- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05482477
Transkutaanisen akupisteen sähköstimulaation (TEAS) ajoitus leikkauksen jälkeisessä toipumisessa iäkkäillä potilailla, joilla on maha-suolikanavan kasvain (TEAS)
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD). on keskushermoston komplikaatio syöpäpotilailla, jonka ilmaantuvuus on 8,9-46,1 %. Se ilmenee pääasiassa muistin heikkenemisenä, tiedonkäsittelykyvyn heikkenemisenä sekä huomion, havainnoinnin, abstraktin ajattelun, toimeenpanon, kielen ja kehon liikkeiden heikkenemisenä tai vaurioina. Sitä on kuitenkin vaikea tunnistaa ja se voi kestää kuukausia tai vuosia tai jopa kehittyä dementiatilaksi, mikä voi vaikuttaa vakavasti potilaan leikkauksen jälkeiseen toipumiseen, pidentää sairaalahoitoa, heikentää elämänlaatua, lisätä kuolleisuutta ja perheen kulutusta. ja sosiaalisia lääketieteellisiä resursseja ja lisää kansallista taloudellista ja sosiaalista taakkaa.
Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio (TEAS) on uudentyyppinen akupistestimulaatiohoito, joka syöttää matalataajuista pulssivirtaa ihmisen akupisteisiin ihon pinnalle liitettyjen elektrodien kautta terapeuttisten tarkoituksiin, mikä yhdistää sekä akupunktion että transkutaanisen sähköisen hermostimulaation ( TENS). TEAS on ei-invasiivinen, helppokäyttöinen ja potilaiden hyväksyttävä. Tutkimus osoitti, että TEAS-hoito voi vähentää intraoperatiivisen anesteetin kulutusta ja parantaa leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) ja leikkauksen jälkeistä toipumista.
Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että TEAS-hoito voi parantaa iäkkäiden potilaiden kognitiivista toimintaa. Useimmat tutkimukset ovat osoittaneet, että TEAS-hoito 10–30 minuuttia ennen leikkausta tai leikkaussaliin saapumisesta leikkauksen loppuun voi vähentää POCD:n ilmaantuvuutta iäkkäillä potilailla. Jotkut tutkimukset osoittivat, että preoperatiivinen yhdistettynä postoperatiiviseen tai yksinkertaiseen postoperatiiviseen TEAS-hoitoon voi parantaa merkittävästi potilaiden postoperatiivista kognitiivista toimintaa. Aiemmat tutkimuksemme osoittivat, että perioperatiivinen TEAS-hoito voi vähentää leikkauksen jälkeistä tulehdusvastetta ja lisätä postoperatiivisten kognitiivisten toimintojen pistemäärää ja vähentää POCD:n ilmaantuvuutta geriatrisilla potilailla, joilla on maha-suolikanavan kasvain. Lisäksi tutkimukset osoittivat, että pitkäaikaisella sähköakupunktiohoidolla on helppo aiheuttaa "toleranssivaikutusta", mikä johtaa kehon negatiivisen palautemekanismin aktivoitumiseen ja reseptorien määrän vähenemiseen ja hoitovaikutuksen heikkenemiseen. Mikä on siis paras aika TEASille parantaa POCD:tä ja vähentää resurssien käyttöä? Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on keskustella TEAS:n eri ajasta POCD:ssä geriatrisilla potilailla, joilla on maha-suolikanavan kasvain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daorong - Wang, Ph.D
- Puhelinnumero: 18051062590
- Sähköposti: daorong666@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liqun - Shi, -
- Puhelinnumero: 0514-87373694
- Sähköposti: sbyy112012@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
60 vuotta täyttäneet potilaat.
Potilaat, joilla on diagnosoitu maha-suolikanavan kasvain ja joille tehtiin radikaali maha-suolikanavan kasvainten resektio yleisanestesiassa Subein kansansairaalassa Jiangsun maakunnassa.
Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan tätä tutkimusprotokollaa.
- American Society of Anesthesiology (ASA) -luokitus I~III. ⑤ Preoperatiivisen Tilburgin heikkousasteikon pistemäärä on alle 5 pistettä. ⑥ Preoperatiivinen D-dimeeri oli normaali.
Poissulkemiskriteerit:
Preoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö tai historiallinen kognitiivinen toimintahäiriö, dementia ja delirium.
Aiemmin vaikea masennus, skitsofrenia tai muut mielenterveyden tai hermoston sairaudet tai olet käyttänyt psykoosilääkkeitä tai masennuslääkkeitä.
Potilaat, joilla on vaikea kuulo- tai näkövamma ilman apuvälineitä.
Potilaat, joilla on vaikeuksia kommunikoida.
Miespotilaiden keskimääräinen päivittäinen puhtaan alkoholin saanti ≥ 61 g tai naispotilaiden keskimääräinen päivittäinen puhtaan alkoholin saanti ≥ 41 g.
Potilaat saivat kirurgista hoitoa 3 kuukauden sisällä tai ennen leikkausta sairaalahoidossa yli 3 kuukauden ajan.
Potilaat, joilla on vaikea sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
⑧ Potilaat, joilla on hypoksemia (veren happisaturaatio < 94 %) yli 10 minuuttia leikkauksen aikana.
⑨ Potilaat on otettu teho-osastolle leikkauksen jälkeen.
⑩ Potilaat, jotka lopettivat lopettamisen tai kuolivat yhteistyökyvyttömyyden tai äkillisen tilanteen vuoksi.
⑪ Potilaat, jotka jo osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa tähän tutkimukseen.
⑫ Potilaat, joille tehtiin hätäleikkaus.
⑬ Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet akupunktiohoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: preoperatiiviseen TEAS-ryhmään
Vastaanota TEAS molemminpuoliseen Neiguan (PC6) Yintangiin (GV29) ja Zusanliin (ST36) transkutaanisilla sähköstimulaattoreilla, jotta saadaan muutettu taajuus 2/100 Hz, hajaantuneita tiheitä aaltoja ja säädetty intensiteetti, joka oli alle 10 mA, 30 min. ennen anestesiaa.
|
Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio (TEAS) on uudentyyppinen akupistestimulaatiohoito, joka syöttää matalataajuista pulssivirtaa ihmisen akupisteisiin ihon pinnalle liitettyjen elektrodien kautta terapeuttisten tarkoituksiin, mikä yhdistää sekä akupunktion että transkutaanisen sähköisen hermostimulaation ( TENS).
TEAS on ei-invasiivinen, helppokäyttöinen ja potilaiden hyväksyttävä.
Tutkimus osoitti, että TEAS-hoito voi vähentää intraoperatiivisen anesteetin kulutusta ja parantaa leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) ja leikkauksen jälkeistä toipumista.
|
|
Kokeellinen: Intraoperatiivinen TEAS-ryhmä
Vastaanota TEAS molemminpuoliseen Neiguan (PC6) Yintangiin (GV29) ja Zusanliin (ST36) transkutaanisilla sähköstimulaattoreilla, jotta saadaan muutettu taajuus 2/100 Hz, hajaantuneita tiheitä aaltoja ja säädetty intensiteetti, joka oli alle 10 mA, 30:stä minuuttia ennen anestesiaa leikkauksen loppuun
|
Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio (TEAS) on uudentyyppinen akupistestimulaatiohoito, joka syöttää matalataajuista pulssivirtaa ihmisen akupisteisiin ihon pinnalle liitettyjen elektrodien kautta terapeuttisten tarkoituksiin, mikä yhdistää sekä akupunktion että transkutaanisen sähköisen hermostimulaation ( TENS).
TEAS on ei-invasiivinen, helppokäyttöinen ja potilaiden hyväksyttävä.
Tutkimus osoitti, että TEAS-hoito voi vähentää intraoperatiivisen anesteetin kulutusta ja parantaa leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) ja leikkauksen jälkeistä toipumista.
|
|
Kokeellinen: Postoperatiivinen TEAS-ryhmä
Vastaanota TEAS molemminpuoliseen Neiguan (PC6) Yintangiin (GV29) ja Zusanliin (ST36) transkutaanisilla sähköstimulaattoreilla, jotta saadaan muutettu taajuus 2/100 Hz, hajaantuneita tiheitä aaltoja ja säädetty intensiteetti, joka oli alle 10 mA, kerran päivässä päivä, 30 minuuttia joka kerta 7 peräkkäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio (TEAS) on uudentyyppinen akupistestimulaatiohoito, joka syöttää matalataajuista pulssivirtaa ihmisen akupisteisiin ihon pinnalle liitettyjen elektrodien kautta terapeuttisten tarkoituksiin, mikä yhdistää sekä akupunktion että transkutaanisen sähköisen hermostimulaation ( TENS).
TEAS on ei-invasiivinen, helppokäyttöinen ja potilaiden hyväksyttävä.
Tutkimus osoitti, että TEAS-hoito voi vähentää intraoperatiivisen anesteetin kulutusta ja parantaa leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) ja leikkauksen jälkeistä toipumista.
|
|
Kokeellinen: Pre- ja postoperatiivinen TEAS-ryhmä
Vastaanota TEAS molemminpuoliseen Neiguan (PC6) Yintangiin (GV29) ja Zusanliin (ST36) transkutaanisilla sähköstimulaattoreilla, jotta saadaan muutettu taajuus 2/100 Hz, hajaantuneet tiheät aallot ja säädetty intensiteetti, joka oli alle 10 mA, 1. päivää ennen leikkausta 7 päivään leikkauksen jälkeen, kerran päivässä, 30 minuuttia joka kerta.
|
Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio (TEAS) on uudentyyppinen akupistestimulaatiohoito, joka syöttää matalataajuista pulssivirtaa ihmisen akupisteisiin ihon pinnalle liitettyjen elektrodien kautta terapeuttisten tarkoituksiin, mikä yhdistää sekä akupunktion että transkutaanisen sähköisen hermostimulaation ( TENS).
TEAS on ei-invasiivinen, helppokäyttöinen ja potilaiden hyväksyttävä.
Tutkimus osoitti, että TEAS-hoito voi vähentää intraoperatiivisen anesteetin kulutusta ja parantaa leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) ja leikkauksen jälkeistä toipumista.
|
|
Kokeellinen: Perioperatiivinen TEAS-ryhmä
Vastaanota TEAS molemminpuoliseen Neiguan (PC6) Yintangiin (GV29) ja Zusanliin (ST36) transkutaanisilla sähköstimulaattoreilla, jotta saadaan muutettu taajuus 2/100 Hz, hajaantuneita tiheitä aaltoja ja säädetty intensiteetti, joka oli alle 10 mA, 30 min. ennen anestesian induktiota leikkauksen loppuun, 1 vrk ennen leikkausta ja 1., 2. ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen, 30 min kerran päivässä.
|
Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio (TEAS) on uudentyyppinen akupistestimulaatiohoito, joka syöttää matalataajuista pulssivirtaa ihmisen akupisteisiin ihon pinnalle liitettyjen elektrodien kautta terapeuttisten tarkoituksiin, mikä yhdistää sekä akupunktion että transkutaanisen sähköisen hermostimulaation ( TENS).
TEAS on ei-invasiivinen, helppokäyttöinen ja potilaiden hyväksyttävä.
Tutkimus osoitti, että TEAS-hoito voi vähentää intraoperatiivisen anesteetin kulutusta ja parantaa leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) ja leikkauksen jälkeistä toipumista.
|
|
Huijausvertailija: Sham TEAS -ryhmä
elektrodit asetettiin samaan aikaan perioperatiivisen TEAS-ryhmän kanssa, mutta elektronista stimulaatiota ei käytetty ja heille kerrottiin, että TEAS-hoidolla ei ole tunnetta.
|
Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio (TEAS) on uudentyyppinen akupistestimulaatiohoito, joka syöttää matalataajuista pulssivirtaa ihmisen akupisteisiin ihon pinnalle liitettyjen elektrodien kautta terapeuttisten tarkoituksiin, mikä yhdistää sekä akupunktion että transkutaanisen sähköisen hermostimulaation ( TENS).
TEAS on ei-invasiivinen, helppokäyttöinen ja potilaiden hyväksyttävä.
Tutkimus osoitti, että TEAS-hoito voi vähentää intraoperatiivisen anesteetin kulutusta ja parantaa leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) ja leikkauksen jälkeistä toipumista.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
saada standardoitua perioperatiivista hoitoa, kuten preoperatiivista terveyskasvatusta, optimoida anestesia, leikkauksen sisäinen lämmönsäilytys ja vähentää leikkausvammoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
Arvioi potilaan kognitiiviset toiminnot.
MMSE on 30 pisteen kyselylomake, jolla mitataan orientaatiota (aika ja paikka), muistia (välitön ja lyhytaikainen), huomio, laskelma ja kieltä (nimeäminen, toisto, kuunteleminen, lukeminen ja kirjoittaminen).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Ennen leikkausta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Auditiivinen verbaalinen oppimistesti-HuaShan-versio (AVLT-H)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
Arvioi potilaan kognitiiviset toiminnot.
AVLT-H:lla arvioitiin koehenkilöiden muistia. Koehenkilöt oppivat ja muistivat 12 sanaa ja toistivat itseään kolme kertaa.
Noin 5 minuutin ja 20 minuutin nonverbaalisen testivälin jälkeen neljäs (lyhyt viivästetty palautus) ja viides (pitkä viivästetty palautus) tallennetaan vastaavasti.
Kuudes muistutus oli uudelleenvahvistus, eli tiedonkerääjät lukivat 24 sanaa ja koehenkilöt vastasivat, olivatko he oppineet ne.
Paikallisten iäkkäiden koehenkilöiden tietotason ja yhteistyöasteen mukaan neljäs toisto kirjataan ja oikea sana saa 1 pisteen.
|
Ennen leikkausta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Digitaalinen symbolikoodaus (DSC)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
Arvioi potilaan kognitiiviset toiminnot.
DSC:tä käytettiin arvioitaessa koehenkilöiden toimeenpanotoimintoa.
Testiä varten koehenkilöiden tulee täyttää symboleja vastaavat numerot 90 sekunnin sisällä.
Oikeasta numerosta saa 1 pisteen, enintään 90 pistettä.
|
Ennen leikkausta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Verbaalinen sujuvuustesti (VFT)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
Arvioi potilaan kognitiiviset toiminnot.
VFT:tä käytettiin arvioitaessa koehenkilöiden kielitaitoa.
Koehenkilöiden tulee sanoa mahdollisimman monta eläinten, hedelmien ja vihannesten nimeä minuutin sisällä.
Oikea kohde saa 1 pisteen, pistettä ei anneta toistettaessa.
|
Ennen leikkausta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Kellon piirustustehtävä (CDT)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
Arvioi potilaan kognitiiviset toiminnot.
CDT:tä käytettiin arvioimaan koehenkilöiden visuaalista spatiaalista rakennetta.
Koehenkilöiden tulee piirtää kellon kellotaulu paperille ja kirjoittaa numerot oikeaan kohtaan.
Pisteytystapa: ① Piirrä suljettu pyöreä ääriviiva, 1 piste.
②Näyttö ja järjestys kellotaulussa ovat oikein, 2 pistettä.
③Tuntti- ja minuuttiosoittimen sijainti on oikea, 1 piste.
Oppimisvaikutuksen vähentämiseksi testiaika ennen leikkausta ja postoperatiivinen tässä tutkimuksessa piirretään kello 08:10 ja 07:50.
|
Ennen leikkausta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Arvioi potilaiden postoperatiivinen tulehdustila.
IL-6 on tulehdusta edistävä sytokiini, joka voi välittää tulehdus- ja immuunivasteita keskushermostossa.
|
Lähtötilanteessa ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
S100 kalsiumproteiiniβ (S100β)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Arvioi potilaiden postoperatiivinen tulehdustila.
S100β on perifeerisen ja keskushermoston (CNS) solussa oleva biomarkkeri, joka voi osallistua kognitiivisen heikentymisen mekanismiin.
|
Lähtötilanteessa ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
insuliinin kaltainen kasvutekijä-1 (IGF-1)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Arvioi potilaiden postoperatiivinen tulehdustila.
Yhtenä neurotrofisista tekijöistä IGF-1:llä on osoitettu olevan neuroprotektiivisia ja neuroproliferatiivisia vaikutuksia ja se voi viivyttää dopaminergisten hermosolujen rappeutumista, suojata dopaminergisiä hermosoluja ja edistää hermoston regeneraatiota monin eri tavoin, mukaan lukien tulehdusreaktiota estämällä.
IGF-1:llä on tärkeä rooli hermosolujen selviytymisessä ja erilaistumisessa, ja se liittyy useisiin hermostoa rappeutuviin sairauksiin.
Tutkimukset osoittivat, että seerumin IGF-1-taso Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla liittyy kognitiiviseen toimintahäiriöön, ja seerumin IGF-1 voi olla kognitiivisten toimintahäiriöiden biomarkkeri potilailla, joilla on PD.
|
Lähtötilanteessa ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Arvioi potilaiden postoperatiivinen tulehdustila.
CRP on epäspesifinen biomarkkeritulehdus, jonka on osoitettu kiihdyttävän neurodegeneratiivisten häiriöiden kehittymistä aktivoimalla mikrogliaa, nostamalla proinflammatoristen sytokiinien tasoa ja aktivoimalla komplementtikaskadia.
|
Lähtötilanteessa ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen kipupistemäärä (NRS)
Aikaikkuna: kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Arvioi potilaiden leikkauksen jälkeinen toipuminen.
10 pisteen asteikolla itsearviointi perustuu tutkintoon, joka jakautuu 1-10 tasolle.
Vastaavien lukujen mukaan kipu voidaan jakaa eri asteisiin, eli taso 0 tarkoittaa ei kipua, taso 1-3 tarkoittaa lievää kipua, taso 4-6 tarkoittaa keskivaikeaa kipua ja taso 7-10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Brandenin painehaavan riskinarviointiasteikon pisteet (Branden)
Aikaikkuna: Seitsemäs päivä leikkauksen jälkeen
|
Branden on jaettu kuuteen ulottuvuuteen: havainto, kosteus, toimintatila, aktiivisuuskyky, ravitsemus, kitka ja leikkausvoima.
Kitka- ja leikkausvoima on luokiteltu tasolle 3 ja loput tasolle 4, pistemäärällä 6-23 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä pienempi on painehaavan esiintymisen riski: 15-18 pistettä lievästä riskistä, 13-14 pistettä kohtalaisesta riskistä, 10-12 pistettä korkeasta riskistä ja ≤ 9 pistettä vakavasta riskistä.
|
Seitsemäs päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Barthel-indeksin pistemäärä (BI)
Aikaikkuna: Seitsemäs päivä leikkauksen jälkeen
|
BI on työkalu, jota käytetään laajasti klinikoilla arvioimaan potilaiden päivittäistä elämää (ADL).
Se sisältää 10 asiaa, mukaan lukien ruokavalio, sänky- ja pyörätuolisiirto, henkilökohtainen hygienia, wc-käynti, kylpeminen, kävely, portaissa ylös ja alas meneminen, pukeutuminen, ulostamisen valvonta ja virtsaamisen valvonta, yhteensä 100 pistettä.
Jos pistemäärä on välillä 0 - 40 pistettä, se kuuluu vakavaan ADL-puutteeseen; jos se on välillä 41 - 60 pistettä, se kuuluu kohtalaiseen ADL-puutteeseen; jos se on välillä 61 ~ 100 pistettä, se kuuluu lievään ADL-puutteeseen.
BI-asteikkoa voidaan arvioida kysymällä potilailta tai heidän omaisilta, mikä on yksinkertaista, nopeaa ja erittäin luotettavaa.
|
Seitsemäs päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Puhelinhaastattelu kognitiiviseen tila-muokattuun (TICS-m)
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Arvioi potilaan kognitiiviset toiminnot.
TICS-m on muokattu TICS:n vanhimmasta versiosta, joka on mallinnettu MMSE:llä.
Gallo ja Breitiner tarkistivat alkuperäistä versiota ja lisäsivät testejä, kuten viivästynyttä sanojen muistia ja viisi kertaa puhelimen napauttelua, ja laajensivat sen 21 kohteeseen, yhteensä 50 pisteellä.
Se voidaan jakaa kolmeen osaan: muisti (20 pistettä), suuntautuminen (13 pistettä), kieli ja huomio (17 pistettä).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on projektin kunto.
<28 pistettä määritellään dementiaksi, 28-32 pistettä lieväksi kognitiiviseksi vajaatoiminnaksi (MCI).
Lisäksi TICS-m:llä on osoitettu olevan hyvä luotettavuus ja validiteetti Kiinan väestössä.
|
1, 3, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Leikkauksen jälkeinen poistoaika
Aikaikkuna: Toinen päivä leikkauksen jälkeen
|
Tallenna ensimmäinen anaalipoistoaika käytön jälkeen
|
Toinen päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen ulostusaika
Aikaikkuna: Toinen päivä leikkauksen jälkeen
|
Kirjaa ylös ensimmäinen ulostusaika leikkauksen jälkeen
|
Toinen päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen ruokailuaika
Aikaikkuna: Toinen päivä leikkauksen jälkeen
|
Kirjaa muistiin ensimmäinen ruokailuaika leikkauksen jälkeen
|
Toinen päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Sängystä nousemisen aika ensimmäisen kerran leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Toinen päivä leikkauksen jälkeen
|
Kirjaa ylös sängystä nousemisaika ensimmäisen kerran leikkauksen jälkeen
|
Toinen päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu J, Huang K, Zhu B, Zhou B, Ahmad Harb AK, Liu L, Wu X. Neuropsychological Tests in Post-operative Cognitive Dysfunction: Methods and Applications. Front Psychol. 2021 Jun 4;12:684307. doi: 10.3389/fpsyg.2021.684307. eCollection 2021.
- Lin X, Chen Y, Zhang P, Chen G, Zhou Y, Yu X. The potential mechanism of postoperative cognitive dysfunction in older people. Exp Gerontol. 2020 Feb;130:110791. doi: 10.1016/j.exger.2019.110791. Epub 2019 Nov 23.
- Deiner S, Liu X, Lin HM, Jacoby R, Kim J, Baxter MG, Sieber F, Boockvar K, Sano M. Does Postoperative Cognitive Decline Result in New Disability After Surgery? Ann Surg. 2021 Dec 1;274(6):e1108-e1114. doi: 10.1097/SLA.0000000000003764.
- Xi L, Fang F, Yuan H, Wang D. Transcutaneous electrical acupoint stimulation for postoperative cognitive dysfunction in geriatric patients with gastrointestinal tumor: a randomized controlled trial. Trials. 2021 Aug 23;22(1):563. doi: 10.1186/s13063-021-05534-9.
- Ricci M, Graef S, Blundo C, Miller LA. Using the Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) to differentiate alzheimer's dementia and behavioural variant fronto-temporal dementia. Clin Neuropsychol. 2012;26(6):926-41. doi: 10.1080/13854046.2012.704073. Epub 2012 Jul 18.
- Wessels AM, Lines C, Stern RA, Kost J, Voss T, Mozley LH, Furtek C, Mukai Y, Aisen PS, Cummings JL, Tariot PN, Vellas B, Dupre N, Randolph C, Michelson D, Andersen SW, Shering C, Sims JR, Egan MF. Cognitive outcomes in trials of two BACE inhibitors in Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2020 Nov;16(11):1483-1492. doi: 10.1002/alz.12164. Epub 2020 Oct 13.
- Bertola L, Mota NB, Copelli M, Rivero T, Diniz BS, Romano-Silva MA, Ribeiro S, Malloy-Diniz LF. Graph analysis of verbal fluency test discriminate between patients with Alzheimer's disease, mild cognitive impairment and normal elderly controls. Front Aging Neurosci. 2014 Jul 29;6:185. doi: 10.3389/fnagi.2014.00185. eCollection 2014.
- Leissing-Desprez C, Thomas E, Segaux L, Broussier A, Oubaya N, Marie-Nelly N, Laurent M, Cleret de Langavant L, Fromentin I, David JP, Bastuji-Garin S. Understated Cognitive Impairment Assessed with the Clock-Drawing Test in Community-Dwelling Individuals Aged >/=50 Years. J Am Med Dir Assoc. 2020 Nov;21(11):1658-1664. doi: 10.1016/j.jamda.2020.03.016. Epub 2020 May 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kognitiohäiriöt
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Leikkauksen jälkeiset kognitiiviset komplikaatiot
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lujuan Xi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .