Momento de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS) en la recuperación posoperatoria en pacientes geriátricos con tumor gastrointestinal (TEAS)
1 de noviembre de 2023 actualizado por: Lijuan Xi, Subei People's Hospital of Jiangsu Province
Disfunción cognitiva postoperatoria (POCD). es una complicación del sistema nervioso central en pacientes oncológicos con una incidencia del 8,9-46,1%. Se manifiesta principalmente como deterioro de la memoria, disminución de la capacidad de manejo de la información y disminución o daño de la atención, la percepción, el pensamiento abstracto, el ejecutivo, el lenguaje y el movimiento corporal. Sin embargo, es difícil de identificar y puede durar meses o años o incluso convertirse en un estado de demencia, lo que puede afectar severamente la recuperación postoperatoria de los pacientes, prolongar el tiempo de hospitalización, reducir la calidad de vida, aumentar la mortalidad y el consumo de la familia. médicos y sociales, e intensifica la carga económica y social nacional.
La estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS) es un nuevo tipo de terapia de estimulación del punto de acupuntura que introduce corriente de pulso de baja frecuencia en los puntos de acupuntura humanos a través de electrodos pegados en la superficie de la piel para lograr fines terapéuticos, que combinan las preponderancias de la acupuntura y la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea ( DECENAS). TEAS no es invasivo, fácil de operar y aceptable para los pacientes. El estudio mostró que el tratamiento con TEAS puede reducir el consumo de anestésicos intraoperatorios y mejorar las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) y la recuperación posoperatoria.
Además, los estudios han demostrado que el tratamiento con TEAS puede mejorar la función cognitiva de los pacientes geriátricos. La mayoría de los estudios han demostrado que el tratamiento con TEAS de 10 a 30 minutos antes de la operación o desde el ingreso al quirófano hasta el final de la operación puede reducir la incidencia de POCD en pacientes de edad avanzada. Algunos estudios demostraron que el preoperatorio combinado con el postoperatorio o el tratamiento postoperatorio simple con TEAS puede mejorar significativamente la función cognitiva postoperatoria de los pacientes. Nuestra investigación anterior mostró que el tratamiento perioperatorio con TEAS puede reducir la respuesta inflamatoria posoperatoria y aumentar la puntuación de la función cognitiva posoperatoria y disminuir la incidencia de POCD en pacientes geriátricos con tumor gastrointestinal. Además, los estudios demostraron que el tratamiento de electroacupuntura a largo plazo es fácil de causar un "efecto de tolerancia", lo que lleva a la activación del mecanismo de retroalimentación negativa del cuerpo, a la reducción del número de receptores y al debilitamiento del efecto del tratamiento. Entonces, ¿cuál es el mejor período de tiempo para que TEAS mejore POCD y reduzca el uso de recursos? Por lo tanto, el objetivo de este estudio es discutir diferentes tiempos de TEAS en POCD en pacientes geriátricos con tumor gastrointestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es discutir diferentes tiempos de TEAS en POCD en pacientes geriátricos con tumor gastrointestinal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
238
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daorong Wang Department Director, Ph.D
- Número de teléfono: 18051062590
- Correo electrónico: daorong666@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
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Contacto:
- Liqun Shi
- Número de teléfono: 0514-87373694
- Correo electrónico: sbyy112012@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 60 años o más.
Pacientes diagnosticados con tumor gastrointestinal y sometidos a resección radical de tumores gastrointestinales bajo anestesia general en el Hospital Popular Subei de la provincia de Jiangsu.
Pacientes dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado y cumplir con este protocolo de estudio.
- Clasificación I～III de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA). ⑤ La puntuación preoperatoria de la escala de fragilidad de Tilburg es inferior a 5 puntos. ⑥ El dímero D preoperatorio era normal.
Criterio de exclusión:
Disfunción cognitiva preoperatoria o antecedentes de disfunción cognitiva, demencia y delirio.
Historial de depresión severa, esquizofrenia u otras enfermedades mentales y del sistema nervioso o haber tomado medicamentos antipsicóticos o antidepresivos en el pasado.
Pacientes con discapacidad auditiva o visual severa sin herramientas de asistencia.
Pacientes que tienen dificultad para comunicarse.
Pacientes masculinos ingesta diaria promedio de alcohol puro ≥ 61 g o pacientes mujeres ingesta diaria promedio de alcohol puro ≥ 41 g.
Los pacientes recibieron tratamiento quirúrgico dentro de los 3 meses o preoperatorios hospitalizados durante 3 meses.
Pacientes con insuficiencia cardíaca, hepática o renal grave.
⑧ Pacientes con hipoxemia (saturación de oxígeno en sangre < 94%) más de 10 min durante la operación.
⑨ Pacientes ingresados en la UCI después de la operación.
⑩ Pacientes que abandonaron o fallecieron por falta de cooperación o situación repentina.
⑪ Pacientes que ya participan en otros estudios clínicos que pueden influir en este estudio.
⑫ Pacientes que se sometieron a cirugía de emergencia.
⑬ Pacientes que tenían antecedentes de tratamiento de acupuntura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo TEAS preoperatorio
Reciba un TEAS en Neiguan bilateral (PC6) Yintang (GV29) y Zusanli (ST36) mediante estimuladores eléctricos transcutáneos para proporcionar una frecuencia alterada de 2/100 Hz, ondas dispersas y densas e intensidad ajustada inferior a 10 mA, 30 min antes de la anestesia.
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La estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS) es un nuevo tipo de terapia de estimulación del punto de acupuntura que introduce corriente de pulso de baja frecuencia en los puntos de acupuntura humanos a través de electrodos pegados en la superficie de la piel para lograr fines terapéuticos, que combinan las preponderancias de la acupuntura y la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea ( DECENAS).
TEAS no es invasivo, fácil de operar y aceptable para los pacientes.
El estudio mostró que el tratamiento con TEAS puede reducir el consumo de anestésicos intraoperatorios y mejorar las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) y la recuperación posoperatoria.
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Experimental: Grupo TEAS intraoperatorio
Reciba un TEAS en Neiguan bilateral (PC6) Yintang (GV29) y Zusanli (ST36) por los estimuladores eléctricos transcutáneos para proporcionar una frecuencia alterada de 2/100 Hz, ondas dispersas-densas e intensidad ajustada que fue inferior a 10 mA, de 30 min antes de la anestesia hasta el final de la cirugía
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La estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS) es un nuevo tipo de terapia de estimulación del punto de acupuntura que introduce corriente de pulso de baja frecuencia en los puntos de acupuntura humanos a través de electrodos pegados en la superficie de la piel para lograr fines terapéuticos, que combinan las preponderancias de la acupuntura y la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea ( DECENAS).
TEAS no es invasivo, fácil de operar y aceptable para los pacientes.
El estudio mostró que el tratamiento con TEAS puede reducir el consumo de anestésicos intraoperatorios y mejorar las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) y la recuperación posoperatoria.
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Experimental: Grupo TEAS postoperatorio
Reciba un TEAS en Neiguan bilateral (PC6) Yintang (GV29) y Zusanli (ST36) por los estimuladores eléctricos transcutáneos para proporcionar una frecuencia alterada de 2/100 Hz, ondas dispersas y densas y una intensidad ajustada que fue inferior a 10 mA, una vez al día. día, 30 minutos cada vez durante 7 días consecutivos después de la operación
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La estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS) es un nuevo tipo de terapia de estimulación del punto de acupuntura que introduce corriente de pulso de baja frecuencia en los puntos de acupuntura humanos a través de electrodos pegados en la superficie de la piel para lograr fines terapéuticos, que combinan las preponderancias de la acupuntura y la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea ( DECENAS).
TEAS no es invasivo, fácil de operar y aceptable para los pacientes.
El estudio mostró que el tratamiento con TEAS puede reducir el consumo de anestésicos intraoperatorios y mejorar las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) y la recuperación posoperatoria.
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Experimental: Grupo TEAS pre y postoperatorio
Reciba un TEAS en Neiguan bilateral (PC6) Yintang (GV29) y Zusanli (ST36) por los estimuladores eléctricos transcutáneos para proporcionar una frecuencia alterada de 2/100 Hz, ondas densas dispersas e intensidad ajustada que fue inferior a 10 mA, desde 1 día antes de la operación a 7 días después de la operación, una vez al día, 30 minutos cada vez.
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La estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS) es un nuevo tipo de terapia de estimulación del punto de acupuntura que introduce corriente de pulso de baja frecuencia en los puntos de acupuntura humanos a través de electrodos pegados en la superficie de la piel para lograr fines terapéuticos, que combinan las preponderancias de la acupuntura y la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea ( DECENAS).
TEAS no es invasivo, fácil de operar y aceptable para los pacientes.
El estudio mostró que el tratamiento con TEAS puede reducir el consumo de anestésicos intraoperatorios y mejorar las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) y la recuperación posoperatoria.
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Experimental: Grupo TEAS perioperatorio
Reciba un TEAS en Neiguan bilateral (PC6) Yintang (GV29) y Zusanli (ST36) por los estimuladores eléctricos transcutáneos para proporcionar una frecuencia alterada de 2/100 Hz, ondas dispersas y densas y una intensidad ajustada inferior a 10 mA, 30 min antes de la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía, 1 día antes de la operación, y el 1°, 2° y 3° día después de la cirugía, 30 min una vez al día.
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La estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS) es un nuevo tipo de terapia de estimulación del punto de acupuntura que introduce corriente de pulso de baja frecuencia en los puntos de acupuntura humanos a través de electrodos pegados en la superficie de la piel para lograr fines terapéuticos, que combinan las preponderancias de la acupuntura y la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea ( DECENAS).
TEAS no es invasivo, fácil de operar y aceptable para los pacientes.
El estudio mostró que el tratamiento con TEAS puede reducir el consumo de anestésicos intraoperatorios y mejorar las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) y la recuperación posoperatoria.
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Comparador falso: Grupo Sham TEAS
los electrodos se colocaron al mismo tiempo que el grupo TEAS perioperatorio, pero no se aplicó la estimulación electrónica y se les dijo que el tratamiento TEAS no tiene sensación
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La estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS) es un nuevo tipo de terapia de estimulación del punto de acupuntura que introduce corriente de pulso de baja frecuencia en los puntos de acupuntura humanos a través de electrodos pegados en la superficie de la piel para lograr fines terapéuticos, que combinan las preponderancias de la acupuntura y la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea ( DECENAS).
TEAS no es invasivo, fácil de operar y aceptable para los pacientes.
El estudio mostró que el tratamiento con TEAS puede reducir el consumo de anestésicos intraoperatorios y mejorar las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) y la recuperación posoperatoria.
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Sin intervención: Grupo de control
recibir un manejo perioperatorio estandarizado, como educación sanitaria preoperatoria, optimizar el esquema de anestesia, conservar el calor intraoperatorio y reducir el trauma quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini-examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Desde el preoperatorio hasta 3 días después de la operación
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Evaluar la función cognitiva del paciente.
El MMSE es un cuestionario de 30 puntos que se utiliza para medir la orientación (tiempo y lugar), la memoria (inmediata y a corto plazo), la atención, el cálculo y el lenguaje (nombrar, repetir, escuchar, leer y escribir).
Una puntuación más alta significa una mejor función cognitiva.
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Desde el preoperatorio hasta 3 días después de la operación
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Prueba de aprendizaje verbal auditivo-versión HuaShan (AVLT-H)
Periodo de tiempo: Desde el preoperatorio hasta 3 días después de la operación
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Evaluar la función cognitiva del paciente.
AVLT-H se utilizó para evaluar la memoria de los sujetos. Los sujetos aprendieron y recordaron 12 palabras y las repitieron tres veces.
Después del intervalo de prueba no verbal de aproximadamente 5 minutos y 20 minutos, se registrarán la cuarta repetición (recuerdo demorado corto) y la quinta (recuerdo demorado largo), respectivamente.
El sexto recuerdo fue reconfirmación, es decir, los recolectores de datos leyeron 24 palabras y los sujetos respondieron si las habían aprendido.
De acuerdo con el nivel de conocimiento y el grado de cooperación de los sujetos mayores locales, se registrará la cuarta repetición y una palabra correcta obtendrá 1 punto.
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Desde el preoperatorio hasta 3 días después de la operación
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Codificación de símbolos digitales (DSC)
Periodo de tiempo: Desde el preoperatorio hasta 3 días después de la operación
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Evaluar la función cognitiva del paciente.
DSC se utilizó para evaluar la función ejecutiva de los sujetos.
Para la prueba, los sujetos deben completar los números correspondientes a los símbolos dentro de los 90.
Un número correcto obtendrá 1 punto, hasta 90 puntos.
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Desde el preoperatorio hasta 3 días después de la operación
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Prueba de fluidez verbal (VFT)
Periodo de tiempo: Desde el preoperatorio hasta 3 días después de la operación
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Evaluar la función cognitiva del paciente.
VFT se utilizó para evaluar la capacidad lingüística de los sujetos.
Los sujetos deben decir tantos nombres de animales, frutas y verduras como sea posible en 1 minuto.
Un objeto correcto obtendrá 1 punto, no se otorgará ningún punto si se repite.
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Desde el preoperatorio hasta 3 días después de la operación
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Tarea de dibujo de reloj (CDT)
Periodo de tiempo: Desde el preoperatorio hasta 3 días después de la operación
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Evaluar la función cognitiva del paciente.
CDT se utilizó para evaluar la capacidad de estructura espacial visual de los sujetos.
Los sujetos deben dibujar la esfera del reloj en papel y escribir los números en la posición correcta.
Método de puntuación: ① Dibujar un contorno circular cerrado, 1 punto.
②La visualización del número y la secuencia en el dial son correctas, 2 puntos.
③La posición de la manecilla de horas y minutos es correcta, 1 punto.
Para reducir el efecto de aprendizaje, el tiempo de prueba preoperatorio y postoperatorio en este estudio se dibuja a las 08:10 y 07:50 respectivamente.
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Desde el preoperatorio hasta 3 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Al inicio y al 3er día después de la operación
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Evaluar el estado inflamatorio postoperatorio de los pacientes.
La IL-6 es una citocina proinflamatoria que puede mediar las respuestas inflamatorias e inmunitarias en el SNC.
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Al inicio y al 3er día después de la operación
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Proteína de calcio S100β(S100β)
Periodo de tiempo: Al inicio y al 3er día después de la operación
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Evaluar el estado inflamatorio postoperatorio de los pacientes.
S100β es un biomarcador que existía en la célula del sistema nervioso periférico y central (SNC) y puede participar en el mecanismo del deterioro cognitivo.
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Al inicio y al 3er día después de la operación
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factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1)
Periodo de tiempo: Al inicio y al 3er día después de la operación
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Evaluar el estado inflamatorio postoperatorio de los pacientes.
Como uno de los factores neurotróficos, se ha demostrado que el IGF-1 tiene efectos neuroprotectores y neuroproliferativos y puede retrasar la degeneración de las neuronas dopaminérgicas, proteger las neuronas dopaminérgicas y promover la regeneración nerviosa a través de una variedad de formas, incluida la inhibición de la reacción inflamatoria.
IGF-1 juega un papel importante en la supervivencia y diferenciación de las neuronas y está relacionado con una variedad de enfermedades neurodegenerativas.
Los estudios demostraron que el nivel de IGF-1 sérico en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) está relacionado con la disfunción cognitiva, y el IGF-1 sérico puede ser un biomarcador de disfunción cognitiva en pacientes con EP.
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Al inicio y al 3er día después de la operación
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Al inicio y al 3er día después de la operación
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Evaluar el estado inflamatorio postoperatorio de los pacientes.
La PCR es un biomarcador no específico de inflamación que se ha demostrado que acelera el desarrollo de trastornos neurodegenerativos al activar la microglía, aumentar los niveles de citoquinas proinflamatorias y activar la cascada del complemento.
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Al inicio y al 3er día después de la operación
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Puntuación numérica del dolor (NRS)
Periodo de tiempo: al tercer día después de la operación
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Evaluar la recuperación postoperatoria de los pacientes.
En la escala del sistema de 10 puntos, la autoevaluación se basa en el grado, que se divide en niveles del 1 al 10.
De acuerdo con los números correspondientes, el dolor se puede dividir en diferentes grados, es decir, el nivel 0 significa que no hay dolor, el nivel 1-3 significa dolor leve, el nivel 4-6 significa dolor moderado y el nivel 7-10 significa dolor intenso.
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al tercer día después de la operación
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Puntuación de la escala de evaluación del riesgo de úlceras por presión de Branden (Branden)
Periodo de tiempo: El séptimo día después de la operación.
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Branden se divide en seis dimensiones: percepción, humedad, modo de actividad, capacidad de actividad, nutrición, fricción y fuerza de corte.
La fricción y la fuerza de corte se clasifican en el nivel 3, y el resto se clasifican en el nivel 4, con un rango de puntuación de 6 a 23 puntos.
A mayor puntuación, menor riesgo de aparición de úlceras por presión, con 15-18 puntos para riesgo leve, 13-14 puntos para riesgo moderado, 10-12 puntos para alto riesgo y ≤ 9 puntos para riesgo grave.
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El séptimo día después de la operación.
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Puntuación del índice de Barthel (BI)
Periodo de tiempo: El séptimo día después de la operación.
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BI es una herramienta ampliamente utilizada en la clínica para evaluar las actividades de la vida diaria (AVD) de los pacientes.
Incluye 10 ítems, entre ellos dieta, traslado a cama y silla de ruedas, higiene personal, ir al baño, bañarse, caminar, subir y bajar escaleras, vestirse, control de la defecación y control de la micción, con una puntuación total de 100 puntos.
Si el puntaje está en el rango de 0 ~ 40 puntos, pertenece a una deficiencia severa de AVD; si está en el rango de 41 ~ 60 puntos, pertenece a la deficiencia moderada de AVD; si está en el rango de 61 ~ 100 puntos, pertenece a una deficiencia leve de AVD.
La escala BI se puede evaluar preguntando a los pacientes o sus familiares, lo cual es sencillo, rápido y de alta confiabilidad.
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El séptimo día después de la operación.
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Entrevista telefónica para estado cognitivo modificado (TICS-m)
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses después de la operación.
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Evaluar la función cognitiva del paciente.
TICS-m es una modificación de la primera versión de TICS que se basa en MMSE.
Gallo y Breitiner revisaron la versión original, agregaron pruebas como memoria diferida de palabras y cinco escuchas telefónicas, y la ampliaron a 21 ítems, con una puntuación total de 50 puntos.
Se puede dividir en tres partes: memoria (20 puntos), orientación (13 puntos), lenguaje y atención (17 puntos).
Cuanto más alto sea el puntaje, mejor será la condición del proyecto.
<28 puntos se define como demencia, 28~32 puntos se define como deterioro cognitivo leve (DCL).
Además, se ha demostrado que el TICS-m tiene una buena fiabilidad y validez en la población china.
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1, 3, 6 meses después de la operación.
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Tiempo de agotamiento postoperatorio
Periodo de tiempo: El segundo día después de la operación.
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Registre el primer tiempo de escape anal después de la operación
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El segundo día después de la operación.
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Tiempo de defecación postoperatorio
Periodo de tiempo: El segundo día después de la operación.
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Registre el tiempo de la primera defecación después de la operación
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El segundo día después de la operación.
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Hora de comer postoperatorio
Periodo de tiempo: El segundo día después de la operación.
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Registre el primer tiempo de comida después de la operación
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El segundo día después de la operación.
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El momento de levantarse de la cama por primera vez después de la operación.
Periodo de tiempo: El segundo día después de la operación.
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Registre la hora de levantarse de la cama por primera vez después de la operación
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El segundo día después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Liu J, Huang K, Zhu B, Zhou B, Ahmad Harb AK, Liu L, Wu X. Neuropsychological Tests in Post-operative Cognitive Dysfunction: Methods and Applications. Front Psychol. 2021 Jun 4;12:684307. doi: 10.3389/fpsyg.2021.684307. eCollection 2021.
- Lin X, Chen Y, Zhang P, Chen G, Zhou Y, Yu X. The potential mechanism of postoperative cognitive dysfunction in older people. Exp Gerontol. 2020 Feb;130:110791. doi: 10.1016/j.exger.2019.110791. Epub 2019 Nov 23.
- Deiner S, Liu X, Lin HM, Jacoby R, Kim J, Baxter MG, Sieber F, Boockvar K, Sano M. Does Postoperative Cognitive Decline Result in New Disability After Surgery? Ann Surg. 2021 Dec 1;274(6):e1108-e1114. doi: 10.1097/SLA.0000000000003764.
- Tasbihgou SR, Absalom AR. Postoperative neurocognitive disorders. Korean J Anesthesiol. 2021 Feb;74(1):15-22. doi: 10.4097/kja.20294. Epub 2020 Jul 6.
- Xi L, Fang F, Yuan H, Wang D. Transcutaneous electrical acupoint stimulation for postoperative cognitive dysfunction in geriatric patients with gastrointestinal tumor: a randomized controlled trial. Trials. 2021 Aug 23;22(1):563. doi: 10.1186/s13063-021-05534-9.
- Ricci M, Graef S, Blundo C, Miller LA. Using the Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) to differentiate alzheimer's dementia and behavioural variant fronto-temporal dementia. Clin Neuropsychol. 2012;26(6):926-41. doi: 10.1080/13854046.2012.704073. Epub 2012 Jul 18.
- Wessels AM, Lines C, Stern RA, Kost J, Voss T, Mozley LH, Furtek C, Mukai Y, Aisen PS, Cummings JL, Tariot PN, Vellas B, Dupre N, Randolph C, Michelson D, Andersen SW, Shering C, Sims JR, Egan MF. Cognitive outcomes in trials of two BACE inhibitors in Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2020 Nov;16(11):1483-1492. doi: 10.1002/alz.12164. Epub 2020 Oct 13.
- Bertola L, Mota NB, Copelli M, Rivero T, Diniz BS, Romano-Silva MA, Ribeiro S, Malloy-Diniz LF. Graph analysis of verbal fluency test discriminate between patients with Alzheimer's disease, mild cognitive impairment and normal elderly controls. Front Aging Neurosci. 2014 Jul 29;6:185. doi: 10.3389/fnagi.2014.00185. eCollection 2014.
- Leissing-Desprez C, Thomas E, Segaux L, Broussier A, Oubaya N, Marie-Nelly N, Laurent M, Cleret de Langavant L, Fromentin I, David JP, Bastuji-Garin S. Understated Cognitive Impairment Assessed with the Clock-Drawing Test in Community-Dwelling Individuals Aged >/=50 Years. J Am Med Dir Assoc. 2020 Nov;21(11):1658-1664. doi: 10.1016/j.jamda.2020.03.016. Epub 2020 May 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Complicaciones Postoperatorias
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos cognitivos
- Disfunción congnitiva
- Complicaciones cognitivas posoperatorias
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
Otros números de identificación del estudio
- Lujuan Xi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Marco de tiempo para compartir IPD
2022-2023
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .