- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05487027
Lze zorganizovat práci tak, aby se stala pro zaměstnance ve službách domácí péče více zdraví prospěšná? (GoldiCare)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o dvouskupinovou klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii k porovnání organizační intervence s kontrolou. S jednotkami domácí péče bude zacházeno jako se shluky, aby se zabránilo kontaminaci uvnitř jednotek.
Kontrolní skupina: Bez zásahu, jejich práce bude pokračovat jako obvykle bez jakýchkoli pokynů od výzkumníků.
Zásahová skupina: Zásah bude sestávat z toho, že provozní manažeři rozdělí fyzicky namáhavé směny rovnoměrně mezi pracovníky jednotlivých jednotek domácí péče. Toho bude dosaženo pomocí nástroje vyvinutého v aplikaci Microsoft Excel, který poskytuje přehled o tom, jakou zátěž očekáváme od každé směny, a dává skóre o tom, jak dobře provozní manažer rozděluje zátěž mezi zaměstnance.
Intervence bude trvat přibližně 4 měsíce v závislosti na délce před a po měření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Trøndelag
-
Trondheim, Trøndelag, Norsko
- Bergheim hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norsko
- Heimdal Hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norsko
- Klæbu hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norsko
- Lade hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norsko
- Nidarvoll hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norsko
- Nidelven hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norsko
- Saupstad hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norsko
- Spongdal hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norsko
- Strinda Hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norsko
- Strindheim hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norsko
- Valentinlyst hjemmetjeneste
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracovník domácí péče v jedné ze zahrnutých jednotek domácí péče v obci Trondheim.
- Více než nebo rovno 50 % pracovní pozice na jednotce domácí péče.
Kritéria vyloučení:
- Fyzicky neschopný vykonávat každodenní úkoly.
- Jakákoli nemoc během týdne měření
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Toto rameno nebude mít žádný zásah ani pokyny od výzkumníků.
Účastníci této větve budou provádět své pracovní plánování jako obvykle.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Zaveďte záměrné rozdíly mezi pracovníky v tom, jak moc se starají o fyzicky namáhavé uživatele.
Někteří pracovníci mohou mít ve srovnání s dříve namáhavější práci, někteří méně.
|
S využitím principu práce Zlatovláska jsme se pokusili najít „správné“ rozložení fyzické zátěže v sektoru domácí péče.
Jedná se o intervenci, která má otestovat, zda je možné rozložit fyzickou zátěž, kterou zažívají v sektoru domácí péče, způsobem, který může být pro pracovníky více prospěšný pro zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny mezi skupinami v muskuloskeletální bolesti v krku a rameni od před měřením po měření
Časové okno: 7 dní během základního měření, 7 dní po měření
|
Pracovníci budou týden po každém pracovním dni hodnotit své bolesti pohybového aparátu v oblasti krku a ramen.
Měření bude opakováno na konci intervence, aby se posoudily případné změny v prožívání muskuloskeletální bolesti.
Otázka hodnotící muskuloskeletální bolest v oblasti ramen a krku je formulována jako "Jak velkou bolest jste měl/a v rameni/krku na konci tohoto pracovního dne?" (Přeloženo z norštiny).
|
7 dní během základního měření, 7 dní po měření
|
|
u muskuloskeletálních bolestí v dolní části zad před měřením po měření
Časové okno: 7 dní během základního měření, 7 dní po měření
|
Pracovníci budou hodnotit své muskuloskeletální bolesti v kříži po každém pracovním dni po dobu jednoho týdne.
Měření bude opakováno na konci intervence, aby se posoudily případné změny v prožívání muskuloskeletální bolesti.
Otázka hodnotící muskuloskeletální bolest v dolní části zad je formulována jako "jak velké bolesti jste měli v dolní části zad na konci pracovního dne?" (Přeloženo z norštiny).
|
7 dní během základního měření, 7 dní po měření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezi skupinovými změnami ve složení času stráveného stáním, zvednutými pažemi a nakloněným trupem
Časové okno: 7 dní během základního měření, 7 dní po měření
|
Rozdíl ve složení fyzického chování od výchozích měření po následná měření mezi kontrolní a intervenční skupinou.
Specifickými proměnnými bude čas strávený ve stoje, zvednuté paže a nakloněný trup.
|
7 dní během základního měření, 7 dní po měření
|
|
Mezi skupinami se mění únava na konci směny
Časové okno: 7 dní během základního měření, 7 dní po měření
|
Rozdíl mezi intervencí a kontrolní skupinou od měření před měřením po měření v míře únavy pracovníků na konci směny.
|
7 dní během základního měření, 7 dní po měření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 315556
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .