Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Timing van transcutane acupunt elektrische stimulatie (TEAS) op postoperatief herstel bij geriatrische patiënten met een gastro-intestinale tumor (TEAS)

17 september 2024 bijgewerkt door: Lijuan Xi, Subei People's Hospital of Jiangsu Province

Postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD). is een complicatie van het centrale zenuwstelsel bij kankerpatiënten met een incidentie van 8,9-46,1%. Het manifesteert zich voornamelijk als een verminderd geheugen, afnemend vermogen om informatie te verwerken en achteruitgang of beschadiging van aandacht, perceptie, abstract denken, uitvoerende macht, taal en lichaamsbeweging. Het is echter moeilijk te identificeren en het kan maanden of jaren aanhouden of zelfs een toestand van dementie worden, wat het postoperatieve herstel van patiënten ernstig kan beïnvloeden, de ziekenhuisopnameduur kan verlengen, de kwaliteit van leven kan verminderen, de mortaliteit en de consumptie van familie kan verhogen. en sociale medische middelen, en verhoogt de nationale economische en sociale last.

Transcutane elektrische acupuntstimulatie (TEAS) is een nieuw type acupuntstimulatietherapie die laagfrequente pulsstroom invoert in menselijke acupunten via elektroden die op het huidoppervlak zijn geplakt om therapeutische doeleinden te bereiken, die het overwicht van zowel acupunctuur als transcutane elektrische zenuwstimulatie combineerden ( TIENTALLEN). TEAS is niet-invasief, eenvoudig te bedienen en acceptabel voor patiënten. Studie toonde aan dat TEAS-behandeling de consumptie van intraoperatieve verdoving kan verminderen en postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) en postoperatief herstel kan verbeteren.

Studies hebben ook aangetoond dat TEAS-behandeling de cognitieve functie van geriatrische patiënten kan verbeteren. De meeste onderzoeken hebben aangetoond dat een TEAS-behandeling 10-30 minuten voor de operatie of vanaf het moment dat de operatiekamer wordt binnengegaan tot het einde van de operatie, de incidentie van POCD bij oudere patiënten kan verminderen. Sommige onderzoeken toonden aan dat preoperatieve combinatie met postoperatieve of eenvoudige postoperatieve TEAS-behandeling de postoperatieve cognitieve functie van patiënten aanzienlijk kan verbeteren. Ons eerdere onderzoek toonde aan dat peri-operatieve TEAS-behandeling de postoperatieve ontstekingsreactie kan verminderen en de postoperatieve cognitieve functiescore kan verhogen en de incidentie van POCD kan verminderen bij geriatrische patiënten met gastro-intestinale tumoren. Bovendien toonden onderzoeken aan dat langdurige elektroacupunctuurbehandeling gemakkelijk een "tolerantie-effect" kan veroorzaken, wat leidt tot de activering van het negatieve feedbackmechanisme van het lichaam, en vermindering van het aantal receptoren, en de verzwakking van het behandelingseffect. Dus, wat is de beste periode voor TEAS om POCD te verbeteren en het gebruik van middelen te verminderen? Daarom is het doel van deze studie om verschillende tijden van TEAS op POCD te bespreken bij geriatrische patiënten met gastro-intestinale tumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Daarom is het doel van deze studie om verschillende tijden van TEAS op POCD te bespreken bij geriatrische patiënten met gastro-intestinale tumoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

238

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 60 jaar of ouder.

    • Patiënten met de diagnose gastro-intestinale tumoren kregen radicale resectie van gastro-intestinale tumoren onder algemene anesthesie in het Subei People's Hospital in de provincie Jiangsu.

      • Patiënten die bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en dit onderzoeksprotocol na te leven.

        • Classificatie I~III van de American Society of Anesthesiology (ASA). ⑤ Preoperatieve Tilburgse kwetsbaarheidsschaalscore is minder dan 5 punten. ⑥ Preoperatief D-dimeer was normaal.

Uitsluitingscriteria:

  • Preoperatieve cognitieve disfunctie of voorgeschiedenis van cognitieve disfunctie, dementie en delirium.

    • Geschiedenis van ernstige depressie, schizofrenie of andere mentale en zenuwstelselaandoeningen of het gebruik van antipsychotica of antidepressiva in het verleden.

      • Patiënten met een ernstige gehoor- of visuele beperking zonder hulpmiddelen.

        • Patiënten die moeite hebben met communiceren.

          • Mannelijke patiënten gemiddelde dagelijkse inname pure alcohol ≥ 61 g of vrouwelijke patiënten gemiddelde dagelijkse inname pure alcohol ≥ 41 g.

            • Patiënten werden binnen 3 maanden chirurgisch behandeld of werden preoperatief gedurende 3 maanden in het ziekenhuis opgenomen.

              • Patiënten met ernstig hart-, lever- of nierfalen.

                ⑧ Patiënten met hypoxemie (bloedzuurstofverzadiging < 94%) gedurende meer dan 10 minuten tijdens de operatie.

                ⑨ Patiënten die na een operatie op de IC zijn opgenomen.

                ⑩ Patiënten die stopten of stierven als gevolg van niet-medewerking of een plotselinge situatie.

                ⑪ Patiënten die al deelnemen aan andere klinische studies die van invloed kunnen zijn op deze studie.

                ⑫ Patiënten die een spoedoperatie hebben ondergaan.

                ⑬ Patiënten met een voorgeschiedenis van acupunctuurbehandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: preoperatieve TEAS-groep
Ontvang een TEAS op bilaterale Neiguan (PC6) Yintang (GV29) en Zusanli (ST36) door de transcutane elektrische stimulatoren om een ​​gewijzigde frequentie 2/100 Hz, verspreide dichte golven en een aangepaste intensiteit te bieden die minder dan 10 mA was, 30 min voor de verdoving.
Transcutane elektrische acupuntstimulatie (TEAS) is een nieuw type acupuntstimulatietherapie die laagfrequente pulsstroom invoert in menselijke acupunten via elektroden die op het huidoppervlak zijn geplakt om therapeutische doeleinden te bereiken, die het overwicht van zowel acupunctuur als transcutane elektrische zenuwstimulatie combineerden ( TIENTALLEN). TEAS is niet-invasief, eenvoudig te bedienen en acceptabel voor patiënten. Studie toonde aan dat TEAS-behandeling de consumptie van intraoperatieve verdoving kan verminderen en postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) en postoperatief herstel kan verbeteren.
Experimenteel: Intraoperatieve TEAS-groep
Ontvang een TEAS op bilaterale Neiguan (PC6) Yintang (GV29) en Zusanli (ST36) door de transcutane elektrische stimulatoren om een ​​gewijzigde frequentie 2/100 Hz, verspreide dichte golven en een aangepaste intensiteit van minder dan 10 mA te bieden, vanaf 30 min voor anesthesie tot het einde van de operatie
Transcutane elektrische acupuntstimulatie (TEAS) is een nieuw type acupuntstimulatietherapie die laagfrequente pulsstroom invoert in menselijke acupunten via elektroden die op het huidoppervlak zijn geplakt om therapeutische doeleinden te bereiken, die het overwicht van zowel acupunctuur als transcutane elektrische zenuwstimulatie combineerden ( TIENTALLEN). TEAS is niet-invasief, eenvoudig te bedienen en acceptabel voor patiënten. Studie toonde aan dat TEAS-behandeling de consumptie van intraoperatieve verdoving kan verminderen en postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) en postoperatief herstel kan verbeteren.
Experimenteel: Postoperatieve TEAS-groep
Ontvang een TEAS op bilaterale Neiguan (PC6) Yintang (GV29) en Zusanli (ST36) door de transcutane elektrische stimulatoren om een ​​gewijzigde frequentie 2/100 Hz, verspreide dichte golven en een aangepaste intensiteit van minder dan 10 mA te bieden, eenmaal per dag, telkens 30 minuten gedurende 7 opeenvolgende dagen na operatie
Transcutane elektrische acupuntstimulatie (TEAS) is een nieuw type acupuntstimulatietherapie die laagfrequente pulsstroom invoert in menselijke acupunten via elektroden die op het huidoppervlak zijn geplakt om therapeutische doeleinden te bereiken, die het overwicht van zowel acupunctuur als transcutane elektrische zenuwstimulatie combineerden ( TIENTALLEN). TEAS is niet-invasief, eenvoudig te bedienen en acceptabel voor patiënten. Studie toonde aan dat TEAS-behandeling de consumptie van intraoperatieve verdoving kan verminderen en postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) en postoperatief herstel kan verbeteren.
Experimenteel: Pre- en postoperatieve TEAS-groep
Ontvang een TEAS op bilaterale Neiguan (PC6) Yintang (GV29) en Zusanli (ST36) door de transcutane elektrische stimulatoren om een ​​gewijzigde frequentie van 2/100 Hz, verspreide dichte golven en een aangepaste intensiteit van minder dan 10 mA te bieden, vanaf 1 dag voor gebruik tot 7 dagen na gebruik, eenmaal per dag, telkens 30 minuten.
Transcutane elektrische acupuntstimulatie (TEAS) is een nieuw type acupuntstimulatietherapie die laagfrequente pulsstroom invoert in menselijke acupunten via elektroden die op het huidoppervlak zijn geplakt om therapeutische doeleinden te bereiken, die het overwicht van zowel acupunctuur als transcutane elektrische zenuwstimulatie combineerden ( TIENTALLEN). TEAS is niet-invasief, eenvoudig te bedienen en acceptabel voor patiënten. Studie toonde aan dat TEAS-behandeling de consumptie van intraoperatieve verdoving kan verminderen en postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) en postoperatief herstel kan verbeteren.
Experimenteel: Perioperatieve TEAS-groep
Ontvang een TEAS op bilaterale Neiguan (PC6) Yintang (GV29) en Zusanli (ST36) door de transcutane elektrische stimulatoren om een ​​gewijzigde frequentie 2/100 Hz, verspreide dichte golven en een aangepaste intensiteit te bieden die minder dan 10 mA was, 30 min voor de inleiding van de anesthesie tot het einde van de operatie, 1 dag voor de operatie en op de 1e, 2e en 3e dag na de operatie, eenmaal per dag 30 min.
Transcutane elektrische acupuntstimulatie (TEAS) is een nieuw type acupuntstimulatietherapie die laagfrequente pulsstroom invoert in menselijke acupunten via elektroden die op het huidoppervlak zijn geplakt om therapeutische doeleinden te bereiken, die het overwicht van zowel acupunctuur als transcutane elektrische zenuwstimulatie combineerden ( TIENTALLEN). TEAS is niet-invasief, eenvoudig te bedienen en acceptabel voor patiënten. Studie toonde aan dat TEAS-behandeling de consumptie van intraoperatieve verdoving kan verminderen en postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) en postoperatief herstel kan verbeteren.
Sham-vergelijker: Sham TEAS-groep
de elektroden werden op hetzelfde moment geplaatst als de perioperatieve TEAS-groep, maar de elektronische stimulatie werd niet toegepast en ze kregen te horen dat de TEAS-behandeling geen gevoel heeft
Transcutane elektrische acupuntstimulatie (TEAS) is een nieuw type acupuntstimulatietherapie die laagfrequente pulsstroom invoert in menselijke acupunten via elektroden die op het huidoppervlak zijn geplakt om therapeutische doeleinden te bereiken, die het overwicht van zowel acupunctuur als transcutane elektrische zenuwstimulatie combineerden ( TIENTALLEN). TEAS is niet-invasief, eenvoudig te bedienen en acceptabel voor patiënten. Studie toonde aan dat TEAS-behandeling de consumptie van intraoperatieve verdoving kan verminderen en postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) en postoperatief herstel kan verbeteren.
Geen tussenkomst: Controlegroep
gestandaardiseerd perioperatief management ontvangen, zoals preoperatieve gezondheidseducatie, het anesthesieschema optimaliseren, intraoperatieve warmtebehoud en chirurgisch trauma verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Van preoperatief tot 3 dagen na de operatie
Beoordeel de cognitieve functie van de patiënt. De MMSE is een vragenlijst met 30 punten die wordt gebruikt om oriëntatie (tijd en plaats), geheugen (onmiddellijke en korte termijn), aandacht, rekenen en taal (benoemen, herhalen, luisteren, lezen en schrijven) te meten. Een hogere score betekent een betere cognitieve functie.
Van preoperatief tot 3 dagen na de operatie
Auditieve verbale leertest-HuaShan-versie (AVLT-H)
Tijdsspanne: Van preoperatief tot 3 dagen na de operatie
Beoordeel de cognitieve functie van de patiënt. AVLT-H werd gebruikt om het geheugen van de proefpersonen te evalueren. De proefpersonen leerden en herinnerden zich 12 woorden en herhaalden zichzelf drie keer. Na het non-verbale testinterval van ongeveer 5 minuten en 20 minuten, wordt respectievelijk de vierde (korte uitgestelde herinnering) en vijfde (lange uitgestelde herinnering) herhaling opgenomen. De zesde herinnering was herbevestiging, dat wil zeggen, de gegevensverzamelaars lazen 24 woorden en de proefpersonen antwoordden of ze die hadden geleerd. Volgens het kennisniveau en de samenwerkingsgraad van lokale oudere proefpersonen, wordt de vierde herhaling opgenomen en krijgt een correct woord 1 punt.
Van preoperatief tot 3 dagen na de operatie
Digitale symboolcodering (DSC)
Tijdsspanne: Van preoperatief tot 3 dagen na de operatie
Beoordeel de cognitieve functie van de patiënt. DSC werd gebruikt om de executieve functie van de proefpersonen te evalueren. Voor de test moeten de proefpersonen binnen 90 seconden de getallen invullen die overeenkomen met de symbolen. Een correct getal krijgt 1 punt, tot 90 punten.
Van preoperatief tot 3 dagen na de operatie
Verbale Fluency Test (VFT)
Tijdsspanne: Van preoperatief tot 3 dagen na de operatie
Beoordeel de cognitieve functie van de patiënt. VFT werd gebruikt om de taalvaardigheid van de proefpersonen te evalueren. De proefpersonen moeten binnen 1 minuut zoveel mogelijk namen van dieren, groenten en fruit zeggen. Een correct object krijgt 1 punt, bij herhaling wordt geen punt gegeven.
Van preoperatief tot 3 dagen na de operatie
Kloktekentaak (CDT)
Tijdsspanne: Van preoperatief tot 3 dagen na de operatie
Beoordeel de cognitieve functie van de patiënt. CDT werd gebruikt om het visuele ruimtelijke structuurvermogen van de proefpersonen te evalueren. De proefpersonen moeten de wijzerplaat van de klok op papier tekenen en de cijfers in de juiste positie schrijven. Scoremethode: ① Teken een gesloten ronde omtrek, 1 punt. ②De nummerweergave en volgorde in de wijzerplaat zijn correct, 2 punten. ③De positie van de uren- en minutenwijzer is correct, 1 punt. Om het leereffect te verminderen, is de testtijd preoperatief en postoperatief in deze studie respectievelijk om 08:10 en 07:50 getekend.
Van preoperatief tot 3 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interleukine-6 ​​(IL-6)
Tijdsspanne: Baseline en op de 3e dag na de operatie
Evalueer de postoperatieve ontstekingsstatus van patiënten. IL-6 is een pro-inflammatoir cytokine dat ontstekings- en immuunresponsen in het CZS kan mediëren.
Baseline en op de 3e dag na de operatie
S100 calciumproteïneβ(S100β)
Tijdsspanne: Baseline en op de 3e dag na de operatie
Evalueer de postoperatieve ontstekingsstatus van patiënten. S100β is een biomarker die bestond in de cel van het perifere en centrale zenuwstelsel (CZS) en die mogelijk deelneemt aan het mechanisme van cognitieve stoornissen.
Baseline en op de 3e dag na de operatie
insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1)
Tijdsspanne: Baseline en op de 3e dag na de operatie
Evalueer de postoperatieve ontstekingsstatus van patiënten. Als een van de neurotrofe factoren is bewezen dat IGF-1 neuroprotectieve en neuroproliferatieve effecten heeft en het kan de degeneratie van dopaminerge neuronen vertragen, dopaminerge neuronen beschermen en zenuwregeneratie bevorderen op verschillende manieren, waaronder het remmen van ontstekingsreacties. IGF-1 speelt een belangrijke rol bij de overleving en differentiatie van neuronen en is gerelateerd aan een verscheidenheid aan neurodegeneratieve ziekten. Studies hebben aangetoond dat het niveau van serum IGF-1 bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) verband houdt met cognitieve disfunctie, en serum IGF-1 kan een biomarker zijn van cognitieve disfunctie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Baseline en op de 3e dag na de operatie
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Baseline en op de 3e dag na de operatie
Evalueer de postoperatieve ontstekingsstatus van patiënten. CRP is een niet-specifieke biomarkerontsteking waarvan is bewezen dat het de ontwikkeling van neurodegeneratieve aandoeningen versnelt door microglia te activeren, de niveaus van pro-inflammatoire cytokines te verhogen en de complementcascade te activeren.
Baseline en op de 3e dag na de operatie
Numerieke pijnscore (NRS)
Tijdsspanne: op de derde dag na de operatie
Evalueer het postoperatieve herstel van patiënten. Op de schaal van het 10-puntensysteem is de zelfbeoordeling gebaseerd op de graad, die is onderverdeeld in 1-10 niveaus. Volgens de overeenkomstige cijfers kan de pijn in verschillende graden worden verdeeld, dat wil zeggen, niveau 0 betekent geen pijn, niveau 1-3 betekent milde pijn, niveau 4-6 betekent matige pijn en niveau 7-10 betekent ernstige pijn.
op de derde dag na de operatie
Score van Branden risicobeoordelingsschaal voor decubitus (Branden)
Tijdsspanne: De zevende dag na de operatie
Branden is onderverdeeld in zes dimensies: perceptie, vochtigheid, activiteitsmodus, activiteitsvermogen, voeding, wrijving en schuifkracht. De wrijving en afschuifkracht worden beoordeeld op niveau 3 en de rest wordt beoordeeld op niveau 4, met een scorebereik van 6-23 punten. Hoe hoger de score, hoe kleiner het risico op het optreden van decubitus, met 15-18 punten voor een licht risico, 13-14 punten voor een matig risico, 10-12 punten voor een hoog risico en ≤ 9 punten voor een ernstig risico.
De zevende dag na de operatie
Score van Barthel-index (BI)
Tijdsspanne: De zevende dag na de operatie
BI is een hulpmiddel dat veel wordt gebruikt in de kliniek om de activiteiten van het dagelijks leven (ADL) van patiënten te evalueren. Het omvat 10 items, waaronder dieet, bed- en rolstoeltransfer, persoonlijke hygiëne, toiletbezoek, baden, lopen, trappen op en af ​​gaan, aankleden, ontlastingscontrole en urinecontrole, met een totale score van 100 punten. Als de score in het bereik van 0 ~ 40 punten ligt, behoort deze tot ernstige ADL-deficiëntie; als het in het bereik van 41 ~ 60 punten ligt, behoort het tot matige ADL-deficiëntie; als het in het bereik van 61 ~ 100 punten ligt, behoort het tot milde ADL-deficiëntie. De BI-schaal kan worden geëvalueerd door patiënten of hun families te vragen, wat eenvoudig, snel en zeer betrouwbaar is.
De zevende dag na de operatie
Telefonisch interview voor Cognitive Status-Modified (TICS-m)
Tijdsspanne: 1, 3, 6 maanden na de operatie.
Beoordeel de cognitieve functie van de patiënt. TICS-m is gewijzigd ten opzichte van de vroegste versie van TICS, die is gemodelleerd naar MMSE. Gallo en Breitiner herzagen de originele versie, voegden tests toe zoals vertraagd geheugen van woorden en vijf keer telefoontappen, en breidden deze uit tot 21 items, met een totale score van 50 punten. Het kan in drie delen worden verdeeld: geheugen (20 punten), oriëntatie (13 punten), taal en aandacht (17 punten). Hoe hoger de score, hoe beter de staat van het project. <28 punten wordt gedefinieerd als dementie, 28~32 punten wordt gedefinieerd als milde cognitieve stoornissen (MCI). Bovendien is bewezen dat de TICS-m een ​​goede betrouwbaarheid en validiteit heeft bij de Chinese bevolking.
1, 3, 6 maanden na de operatie.
Postoperatieve uitputtingstijd
Tijdsspanne: De tweede dag na de operatie
Noteer de eerste anale uitlaattijd na gebruik
De tweede dag na de operatie
Postoperatieve ontlastingstijd
Tijdsspanne: De tweede dag na de operatie
Noteer de eerste ontlastingstijd na de operatie
De tweede dag na de operatie
Postoperatieve eettijd
Tijdsspanne: De tweede dag na de operatie
Noteer het eerste eetmoment na gebruik
De tweede dag na de operatie
Het tijdstip waarop u voor het eerst uit bed komt na een operatie
Tijdsspanne: De tweede dag na de operatie
Noteer het tijdstip waarop u voor het eerst na de operatie uit bed bent gestapt
De tweede dag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

IPD-tijdsbestek voor delen

2022-2023

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren