- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05487027
Peut-on organiser le travail pour devenir plus favorable à la santé des employés des services à domicile? (GoldiCare)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes à deux groupes pour comparer une intervention organisationnelle à un contrôle. Les unités de soins à domicile seront traitées comme des grappes pour éviter la contamination au sein des unités.
Groupe témoin : Aucune intervention, leur travail se poursuivra comme d'habitude sans aucune instruction des chercheurs.
Groupe d'intervention : L'intervention consistera pour les gestionnaires opérationnels à répartir équitablement les quarts de travail physiquement pénibles entre les intervenants de chaque unité de soins à domicile. Ceci sera réalisé à l'aide d'un outil développé dans Microsoft Excel qui donne un aperçu de la charge que nous prévoyons pour chaque quart de travail et donne un score sur la façon dont le responsable opérationnel répartit la charge entre les employés.
L'intervention durera environ 4 mois, selon la durée des mesures pré et post.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Trøndelag
-
Trondheim, Trøndelag, Norvège
- Bergheim hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norvège
- Heimdal Hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norvège
- Klæbu hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norvège
- Lade hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norvège
- Nidarvoll hjemmetjeneste
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Trondheim, Trøndelag, Norvège
- Nidelven hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norvège
- Saupstad hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norvège
- Spongdal hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norvège
- Strinda Hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norvège
- Strindheim hjemmetjeneste
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Trondheim, Trøndelag, Norvège
- Valentinlyst hjemmetjeneste
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Travailleur à domicile dans l'une des unités de soins à domicile incluses dans la municipalité de Trondheim.
- Poste de travail supérieur ou égal à 50 % à l'unité de soins à domicile.
Critère d'exclusion:
- Physiquement incapable d'effectuer les tâches quotidiennes.
- Toute maladie pendant la semaine de mesure
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
Ce bras n'aura aucune intervention ou instructions de la part des chercheurs.
Les participants à ce bras effectueront leur planification de travail comme d'habitude.
|
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Expérimental: Intervention
Introduisez une variation délibérée entre les travailleurs dans la mesure dans laquelle ils prennent soin des utilisateurs physiquement ardus.
Certains travailleurs peuvent recevoir un travail plus pénible qu'auparavant, d'autres moins.
|
En utilisant le principe de travail Goldilocks, nous avons essayé de trouver la "juste bonne" répartition des efforts physiques dans le secteur des soins à domicile.
Il s'agit d'une intervention visant à tester s'il est possible de répartir la charge physique subie dans le secteur des soins à domicile d'une manière qui peut être plus favorable à la santé des travailleurs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Entre les changements de groupe dans la douleur musculo-squelettique dans le cou et l'épaule de la pré-mesure à la post-mesure
Délai: 7 jours pendant les mesures de base, 7 jours pendant les mesures postérieures
|
Les travailleurs évalueront leurs douleurs musculo-squelettiques dans la région du cou et des épaules après chaque journée de travail pendant une semaine.
La mesure sera répétée à la fin de l'intervention pour évaluer tout changement dans l'expérience de la douleur musculo-squelettique.
La question évaluant la douleur musculo-squelettique dans la région de l'épaule et du cou est formulée comme suit : "Quelle douleur avez-vous ressentie dans l'épaule/le cou à la fin de cette journée de travail ?" (Traduit du norvégien).
|
7 jours pendant les mesures de base, 7 jours pendant les mesures postérieures
|
dans les douleurs musculo-squelettiques dans le bas du dos d'avant à après la mesure
Délai: 7 jours pendant les mesures de base, 7 jours pendant les mesures postérieures
|
Les travailleurs évalueront leurs douleurs musculo-squelettiques dans le bas du dos après chaque journée de travail pendant une semaine.
La mesure sera répétée à la fin de l'intervention pour évaluer tout changement dans l'expérience de la douleur musculo-squelettique.
La question évaluant la douleur musculo-squelettique dans la région du bas du dos est formulée comme suit : "combien de douleur avez-vous ressenti dans le bas du dos à la fin de la journée de travail ?" (Traduit du norvégien).
|
7 jours pendant les mesures de base, 7 jours pendant les mesures postérieures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Entre les changements de groupe dans la composition du temps passé debout, les bras levés et le tronc incliné
Délai: 7 jours pendant les mesures de base, 7 jours pendant les mesures postérieures
|
La différence dans la composition du comportement physique entre les mesures de base et les mesures ultérieures entre le groupe témoin et le groupe d'intervention.
Les variables spécifiques seront le temps passé debout, les bras levés et le tronc incliné.
|
7 jours pendant les mesures de base, 7 jours pendant les mesures postérieures
|
Entre les changements de groupe dans la fatigue à la fin du quart de travail
Délai: 7 jours pendant les mesures de base, 7 jours pendant les mesures postérieures
|
La différence entre le groupe d'intervention et le groupe témoin entre les mesures avant et après le degré de fatigue des travailleurs à la fin du quart de travail.
|
7 jours pendant les mesures de base, 7 jours pendant les mesures postérieures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 315556
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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