- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05482477
Tidspunkt for transkutan akupunkt elektrisk stimulering (TEAS) på postoperativ restitusjon hos geriatriske pasienter med gastrointestinale svulster (TEAS)
Postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD). er en sentralnervesystemkomplikasjon hos kreftpasienter med en forekomst på 8,9-46,1 %. Det er hovedsakelig manifestert som svekket hukommelse, synkende informasjonshåndteringsevne og nedgang eller skade på oppmerksomhet, persepsjon, abstrakt tenkning, utøvende, språk og kroppsbevegelse. Imidlertid er det vanskelig å identifisere og det kan vare i måneder eller år eller til og med bli en demenstilstand, noe som kan påvirke pasientenes postoperative restitusjon alvorlig, forlenge sykehusinnleggelsestiden, redusere livskvaliteten, øke dødeligheten og forbruket av familie. og sosiale medisinske ressurser, og intensiverer den nasjonale økonomiske og sosiale byrden.
Transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) er en ny type akupunktstimuleringsterapi som tilfører lavfrekvent pulsstrøm til menneskelige akupunkturpunkter gjennom elektroder limt på hudoverflaten for å oppnå terapeutiske formål, som kombinerte overvekten av både akupunktur og transkutan elektrisk nervestimulering ( TENS). TEAS er ikke-invasiv, enkel å betjene og akseptabel for pasienter. Studien viste at TEAS-behandling kan redusere forbruket av intraoperativ anestesi og forbedre postoperativ kvalme og oppkast (PONV) og postoperativ restitusjon.
Studier har også vist at TEAS-behandling kan forbedre den kognitive funksjonen til geriatriske pasienter. De fleste studier har vist at TEAS-behandling 10~30 minutter før operasjon eller fra inn i operasjonssalen til avsluttet operasjon kan redusere forekomsten av POCD hos eldre pasienter. Noen studier viste at preoperativ kombinert med postoperativ eller enkel postoperativ TEAS-behandling kan forbedre pasientenes postoperative kognitive funksjon betydelig. Vår tidligere forskning viste at perioperativ TEAS-behandling kan redusere den postoperative inflammatoriske responsen og øke den postoperative kognitive funksjonsskåren og redusere forekomsten av POCD hos geriatriske pasienter med gastrointestinale svulster. Studier viste dessuten at langvarig elektroakupunkturbehandling er lett å forårsake "toleranseeffekt", noe som fører til aktivering av den negative tilbakekoblingsmekanismen i kroppen, og reduksjon av antall reseptorer, og svekkelse av behandlingseffekten. Så, hva er den beste tidsperioden for TEAS for å forbedre POCD og redusere bruken av ressurser? Derfor er målet med denne studien å diskutere forskjellige tidspunkter for TEAS på POCD hos geriatriske pasienter med gastrointestinale svulster.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daorong - Wang, Ph.D
- Telefonnummer: 18051062590
- E-post: daorong666@sina.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Liqun - Shi, -
- Telefonnummer: 0514-87373694
- E-post: sbyy112012@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen 60 år eller eldre.
Pasienter diagnostisert med gastrointestinal svulst og fikk radikal reseksjon av gastrointestinale svulster under generell anestesi i Subei People's Hospital i Jiangsu-provinsen.
Pasienter som er villige og i stand til å gi informert samtykke og overholde denne studieprotokollen.
- American Society of Anesthesiology (ASA) klassifisering I~III. ⑤ Preoperativ Tilburg skrøpelighetsscore er mindre enn 5 poeng. ⑥ Preoperativ D-dimer var normal.
Ekskluderingskriterier:
Preoperativ kognitiv dysfunksjon eller historie med kognitiv dysfunksjon, demens og delirium.
Anamnese med alvorlig depresjon, schizofreni eller andre psykiske sykdommer og nervesystemsykdommer eller tidligere tatt antipsykotiske eller antidepressiva.
Pasienter med alvorlig hørsels- eller synshemming uten hjelpemidler.
Pasienter som har problemer med å kommunisere.
Mannlige pasienter gjennomsnittlig daglig ren alkoholinntak ≥ 61 g eller kvinnelige pasienter gjennomsnittlig daglig ren alkoholinntak ≥ 41 g.
Pasienter fikk kirurgisk behandling innen 3 måneder eller preoperativ sykehus over 3 måneder.
Pasienter med alvorlig hjerte-, lever- eller nyresvikt.
⑧ Pasienter med hypoksemi (blod oksygenmetning < 94%) mer enn 10 minutter under operasjonen.
⑨ Pasienter innlagt på intensivavdelingen etter operasjon.
⑩ Pasienter som sluttet eller døde på grunn av manglende samarbeid eller plutselig situasjon.
⑪ Pasienter som allerede deltar i andre kliniske studier som kan påvirke denne studien.
⑫ Pasienter som gjennomgikk akuttoperasjoner.
⑬ Pasienter som tidligere har hatt akupunkturbehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: preoperativ TE-gruppe
Motta en TEAS på bilateral Neiguan (PC6) Yintang (GV29) og Zusanli (ST36) av de transkutane elektriske stimulatorene for å gi en endret frekvens 2/100 Hz, disperger-tette bølger og justert intensitet som var mindre enn 10 mA, 30 min. før anestesi.
|
Transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) er en ny type akupunktstimuleringsterapi som tilfører lavfrekvent pulsstrøm til menneskelige akupunkturpunkter gjennom elektroder limt på hudoverflaten for å oppnå terapeutiske formål, som kombinerte overvekten av både akupunktur og transkutan elektrisk nervestimulering ( TENS).
TEAS er ikke-invasiv, enkel å betjene og akseptabel for pasienter.
Studien viste at TEAS-behandling kan redusere forbruket av intraoperativ anestesi og forbedre postoperativ kvalme og oppkast (PONV) og postoperativ restitusjon.
|
|
Eksperimentell: Intraoperativ TE-gruppe
Motta en TEAS på bilateral Neiguan (PC6) Yintang (GV29) og Zusanli (ST36) av de transkutane elektriske stimulatorene for å gi en endret frekvens 2/100 Hz, disperger-tette bølger og justert intensitet som var mindre enn 10 mA, fra 30 min før anestesi til slutten av operasjonen
|
Transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) er en ny type akupunktstimuleringsterapi som tilfører lavfrekvent pulsstrøm til menneskelige akupunkturpunkter gjennom elektroder limt på hudoverflaten for å oppnå terapeutiske formål, som kombinerte overvekten av både akupunktur og transkutan elektrisk nervestimulering ( TENS).
TEAS er ikke-invasiv, enkel å betjene og akseptabel for pasienter.
Studien viste at TEAS-behandling kan redusere forbruket av intraoperativ anestesi og forbedre postoperativ kvalme og oppkast (PONV) og postoperativ restitusjon.
|
|
Eksperimentell: Postoperativ TE-gruppe
Motta en TEAS på bilateral Neiguan (PC6) Yintang (GV29) og Zusanli (ST36) av de transkutane elektriske stimulatorene for å gi en endret frekvens 2/100 Hz, disperger-tette bølger og justert intensitet som var mindre enn 10 mA, en gang pr. dag, 30 minutter hver gang i 7 påfølgende dager etter operasjonen
|
Transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) er en ny type akupunktstimuleringsterapi som tilfører lavfrekvent pulsstrøm til menneskelige akupunkturpunkter gjennom elektroder limt på hudoverflaten for å oppnå terapeutiske formål, som kombinerte overvekten av både akupunktur og transkutan elektrisk nervestimulering ( TENS).
TEAS er ikke-invasiv, enkel å betjene og akseptabel for pasienter.
Studien viste at TEAS-behandling kan redusere forbruket av intraoperativ anestesi og forbedre postoperativ kvalme og oppkast (PONV) og postoperativ restitusjon.
|
|
Eksperimentell: Pre- og postoperativ TE-gruppe
Motta en TEAS på bilateral Neiguan (PC6) Yintang (GV29) og Zusanli (ST36) av de transkutane elektriske stimulatorene for å gi en endret frekvens 2/100 Hz, disperger-tette bølger og justert intensitet som var mindre enn 10 mA, fra 1 dag før operasjon til 7 dager etter operasjon, en gang daglig, 30 minutter hver gang.
|
Transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) er en ny type akupunktstimuleringsterapi som tilfører lavfrekvent pulsstrøm til menneskelige akupunkturpunkter gjennom elektroder limt på hudoverflaten for å oppnå terapeutiske formål, som kombinerte overvekten av både akupunktur og transkutan elektrisk nervestimulering ( TENS).
TEAS er ikke-invasiv, enkel å betjene og akseptabel for pasienter.
Studien viste at TEAS-behandling kan redusere forbruket av intraoperativ anestesi og forbedre postoperativ kvalme og oppkast (PONV) og postoperativ restitusjon.
|
|
Eksperimentell: Perioperativ TE-gruppe
Motta en TEAS på bilateral Neiguan (PC6) Yintang (GV29) og Zusanli (ST36) av de transkutane elektriske stimulatorene for å gi en endret frekvens 2/100 Hz, disperger-tette bølger og justert intensitet som var mindre enn 10 mA, 30 min. før induksjon av anestesi til slutten av operasjonen, 1 dag før operasjon, og på 1., 2. og 3. dag etter operasjonen, 30 min en gang daglig.
|
Transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) er en ny type akupunktstimuleringsterapi som tilfører lavfrekvent pulsstrøm til menneskelige akupunkturpunkter gjennom elektroder limt på hudoverflaten for å oppnå terapeutiske formål, som kombinerte overvekten av både akupunktur og transkutan elektrisk nervestimulering ( TENS).
TEAS er ikke-invasiv, enkel å betjene og akseptabel for pasienter.
Studien viste at TEAS-behandling kan redusere forbruket av intraoperativ anestesi og forbedre postoperativ kvalme og oppkast (PONV) og postoperativ restitusjon.
|
|
Sham-komparator: Sham TEAS gruppe
elektrodene ble plassert samtidig med den perioperative TEAS-gruppen, men den elektroniske stimuleringen ble ikke brukt og de ble fortalt at TEAS-behandlingen ikke har noen følelse
|
Transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) er en ny type akupunktstimuleringsterapi som tilfører lavfrekvent pulsstrøm til menneskelige akupunkturpunkter gjennom elektroder limt på hudoverflaten for å oppnå terapeutiske formål, som kombinerte overvekten av både akupunktur og transkutan elektrisk nervestimulering ( TENS).
TEAS er ikke-invasiv, enkel å betjene og akseptabel for pasienter.
Studien viste at TEAS-behandling kan redusere forbruket av intraoperativ anestesi og forbedre postoperativ kvalme og oppkast (PONV) og postoperativ restitusjon.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
motta standardisert perioperativ ledelse som preoperativ helseundervisning, optimalisere anestesiordningen, intraoperativ varmekonservering og redusere kirurgiske traumer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Fra preoperativ til 3 dager etter operasjon
|
Vurder den kognitive funksjonen til pasienten.
MMSE er et 30 poengs spørreskjema som brukes til å måle orientering (tid og sted), hukommelse (umiddelbar og kortsiktig), oppmerksomhet, beregning og språk (navngivning, repetisjon, lytting, lesing og skriving).
Høyere score betyr bedre kognitiv funksjon.
|
Fra preoperativ til 3 dager etter operasjon
|
|
Auditiv verbal læringstest-HuaShan-versjon (AVLT-H)
Tidsramme: Fra preoperativ til 3 dager etter operasjon
|
Vurder den kognitive funksjonen til pasienten.
AVLT-H ble brukt til å evaluere minnet til fagene. Fagene lærte og husket 12 ord og gjentok seg selv tre ganger.
Etter det nonverbale testintervallet på ca. 5 minutter og 20 minutter, vil den fjerde (kort forsinket gjenkalling) og femte (lang forsinket gjenkalling) gjentakelse bli registrert henholdsvis.
Den sjette tilbakekallingen var gjenbekreftelse, det vil si at datainnsamlerne leste 24 ord, og forsøkspersonene svarte om de hadde lært dem.
I henhold til kunnskapsnivå og samarbeidsgrad for lokale eldrefag, vil fjerde repetisjon bli tatt opp og et riktig ord får 1 poeng.
|
Fra preoperativ til 3 dager etter operasjon
|
|
Digital Symbol Coding (DSC)
Tidsramme: Fra preoperativ til 3 dager etter operasjon
|
Vurder den kognitive funksjonen til pasienten.
DSC ble brukt til å evaluere den eksekutive funksjonen til fagene.
For testen må forsøkspersonene fylle inn tallene som tilsvarer symbolene innen 90-tallet.
Et riktig tall vil få 1 poeng, opptil 90 poeng.
|
Fra preoperativ til 3 dager etter operasjon
|
|
Verbal flytende test (VFT)
Tidsramme: Fra preoperativ til 3 dager etter operasjon
|
Vurder den kognitive funksjonen til pasienten.
VFT ble brukt for å evaluere fagenes språkevne.
Forsøkspersonene skal si så mange navn på dyr, frukt og grønnsaker som mulig innen 1 minutt.
Et riktig objekt vil få 1 poeng, ingen poeng gis hvis det gjentas.
|
Fra preoperativ til 3 dager etter operasjon
|
|
Klokketegningsoppgave (CDT)
Tidsramme: Fra preoperativ til 3 dager etter operasjon
|
Vurder den kognitive funksjonen til pasienten.
CDT ble brukt til å evaluere den visuelle romlige strukturevnen til forsøkspersonene.
Forsøkspersonene må tegne klokken på papir og skrive tallene i riktig posisjon.
Scoringsmetode: ① Tegn en lukket sirkulær kontur, 1 poeng.
②Nummervisningen og rekkefølgen i skiven er riktig, 2 poeng.
③Plasseringen av time- og minuttviseren er riktig, 1 poeng.
For å redusere læringseffekten er testtiden preoperativ og postoperativ i denne studien trukket henholdsvis 08:10 og 07:50.
|
Fra preoperativ til 3 dager etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interleukin-6(IL-6)
Tidsramme: Baseline og den 3. dagen etter operasjonen
|
Evaluer pasientenes postoperative inflammatoriske status.
IL-6 er et pro-inflammatorisk cytokin som kan mediere inflammatoriske og immunresponser i CNS.
|
Baseline og den 3. dagen etter operasjonen
|
|
S100 kalsiumproteinβ(S100β)
Tidsramme: Baseline og den 3. dagen etter operasjonen
|
Evaluer pasientenes postoperative inflammatoriske status.
S100β er en biomarkør som eksisterte i cellen i det perifere og sentralnervesystemet (CNS), og den kan delta i mekanismen for kognitiv svikt.
|
Baseline og den 3. dagen etter operasjonen
|
|
insulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1)
Tidsramme: Baseline og den 3. dagen etter operasjonen
|
Evaluer pasientenes postoperative inflammatoriske status.
Som en av de nevrotrofiske faktorene har IGF-1 vist seg å ha nevrobeskyttende og nevroproliferative effekter, og det kan forsinke degenerasjonen av dopaminerge nevroner, beskytte dopaminerge nevroner og fremme nerveregenerering på en rekke måter, inkludert inhibering av inflammatorisk reaksjon.
IGF-1 spiller en viktig rolle i overlevelsen og differensieringen av nevroner, og er relatert til en rekke nevrodegenerative sykdommer.
Studier viste at nivået av serum IGF-1 hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD) er relatert til kognitiv dysfunksjon, og serum IGF-1 kan være en biomarkør for kognitiv dysfunksjon hos pasienter med PD.
|
Baseline og den 3. dagen etter operasjonen
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og den 3. dagen etter operasjonen
|
Evaluer pasientenes postoperative inflammatoriske status.
CRP er en ikke-spesifikk biomarkørbetennelse som har vist seg å akselerere utviklingen av nevrodegenerative lidelser ved å aktivere mikroglia, øke nivåene av proinflammatoriske cytokiner og aktivere komplementkaskaden.
|
Baseline og den 3. dagen etter operasjonen
|
|
Numerisk smertescore (NRS)
Tidsramme: den tredje dagen etter operasjonen
|
Evaluere postoperativ restitusjon av pasienter.
På skalaen til 10-poengsystemet er selvvurderingen basert på graden, som er delt inn i 1-10 nivåer.
I følge de tilsvarende tallene kan smertene deles inn i ulike grader, det vil si at nivå 0 betyr ingen smerte, nivå 1-3 betyr mild smerte, nivå 4-6 betyr moderat smerte, og nivå 7-10 betyr sterke smerter.
|
den tredje dagen etter operasjonen
|
|
Score av Branden risikovurderingsskala for trykksår (Branden)
Tidsramme: Den syvende dagen etter operasjonen
|
Branden er delt inn i seks dimensjoner: persepsjon, fuktighet, aktivitetsmodus, aktivitetsevne, ernæring, friksjon og skjærkraft.
Friksjonen og skjærkraften er vurdert til nivå 3, og resten er vurdert til nivå 4, med et poengområde på 6-23 poeng.
Jo høyere skår, jo mindre er risikoen for trykksår, med 15-18 poeng for mild risiko, 13-14 poeng for moderat risiko, 10-12 poeng for høy risiko og ≤ 9 poeng for alvorlig risiko.
|
Den syvende dagen etter operasjonen
|
|
Score for Barthel-indeksen (BI)
Tidsramme: Den syvende dagen etter operasjonen
|
BI er et verktøy som er mye brukt i klinikken for å evaluere pasienters dagliglivsaktiviteter (ADL).
Det inkluderer 10 artikler, inkludert kosthold, senge- og rullestoloverføring, personlig hygiene, toalettbesøk, bading, gåing, gå opp og ned trapper, påkledning, avføringskontroll og vannlatingskontroll, med en total poengsum på 100 poeng.
Hvis poengsummen er i området 0 ~ 40 poeng, tilhører det alvorlig ADL-mangel; hvis det er i området 41 ~ 60 poeng, tilhører det moderat ADL-mangel; hvis det er i området 61 ~ 100 poeng, tilhører det mild ADL-mangel.
BI-skalaen kan evalueres ved å spørre pasienter eller deres familier, noe som er enkelt, raskt og svært pålitelig.
|
Den syvende dagen etter operasjonen
|
|
Telefonintervju for kognitiv status-modifisert (TICS-m)
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder etter operasjonen.
|
Vurder den kognitive funksjonen til pasienten.
TICS-m er modifisert fra den tidligste versjonen av TICS som er modellert på MMSE.
Gallo og Breitiner reviderte den originale versjonen, la til tester som forsinket minne av ord og fem ganger telefonavlytting, og utvidet den til 21 elementer, med en total poengsum på 50 poeng.
Den kan deles inn i tre deler: minne (20 poeng), orientering (13 poeng), språk og oppmerksomhet (17 poeng).
Jo høyere poengsum, desto bedre tilstand har prosjektet.
<28 poeng er definert som demens, 28~32 poeng er definert som mild kognitiv svikt (MCI).
Mer over TICS-m har vist seg å ha god reliabilitet og validitet i den kinesiske befolkningen.
|
1, 3, 6 måneder etter operasjonen.
|
|
Postoperativ eksostid
Tidsramme: Den andre dagen etter operasjonen
|
Registrer den første anale eksostiden etter operasjonen
|
Den andre dagen etter operasjonen
|
|
Postoperativ avføringstid
Tidsramme: Den andre dagen etter operasjonen
|
Registrer den første avføringstiden etter operasjonen
|
Den andre dagen etter operasjonen
|
|
Postoperativ spisetid
Tidsramme: Den andre dagen etter operasjonen
|
Registrer den første spisetiden etter operasjonen
|
Den andre dagen etter operasjonen
|
|
Tidspunktet for å komme seg ut av sengen for første gang etter operasjonen
Tidsramme: Den andre dagen etter operasjonen
|
Registrer tidspunktet for å komme deg ut av sengen for første gang etter operasjonen
|
Den andre dagen etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liu J, Huang K, Zhu B, Zhou B, Ahmad Harb AK, Liu L, Wu X. Neuropsychological Tests in Post-operative Cognitive Dysfunction: Methods and Applications. Front Psychol. 2021 Jun 4;12:684307. doi: 10.3389/fpsyg.2021.684307. eCollection 2021.
- Lin X, Chen Y, Zhang P, Chen G, Zhou Y, Yu X. The potential mechanism of postoperative cognitive dysfunction in older people. Exp Gerontol. 2020 Feb;130:110791. doi: 10.1016/j.exger.2019.110791. Epub 2019 Nov 23.
- Deiner S, Liu X, Lin HM, Jacoby R, Kim J, Baxter MG, Sieber F, Boockvar K, Sano M. Does Postoperative Cognitive Decline Result in New Disability After Surgery? Ann Surg. 2021 Dec 1;274(6):e1108-e1114. doi: 10.1097/SLA.0000000000003764.
- Xi L, Fang F, Yuan H, Wang D. Transcutaneous electrical acupoint stimulation for postoperative cognitive dysfunction in geriatric patients with gastrointestinal tumor: a randomized controlled trial. Trials. 2021 Aug 23;22(1):563. doi: 10.1186/s13063-021-05534-9.
- Ricci M, Graef S, Blundo C, Miller LA. Using the Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) to differentiate alzheimer's dementia and behavioural variant fronto-temporal dementia. Clin Neuropsychol. 2012;26(6):926-41. doi: 10.1080/13854046.2012.704073. Epub 2012 Jul 18.
- Wessels AM, Lines C, Stern RA, Kost J, Voss T, Mozley LH, Furtek C, Mukai Y, Aisen PS, Cummings JL, Tariot PN, Vellas B, Dupre N, Randolph C, Michelson D, Andersen SW, Shering C, Sims JR, Egan MF. Cognitive outcomes in trials of two BACE inhibitors in Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2020 Nov;16(11):1483-1492. doi: 10.1002/alz.12164. Epub 2020 Oct 13.
- Bertola L, Mota NB, Copelli M, Rivero T, Diniz BS, Romano-Silva MA, Ribeiro S, Malloy-Diniz LF. Graph analysis of verbal fluency test discriminate between patients with Alzheimer's disease, mild cognitive impairment and normal elderly controls. Front Aging Neurosci. 2014 Jul 29;6:185. doi: 10.3389/fnagi.2014.00185. eCollection 2014.
- Leissing-Desprez C, Thomas E, Segaux L, Broussier A, Oubaya N, Marie-Nelly N, Laurent M, Cleret de Langavant L, Fromentin I, David JP, Bastuji-Garin S. Understated Cognitive Impairment Assessed with the Clock-Drawing Test in Community-Dwelling Individuals Aged >/=50 Years. J Am Med Dir Assoc. 2020 Nov;21(11):1658-1664. doi: 10.1016/j.jamda.2020.03.016. Epub 2020 May 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Postoperative komplikasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Gastrointestinale sykdommer
- Kognisjonsforstyrrelser
- Kognitiv dysfunksjon
- Postoperative kognitive komplikasjoner
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
Andre studie-ID-numre
- Lujuan Xi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .