intraoperatorio e migliorare la nausea e il vomito postoperatori (PONV) e il recupero postoperatorio.
Sperimentale: Gruppo TEAS postoperatorio
Ricevere un TEAS su Neiguan bilaterale (PC6) Yintang (GV29) e Zusanli (ST36) dagli stimolatori elettrici transcutanei per fornire una frequenza alterata 2/100 Hz, onde dense-disperse e un'intensità regolata inferiore a 10 mA, una volta a giorno, 30 minuti ogni volta per 7 giorni consecutivi dopo l'operazione
La stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici (TEAS) è un nuovo tipo di terapia di stimolazione dei punti terapeutici che immette corrente pulsata a bassa frequenza nei punti terapeutici umani attraverso elettrodi incollati sulla superficie della pelle per raggiungere scopi terapeutici, che combinano le preponderanze sia dell'agopuntura che della stimolazione elettrica transcutanea dei nervi. DECINE). TEAS è non invasivo, facile da usare e accettabile per i pazienti. Lo studio ha dimostrato che il trattamento con TEAS può ridurre il consumo di anestetico intraoperatorio e migliorare la nausea e il vomito postoperatori (PONV) e il recupero postoperatorio.
Sperimentale: Gruppo TEAS pre e post operatorio
Ricevere un TEAS su Neiguan bilaterale (PC6) Yintang (GV29) e Zusanli (ST36) dagli stimolatori elettrici transcutanei per fornire una frequenza alterata 2/100 Hz, onde dense-disperse e un'intensità regolata inferiore a 10 mA, da 1 giorno prima dell'operazione a 7 giorni dopo l'operazione, una volta al giorno, 30 minuti ogni volta.
La stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici (TEAS) è un nuovo tipo di terapia di stimolazione dei punti terapeutici che immette corrente pulsata a bassa frequenza nei punti terapeutici umani attraverso elettrodi incollati sulla superficie della pelle per raggiungere scopi terapeutici, che combinano le preponderanze sia dell'agopuntura che della stimolazione elettrica transcutanea dei nervi. DECINE). TEAS è non invasivo, facile da usare e accettabile per i pazienti. Lo studio ha dimostrato che il trattamento con TEAS può ridurre il consumo di anestetico intraoperatorio e migliorare la nausea e il vomito postoperatori (PONV) e il recupero postoperatorio.
Sperimentale: Gruppo TEAS perioperatorio
Ricevere un TEAS su Neiguan bilaterale (PC6) Yintang (GV29) e Zusanli (ST36) dagli stimolatori elettrici transcutanei per fornire una frequenza alterata 2/100 Hz, onde dense e disperse e un'intensità regolata inferiore a 10 mA, 30 min prima dell'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intervento, 1 giorno prima dell'intervento, e il 1°, 2° e 3° giorno dopo l'intervento, 30 minuti una volta al giorno.
La stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici (TEAS) è un nuovo tipo di terapia di stimolazione dei punti terapeutici che immette corrente pulsata a bassa frequenza nei punti terapeutici umani attraverso elettrodi incollati sulla superficie della pelle per raggiungere scopi terapeutici, che combinano le preponderanze sia dell'agopuntura che della stimolazione elettrica transcutanea dei nervi. DECINE). TEAS è non invasivo, facile da usare e accettabile per i pazienti. Lo studio ha dimostrato che il trattamento con TEAS può ridurre il consumo di anestetico intraoperatorio e migliorare la nausea e il vomito postoperatori (PONV) e il recupero postoperatorio.
Comparatore fittizio: Gruppo Sham TAS
gli elettrodi sono stati posizionati contemporaneamente al gruppo TEAS perioperatorio, ma la stimolazione elettronica non è stata applicata e gli è stato detto che il trattamento TEAS non ha alcuna sensazione
La stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici (TEAS) è un nuovo tipo di terapia di stimolazione dei punti terapeutici che immette corrente pulsata a bassa frequenza nei punti terapeutici umani attraverso elettrodi incollati sulla superficie della pelle per raggiungere scopi terapeutici, che combinano le preponderanze sia dell'agopuntura che della stimolazione elettrica transcutanea dei nervi. DECINE). TEAS è non invasivo, facile da usare e accettabile per i pazienti. Lo studio ha dimostrato che il trattamento con TEAS può ridurre il consumo di anestetico intraoperatorio e migliorare la nausea e il vomito postoperatori (PONV) e il recupero postoperatorio.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
ricevere una gestione perioperatoria standardizzata come l'educazione sanitaria preoperatoria, ottimizzare lo schema di anestesia, la conservazione del calore intraoperatorio e ridurre il trauma chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-esame di stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Da preoperatorio a 3 giorni dopo l'operazione
Valutare la funzione cognitiva del paziente. L'MMSE è un questionario di 30 punti utilizzato per misurare l'orientamento (tempo e luogo), la memoria (immediata ea breve termine), l'attenzione, il calcolo e il linguaggio (denominazione, ripetizione, ascolto, lettura e scrittura). Un punteggio più alto significa una migliore funzione cognitiva.
Da preoperatorio a 3 giorni dopo l'operazione
Test di apprendimento verbale uditivo-versione HuaShan (AVLT-H)
Lasso di tempo: Da preoperatorio a 3 giorni dopo l'operazione
Valutare la funzione cognitiva del paziente. AVLT-H è stato utilizzato per valutare la memoria dei soggetti. I soggetti hanno imparato e ricordato 12 parole e si sono ripetute tre volte. Dopo l'intervallo di test non verbale di circa 5 minuti e 20 minuti, verranno registrate rispettivamente la quarta (breve richiamo ritardato) e la quinta ripetizione (lungo richiamo ritardato). Il sesto richiamo è stato la riconferma, cioè i raccoglitori di dati hanno letto 24 parole e i soggetti hanno risposto se le avevano apprese. In base al livello di conoscenza e al grado di collaborazione dei soggetti anziani locali, la quarta ripetizione verrà registrata e una parola corretta otterrà 1 punto.
Da preoperatorio a 3 giorni dopo l'operazione
Codifica digitale dei simboli (DSC)
Lasso di tempo: Da preoperatorio a 3 giorni dopo l'operazione
Valutare la funzione cognitiva del paziente. DSC è stato utilizzato per valutare la funzione esecutiva dei soggetti. Per il test, i soggetti devono compilare i numeri corrispondenti ai simboli entro 90s. Un numero corretto otterrà 1 punto, fino a 90 punti.
Da preoperatorio a 3 giorni dopo l'operazione
Test di fluidità verbale (VFT)
Lasso di tempo: Da preoperatorio a 3 giorni dopo l'operazione
Valutare la funzione cognitiva del paziente. VFT è stato utilizzato per valutare la capacità linguistica dei soggetti. I soggetti dovrebbero pronunciare il maggior numero possibile di nomi di animali, frutta e verdura entro 1 minuto. Un oggetto corretto otterrà 1 punto, nessun punto se ripetuto.
Da preoperatorio a 3 giorni dopo l'operazione
Attività di disegno dell'orologio (CDT)
Lasso di tempo: Da preoperatorio a 3 giorni dopo l'operazione
Valutare la funzione cognitiva del paziente. CDT è stato utilizzato per valutare l'abilità della struttura spaziale visiva dei soggetti. I soggetti devono disegnare su carta il quadrante dell'orologio e scrivere i numeri nella posizione corretta. Metodo di punteggio: ① Disegna un contorno circolare chiuso, 1 punto. ②La visualizzazione del numero e la sequenza nel quadrante sono corrette, 2 punti. ③La posizione della lancetta delle ore e dei minuti è corretta, 1 punto. Per ridurre l'effetto di apprendimento, il tempo del test preoperatorio e postoperatorio in questo studio è tracciato rispettivamente alle 08:10 e alle 07:50.
Da preoperatorio a 3 giorni dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Baseline e il 3 ° giorno dopo l'operazione
Valutare lo stato infiammatorio postoperatorio dei pazienti. IL-6 è una citochina pro-infiammatoria che può mediare le risposte infiammatorie e immunitarie nel sistema nervoso centrale.
Baseline e il 3 ° giorno dopo l'operazione
S100 proteina di calcioβ(S100β)
Lasso di tempo: Baseline e il 3 ° giorno dopo l'operazione
Valutare lo stato infiammatorio postoperatorio dei pazienti. S100β è un biomarcatore che esisteva nella cellula del sistema nervoso periferico e centrale (SNC) e può partecipare al meccanismo del deterioramento cognitivo.
Baseline e il 3 ° giorno dopo l'operazione
fattore di crescita simile all'insulina-1 (IGF-1)
Lasso di tempo: Baseline e il 3 ° giorno dopo l'operazione
Valutare lo stato infiammatorio postoperatorio dei pazienti. Come uno dei fattori neurotrofici, l'IGF-1 ha dimostrato di avere effetti neuroprotettivi e neuroproliferativi e può ritardare la degenerazione dei neuroni dopaminergici, proteggere i neuroni dopaminergici e promuovere la rigenerazione dei nervi attraverso una varietà di modi, inclusa l'inibizione della reazione infiammatoria. L'IGF-1 svolge un ruolo importante nella sopravvivenza e nella differenziazione dei neuroni ed è correlato a una varietà di malattie neurodegenerative. Gli studi hanno dimostrato che il livello di IGF-1 sierico nei pazienti con malattia di Parkinson (PD) è correlato alla disfunzione cognitiva e l'IGF-1 sierico può essere un biomarcatore della disfunzione cognitiva nei pazienti con PD.
Baseline e il 3 ° giorno dopo l'operazione
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Baseline e il 3 ° giorno dopo l'operazione
Valutare lo stato infiammatorio postoperatorio dei pazienti. La CRP è un biomarcatore infiammatorio non specifico che ha dimostrato di accelerare lo sviluppo di disturbi neurodegenerativi attivando la microglia, aumentando i livelli di citochine proinfiammatorie e attivando la cascata del complemento.
Baseline e il 3 ° giorno dopo l'operazione
Punteggio numerico del dolore (NRS)
Lasso di tempo: il terzo giorno dopo l'operazione
Valutare il recupero postoperatorio dei pazienti. Nella scala del sistema a 10 punti, l'autovalutazione si basa sul grado, suddiviso in livelli da 1 a 10. Secondo i numeri corrispondenti, il dolore può essere suddiviso in diversi gradi, ovvero il livello 0 significa nessun dolore, il livello 1-3 significa dolore lieve, il livello 4-6 significa dolore moderato e il livello 7-10 significa dolore intenso.
il terzo giorno dopo l'operazione
Punteggio della scala di valutazione del rischio di ulcere da pressione di Branden (Branden)
Lasso di tempo: Il settimo giorno dopo l'operazione
Branden è diviso in sei dimensioni: percezione, umidità, modalità di attività, capacità di attività, nutrizione, attrito e forza di taglio. L'attrito e la forza di taglio sono classificati al livello 3, e il resto è classificato al livello 4, con un punteggio compreso tra 6 e 23 punti. Più alto è il punteggio, minore è il rischio di insorgenza di ulcere da pressione, con 15-18 punti per rischio lieve, 13-14 punti per rischio moderato, 10-12 punti per rischio alto e ≤ 9 punti per rischio grave.
Il settimo giorno dopo l'operazione
Punteggio dell'indice di Barthel (BI)
Lasso di tempo: Il settimo giorno dopo l'operazione
BI è uno strumento ampiamente utilizzato in clinica per valutare le attività della vita quotidiana dei pazienti (ADL). Include 10 elementi, tra cui dieta, trasferimento del letto e della sedia a rotelle, igiene personale, andare in bagno, fare il bagno, camminare, salire e scendere le scale, vestirsi, controllo della defecazione e controllo della minzione, con un punteggio totale di 100 punti. Se il punteggio è compreso tra 0 e 40 punti, appartiene a un grave deficit di ADL; se è compreso tra 41 e 60 punti, appartiene a un deficit moderato di ADL; se è compreso tra 61 e 100 punti, appartiene a un lieve deficit di ADL. La scala BI può essere valutata chiedendo ai pazienti o alle loro famiglie, che è semplice, veloce e altamente affidabile.
Il settimo giorno dopo l'operazione
Colloquio telefonico per stato cognitivo modificato (TICS-m)
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi dopo l'operazione.
Valutare la funzione cognitiva del paziente. TICS-m è modificato dalla prima versione di TICS che è modellata su MMSE. Gallo e Breitiner hanno rivisto la versione originale, aggiungendo test come la memoria ritardata delle parole e cinque intercettazioni telefoniche, e l'hanno ampliata a 21 item, con un punteggio totale di 50 punti. Può essere suddiviso in tre parti: memoria (20 punti), orientamento (13 punti), linguaggio e attenzione (17 punti). Più alto è il punteggio, migliore è la condizione del progetto. <28 punti è definito come demenza, 28~32 punti è definito come decadimento cognitivo lieve (MCI). Inoltre, il TICS-m ha dimostrato di avere una buona affidabilità e validità nella popolazione cinese.
1, 3, 6 mesi dopo l'operazione.
Tempo di scarico postoperatorio
Lasso di tempo: Il secondo giorno dopo l'operazione
Registrare il primo tempo di scarico anale dopo l'operazione
Il secondo giorno dopo l'operazione
Tempo di defecazione postoperatoria
Lasso di tempo: Il secondo giorno dopo l'operazione
Registrare il primo tempo di defecazione dopo l'operazione
Il secondo giorno dopo l'operazione
Tempo di mangiare postoperatorio
Lasso di tempo: Il secondo giorno dopo l'operazione
Registrare il primo momento di mangiare dopo l'operazione
Il secondo giorno dopo l'operazione
Il tempo di alzarsi dal letto per la prima volta dopo l'operazione
Lasso di tempo: Il secondo giorno dopo l'operazione
Registrare l'ora di alzarsi dal letto per la prima volta dopo l'operazione
Il secondo giorno dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Periodo di condivisione IPD

2022-2023

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi