Czas przezskórnej stymulacji elektrycznej akupunkturą (TEAS) w okresie rekonwalescencji pooperacyjnej u pacjentów w podeszłym wieku z guzem przewodu pokarmowego (TEAS)
1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Lijuan Xi, Subei People's Hospital of Jiangsu Province
Pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD). jest powikłaniem ośrodkowego układu nerwowego u chorych na nowotwory z częstością 8,9-46,1%. Przejawia się głównie jako upośledzona pamięć, zstępująca zdolność przetwarzania informacji oraz spadek lub uszkodzenie uwagi, percepcji, myślenia abstrakcyjnego, wykonawczego, języka i ruchu ciała. Jest jednak trudna do zidentyfikowania i może trwać miesiącami lub latami, a nawet przejść w stan otępienia, co może poważnie wpłynąć na rekonwalescencję pooperacyjną pacjentów, wydłużyć czas hospitalizacji, obniżyć jakość życia, zwiększyć śmiertelność i konsumpcję rodzinną i społecznych zasobów medycznych oraz zwiększa obciążenia gospodarcze i społeczne kraju.
Przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych (TEAS) to nowy rodzaj terapii stymulującej punkty akupunkturowe, która polega na wprowadzaniu prądu pulsacyjnego o niskiej częstotliwości do punktów akupunkturowych człowieka przez elektrody przyklejone do powierzchni skóry w celu osiągnięcia celów terapeutycznych, który łączy przewagę zarówno akupunktury, jak i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów ( KILKADZIESIĄT). TEAS jest nieinwazyjny, łatwy w obsłudze i akceptowalny przez pacjentów. Badanie wykazało, że leczenie TEAS może zmniejszyć zużycie śródoperacyjnego środka znieczulającego i złagodzić pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) oraz powrót do zdrowia po operacji.
Ponadto badania wykazały, że leczenie TEAS może poprawić funkcje poznawcze pacjentów geriatrycznych. Większość badań wykazała, że leczenie TEAS na 10–30 minut przed operacją lub od wejścia na salę operacyjną do zakończenia operacji może zmniejszyć częstość występowania POCD u pacjentów w podeszłym wieku. Niektóre badania wykazały, że przedoperacyjne połączone z pooperacyjnym lub prostym pooperacyjnym leczeniem TEAS może znacznie poprawić pooperacyjne funkcje poznawcze pacjentów. Nasze poprzednie badania wykazały, że okołooperacyjne leczenie TEAS może zmniejszyć pooperacyjną odpowiedź zapalną i zwiększyć pooperacyjną ocenę funkcji poznawczych oraz zmniejszyć częstość występowania POCD u pacjentów geriatrycznych z guzem przewodu pokarmowego. Ponadto badania wykazały, że długotrwałe leczenie elektroakupunkturą łatwo wywołać „efekt tolerancji”, prowadzący do aktywacji mechanizmu ujemnego sprzężenia zwrotnego organizmu, zmniejszenia liczby receptorów i osłabienia efektu zabiegu. Jaki jest więc najlepszy okres, w którym TEAS może ulepszyć POCD i zmniejszyć zużycie zasobów? Dlatego celem niniejszej pracy jest omówienie różnic w czasie TEAS w POCD u pacjentów geriatrycznych z nowotworem przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dlatego celem niniejszej pracy jest omówienie różnic w czasie TEAS w POCD u pacjentów geriatrycznych z nowotworem przewodu pokarmowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
238
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daorong Wang Department Director, Ph.D
- Numer telefonu: 18051062590
- E-mail: daorong666@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Kontakt:
- Liqun Shi
- Numer telefonu: 0514-87373694
- E-mail: sbyy112012@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 60 lat lub starsi.
Pacjenci, u których zdiagnozowano guza przewodu pokarmowego i zostali poddani radykalnej resekcji guza przewodu pokarmowego w znieczuleniu ogólnym w Szpitalu Ludowym Subei w prowincji Jiangsu.
Pacjenci chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania tego protokołu badania.
- Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I～III. ⑤ Przedoperacyjna skala słabości Tilburga wynosi mniej niż 5 punktów. ⑥ Przedoperacyjny D-dimer był prawidłowy.
Kryteria wyłączenia:
Przedoperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych lub zaburzenia funkcji poznawczych w wywiadzie, otępienie i delirium.
Historia ciężkiej depresji, schizofrenii lub innych chorób psychicznych i układu nerwowego lub przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych lub przeciwdepresyjnych w przeszłości.
Pacjenci z poważnymi zaburzeniami słuchu lub wzroku bez narzędzi pomocniczych.
Pacjenci, którzy mają trudności w komunikowaniu się.
Pacjenci płci męskiej średnie dzienne spożycie czystego alkoholu ≥ 61 g lub kobiety średnie dzienne spożycie czystego alkoholu ≥ 41 g.
Pacjenci byli leczeni chirurgicznie w ciągu 3 miesięcy lub hospitalizowani przedoperacyjnie przez 3 miesiące.
Pacjenci z ciężką niewydolnością serca, wątroby lub nerek.
⑧ Pacjenci z hipoksemią (nasycenie krwi tlenem < 94%) przez ponad 10 minut podczas operacji.
⑨ Pacjenci przyjmowani na OIOM po operacji.
⑩ Pacjenci, którzy zrezygnowali lub zmarli z powodu braku współpracy lub nagłej sytuacji.
⑪ Pacjenci, którzy już uczestniczą w innych badaniach klinicznych, które mogą mieć wpływ na to badanie.
⑫ Pacjenci, którzy przeszli pilną operację.
⑬ Pacjenci, którzy w przeszłości byli leczeni akupunkturą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przedoperacyjna grupa TEAS
Odbierz TEAS na obustronnych Neiguan (PC6) Yintang (GV29) i Zusanli (ST36) przez przezskórne stymulatory elektryczne, aby zapewnić zmienioną częstotliwość 2/100 Hz, rozproszone fale i wyregulowaną intensywność, która była mniejsza niż 10 mA, 30 min przed znieczuleniem.
|
Przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych (TEAS) to nowy rodzaj terapii stymulującej punkty akupunkturowe, która polega na wprowadzaniu prądu pulsacyjnego o niskiej częstotliwości do punktów akupunkturowych człowieka przez elektrody przyklejone do powierzchni skóry w celu osiągnięcia celów terapeutycznych, który łączy przewagę zarówno akupunktury, jak i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów ( KILKADZIESIĄT).
TEAS jest nieinwazyjny, łatwy w obsłudze i akceptowalny przez pacjentów.
Badanie wykazało, że leczenie TEAS może zmniejszyć zużycie śródoperacyjnego środka znieczulającego i złagodzić pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) oraz powrót do zdrowia po operacji.
|
|
Eksperymentalny: Śródoperacyjna grupa TEAS
Odbierz TEAS na obustronnych Neiguan (PC6) Yintang (GV29) i Zusanli (ST36) przez przezskórne stymulatory elektryczne, aby zapewnić zmienioną częstotliwość 2/100 Hz, rozproszone fale i wyregulowaną intensywność, która była mniejsza niż 10 mA, od 30 min przed znieczuleniem do końca zabiegu
|
Przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych (TEAS) to nowy rodzaj terapii stymulującej punkty akupunkturowe, która polega na wprowadzaniu prądu pulsacyjnego o niskiej częstotliwości do punktów akupunkturowych człowieka przez elektrody przyklejone do powierzchni skóry w celu osiągnięcia celów terapeutycznych, który łączy przewagę zarówno akupunktury, jak i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów ( KILKADZIESIĄT).
TEAS jest nieinwazyjny, łatwy w obsłudze i akceptowalny przez pacjentów.
Badanie wykazało, że leczenie TEAS może zmniejszyć zużycie śródoperacyjnego środka znieczulającego i złagodzić pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) oraz powrót do zdrowia po operacji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa pooperacyjna TEAS
Odbierz TEAS na obustronnych Neiguan (PC6) Yintang (GV29) i Zusanli (ST36) przez przezskórne stymulatory elektryczne, aby zapewnić zmienioną częstotliwość 2/100 Hz, fale o gęstym rozproszeniu i wyregulowaną intensywność, która była mniejsza niż 10 mA, raz na dziennie, każdorazowo po 30 minut przez 7 kolejnych dni po operacji
|
Przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych (TEAS) to nowy rodzaj terapii stymulującej punkty akupunkturowe, która polega na wprowadzaniu prądu pulsacyjnego o niskiej częstotliwości do punktów akupunkturowych człowieka przez elektrody przyklejone do powierzchni skóry w celu osiągnięcia celów terapeutycznych, który łączy przewagę zarówno akupunktury, jak i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów ( KILKADZIESIĄT).
TEAS jest nieinwazyjny, łatwy w obsłudze i akceptowalny przez pacjentów.
Badanie wykazało, że leczenie TEAS może zmniejszyć zużycie śródoperacyjnego środka znieczulającego i złagodzić pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) oraz powrót do zdrowia po operacji.
|
|
Eksperymentalny: Przed- i pooperacyjna grupa TEAS
Odbierz TEAS na obustronnych Neiguan (PC6) Yintang (GV29) i Zusanli (ST36) przez przezskórne stymulatory elektryczne, aby zapewnić zmienioną częstotliwość 2/100 Hz, rozproszone fale i wyregulowaną intensywność, która była mniejsza niż 10 mA, od 1 dzień przed operacją do 7 dni po operacji, raz dziennie, każdorazowo 30 minut.
|
Przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych (TEAS) to nowy rodzaj terapii stymulującej punkty akupunkturowe, która polega na wprowadzaniu prądu pulsacyjnego o niskiej częstotliwości do punktów akupunkturowych człowieka przez elektrody przyklejone do powierzchni skóry w celu osiągnięcia celów terapeutycznych, który łączy przewagę zarówno akupunktury, jak i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów ( KILKADZIESIĄT).
TEAS jest nieinwazyjny, łatwy w obsłudze i akceptowalny przez pacjentów.
Badanie wykazało, że leczenie TEAS może zmniejszyć zużycie śródoperacyjnego środka znieczulającego i złagodzić pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) oraz powrót do zdrowia po operacji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa okołooperacyjna TEAS
Odbierz TEAS na obustronnych Neiguan (PC6) Yintang (GV29) i Zusanli (ST36) przez przezskórne stymulatory elektryczne, aby zapewnić zmienioną częstotliwość 2/100 Hz, rozproszone fale i wyregulowaną intensywność, która była mniejsza niż 10 mA, 30 min przed indukcją znieczulenia do końca operacji, 1 dzień przed operacją oraz w 1., 2. i 3. dobie po operacji 30 min raz dziennie.
|
Przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych (TEAS) to nowy rodzaj terapii stymulującej punkty akupunkturowe, która polega na wprowadzaniu prądu pulsacyjnego o niskiej częstotliwości do punktów akupunkturowych człowieka przez elektrody przyklejone do powierzchni skóry w celu osiągnięcia celów terapeutycznych, który łączy przewagę zarówno akupunktury, jak i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów ( KILKADZIESIĄT).
TEAS jest nieinwazyjny, łatwy w obsłudze i akceptowalny przez pacjentów.
Badanie wykazało, że leczenie TEAS może zmniejszyć zużycie śródoperacyjnego środka znieczulającego i złagodzić pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) oraz powrót do zdrowia po operacji.
|
|
Pozorny komparator: Grupa Sham TEAS
elektrody zostały umieszczone w tym samym czasie co okołooperacyjna grupa TEAS, ale nie zastosowano stymulacji elektronicznej i powiedziano im, że leczenie TEAS nie ma czucia
|
Przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych (TEAS) to nowy rodzaj terapii stymulującej punkty akupunkturowe, która polega na wprowadzaniu prądu pulsacyjnego o niskiej częstotliwości do punktów akupunkturowych człowieka przez elektrody przyklejone do powierzchni skóry w celu osiągnięcia celów terapeutycznych, który łączy przewagę zarówno akupunktury, jak i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów ( KILKADZIESIĄT).
TEAS jest nieinwazyjny, łatwy w obsłudze i akceptowalny przez pacjentów.
Badanie wykazało, że leczenie TEAS może zmniejszyć zużycie śródoperacyjnego środka znieczulającego i złagodzić pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) oraz powrót do zdrowia po operacji.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
otrzymać standardowe postępowanie okołooperacyjne, takie jak przedoperacyjna edukacja zdrowotna, zoptymalizować schemat znieczulenia, śródoperacyjne zachowanie ciepła i zmniejszyć uraz chirurgiczny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Od okresu przedoperacyjnego do 3 dni po zabiegu
|
Oceń funkcje poznawcze pacjenta.
MMSE to 30-punktowy kwestionariusz służący do pomiaru orientacji (czas i miejsce), pamięci (bezpośredniej i krótkotrwałej), uwagi, liczenia i języka (nazywanie, powtarzanie, słuchanie, czytanie i pisanie).
Wyższy wynik oznacza lepszą funkcję poznawczą.
|
Od okresu przedoperacyjnego do 3 dni po zabiegu
|
|
Auditory Verbal Learning Test – wersja HuaShan (AVLT-H)
Ramy czasowe: Od okresu przedoperacyjnego do 3 dni po zabiegu
|
Oceń funkcje poznawcze pacjenta.
Do oceny pamięci badanych wykorzystano AVLT-H. Badani nauczyli się i przypomnieli sobie 12 słów oraz powtórzyli je trzy razy.
Po przerwie między testami niewerbalnymi, trwającej około 5 minut i 20 minut, zarejestrowane zostanie odpowiednio czwarte (krótkie opóźnione przywołanie) i piąte (długie opóźnione przywołanie) powtórzenie.
Szóstym przypomnieniem było ponowne potwierdzenie, to znaczy zbieracze danych przeczytali 24 słowa, a badani odpowiedzieli, czy się ich nauczyli.
Zgodnie z poziomem wiedzy i stopniem współpracy lokalnych starszych osób, czwarte powtórzenie zostanie zarejestrowane, a poprawne słowo otrzyma 1 punkt.
|
Od okresu przedoperacyjnego do 3 dni po zabiegu
|
|
Cyfrowe kodowanie symboli (DSC)
Ramy czasowe: Od okresu przedoperacyjnego do 3 dni po zabiegu
|
Oceń funkcje poznawcze pacjenta.
DSC wykorzystano do oceny funkcji wykonawczych badanych.
Do testu badani muszą w ciągu 90 sekund wpisać cyfry odpowiadające symbolom.
Prawidłowa liczba to 1 punkt, maksymalnie 90 punktów.
|
Od okresu przedoperacyjnego do 3 dni po zabiegu
|
|
Test płynności słownej (VFT)
Ramy czasowe: Od okresu przedoperacyjnego do 3 dni po zabiegu
|
Oceń funkcje poznawcze pacjenta.
Do oceny umiejętności językowych badanych wykorzystano VFT.
Badani powinni podać jak najwięcej nazw zwierząt, owoców i warzyw w ciągu 1 minuty.
Prawidłowy obiekt otrzyma 1 punkt, żaden punkt nie zostanie przyznany, jeśli zostanie powtórzony.
|
Od okresu przedoperacyjnego do 3 dni po zabiegu
|
|
Zadanie rysowania zegara (CDT)
Ramy czasowe: Od okresu przedoperacyjnego do 3 dni po zabiegu
|
Oceń funkcje poznawcze pacjenta.
CDT wykorzystano do oceny zdolności wizualnej struktury przestrzennej badanych.
Badani muszą narysować tarczę zegara na papierze i wpisać cyfry we właściwej pozycji.
Metoda punktacji: ① Narysuj zamknięty okrągły kontur, 1 punkt.
②Wyświetlany numer i sekwencja na tarczy są prawidłowe, 2 punkty.
③Pozycja wskazówki godzinowej i minutowej jest prawidłowa, 1 punkt.
Aby zmniejszyć efekt uczenia się, w tym badaniu czas testu przedoperacyjnego i pooperacyjnego ustalono odpowiednio na 08:10 i 07:50.
|
Od okresu przedoperacyjnego do 3 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Wyjściowo i 3 dnia po operacji
|
Ocena pooperacyjnego stanu zapalnego pacjentów.
IL-6 jest prozapalną cytokiną, która może pośredniczyć w reakcjach zapalnych i immunologicznych w OUN.
|
Wyjściowo i 3 dnia po operacji
|
|
Białko wapniowe S100β(S100β)
Ramy czasowe: Wyjściowo i 3 dnia po operacji
|
Ocena pooperacyjnego stanu zapalnego pacjentów.
S100β jest biomarkerem występującym w komórkach obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i może uczestniczyć w mechanizmie upośledzenia funkcji poznawczych.
|
Wyjściowo i 3 dnia po operacji
|
|
insulinopodobny czynnik wzrostu-1 (IGF-1)
Ramy czasowe: Wyjściowo i 3 dnia po operacji
|
Ocena pooperacyjnego stanu zapalnego pacjentów.
Udowodniono, że IGF-1 jako jeden z czynników neurotroficznych ma działanie neuroprotekcyjne i neuroproliferacyjne i może opóźniać degenerację neuronów dopaminergicznych, chronić neurony dopaminergiczne i promować regenerację nerwów na różne sposoby, w tym poprzez hamowanie reakcji zapalnej.
IGF-1 odgrywa ważną rolę w przeżywaniu i różnicowaniu neuronów i jest powiązany z różnymi chorobami neurodegeneracyjnymi.
Badania wykazały, że poziom IGF-1 w surowicy u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) jest związany z dysfunkcjami poznawczymi, a IGF-1 w surowicy może być biomarkerem dysfunkcji poznawczych u pacjentów z PD.
|
Wyjściowo i 3 dnia po operacji
|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Wyjściowo i 3 dnia po operacji
|
Ocena pooperacyjnego stanu zapalnego pacjentów.
CRP jest niespecyficznym biomarkerem stanu zapalnego, który, jak udowodniono, przyspiesza rozwój zaburzeń neurodegeneracyjnych poprzez aktywację mikrogleju, zwiększenie poziomu cytokin prozapalnych i aktywację kaskady dopełniacza.
|
Wyjściowo i 3 dnia po operacji
|
|
Numeryczna ocena bólu (NRS)
Ramy czasowe: trzeciego dnia po operacji
|
Ocena pooperacyjnego powrotu do zdrowia pacjentów.
W skali systemu 10-punktowego samoocena opiera się na stopniu, który dzieli się na poziomy 1-10.
Zgodnie z odpowiednimi liczbami ból można podzielić na różne stopnie, to znaczy poziom 0 oznacza brak bólu, poziom 1-3 oznacza ból łagodny, poziom 4-6 oznacza ból umiarkowany, a poziom 7-10 oznacza ból silny.
|
trzeciego dnia po operacji
|
|
Skala oceny ryzyka odleżyn wg Brandena (Branden)
Ramy czasowe: Siódmy dzień po operacji
|
Branden jest podzielony na sześć wymiarów: percepcja, wilgotność, tryb aktywności, zdolność do aktywności, odżywianie, tarcie i siła ścinająca.
Tarcie i siła ścinająca są oceniane na poziomie 3, a pozostałe na poziomie 4, z zakresem punktów 6-23.
Im wyższy wynik, tym mniejsze ryzyko wystąpienia odleżyn, przy czym ryzyko łagodne wynosi 15-18 punktów, ryzyko umiarkowane 13-14, ryzyko duże 10-12, ryzyko poważne ≤ 9 punktów.
|
Siódmy dzień po operacji
|
|
Wynik indeksu Barthel (BI)
Ramy czasowe: Siódmy dzień po operacji
|
BI jest narzędziem szeroko stosowanym w klinice do oceny codziennych czynności pacjentów (ADL).
Obejmuje 10 pozycji, w tym dietę, przenoszenie z łóżka i wózka inwalidzkiego, higienę osobistą, toaletę, kąpiel, chodzenie, wchodzenie i schodzenie po schodach, ubieranie się, kontrolę wypróżnień i kontrolę oddawania moczu, z łącznym wynikiem 100 punktów.
Jeśli wynik mieści się w zakresie 0 ~ 40 punktów, należy do ciężkiego niedoboru ADL; jeśli mieści się w przedziale 41 ~ 60 punktów, należy do umiarkowanych niedoborów ADL; jeśli mieści się w przedziale 61 ~ 100 punktów, należy do łagodnego niedoboru ADL.
Skalę BI można ocenić, pytając pacjentów lub ich rodziny, co jest proste, szybkie i wysoce wiarygodne.
|
Siódmy dzień po operacji
|
|
Wywiad telefoniczny dla Cognitive Status-Modified (TICS-m)
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy po operacji.
|
Oceń funkcje poznawcze pacjenta.
TICS-m jest zmodyfikowaną wersją najwcześniejszej wersji TICS wzorowanej na MMSE.
Gallo i Breitiner poprawili pierwotną wersję, dodając testy, takie jak opóźniona pamięć słów i pięciokrotne stukanie telefonu, i rozszerzyli ją do 21 pozycji, uzyskując łączny wynik 50 punktów.
Można go podzielić na trzy części: pamięć (20 punktów), orientacja (13 punktów), język i uwaga (17 punktów).
Im wyższy wynik, tym lepsza kondycja projektu.
<28 punktów definiuje się jako demencję, 28~32 punktów definiuje się jako łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI).
Co więcej, udowodniono, że TICS-m ma dobrą niezawodność i trafność w populacji chińskiej.
|
1, 3, 6 miesięcy po operacji.
|
|
Czas wydechu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Zanotuj czas pierwszego wydechu analnego po operacji
|
Drugi dzień po operacji
|
|
Czas wypróżnienia po operacji
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Zanotuj czas pierwszego wypróżnienia po operacji
|
Drugi dzień po operacji
|
|
Pora na posiłek pooperacyjny
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Zapisz czas pierwszego posiłku po operacji
|
Drugi dzień po operacji
|
|
Czas pierwszego wstania z łóżka po operacji
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Zapisz czas pierwszego wstania z łóżka po operacji
|
Drugi dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Liu J, Huang K, Zhu B, Zhou B, Ahmad Harb AK, Liu L, Wu X. Neuropsychological Tests in Post-operative Cognitive Dysfunction: Methods and Applications. Front Psychol. 2021 Jun 4;12:684307. doi: 10.3389/fpsyg.2021.684307. eCollection 2021.
- Lin X, Chen Y, Zhang P, Chen G, Zhou Y, Yu X. The potential mechanism of postoperative cognitive dysfunction in older people. Exp Gerontol. 2020 Feb;130:110791. doi: 10.1016/j.exger.2019.110791. Epub 2019 Nov 23.
- Deiner S, Liu X, Lin HM, Jacoby R, Kim J, Baxter MG, Sieber F, Boockvar K, Sano M. Does Postoperative Cognitive Decline Result in New Disability After Surgery? Ann Surg. 2021 Dec 1;274(6):e1108-e1114. doi: 10.1097/SLA.0000000000003764.
- Tasbihgou SR, Absalom AR. Postoperative neurocognitive disorders. Korean J Anesthesiol. 2021 Feb;74(1):15-22. doi: 10.4097/kja.20294. Epub 2020 Jul 6.
- Xi L, Fang F, Yuan H, Wang D. Transcutaneous electrical acupoint stimulation for postoperative cognitive dysfunction in geriatric patients with gastrointestinal tumor: a randomized controlled trial. Trials. 2021 Aug 23;22(1):563. doi: 10.1186/s13063-021-05534-9.
- Ricci M, Graef S, Blundo C, Miller LA. Using the Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) to differentiate alzheimer's dementia and behavioural variant fronto-temporal dementia. Clin Neuropsychol. 2012;26(6):926-41. doi: 10.1080/13854046.2012.704073. Epub 2012 Jul 18.
- Wessels AM, Lines C, Stern RA, Kost J, Voss T, Mozley LH, Furtek C, Mukai Y, Aisen PS, Cummings JL, Tariot PN, Vellas B, Dupre N, Randolph C, Michelson D, Andersen SW, Shering C, Sims JR, Egan MF. Cognitive outcomes in trials of two BACE inhibitors in Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2020 Nov;16(11):1483-1492. doi: 10.1002/alz.12164. Epub 2020 Oct 13.
- Bertola L, Mota NB, Copelli M, Rivero T, Diniz BS, Romano-Silva MA, Ribeiro S, Malloy-Diniz LF. Graph analysis of verbal fluency test discriminate between patients with Alzheimer's disease, mild cognitive impairment and normal elderly controls. Front Aging Neurosci. 2014 Jul 29;6:185. doi: 10.3389/fnagi.2014.00185. eCollection 2014.
- Leissing-Desprez C, Thomas E, Segaux L, Broussier A, Oubaya N, Marie-Nelly N, Laurent M, Cleret de Langavant L, Fromentin I, David JP, Bastuji-Garin S. Understated Cognitive Impairment Assessed with the Clock-Drawing Test in Community-Dwelling Individuals Aged >/=50 Years. J Am Med Dir Assoc. 2020 Nov;21(11):1658-1664. doi: 10.1016/j.jamda.2020.03.016. Epub 2020 May 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Powikłania pooperacyjne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Pooperacyjne powikłania poznawcze
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lujuan Xi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Ramy czasowe udostępniania IPD
2022-2023
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans