- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05487027
Kann die Arbeit für Beschäftigte in der häuslichen Pflege gesundheitsförderlicher gestaltet werden? (GoldiCare)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Studie mit zwei Gruppen, um eine organisatorische Intervention mit der Kontrolle zu vergleichen. Die häuslichen Pflegeeinheiten werden als Cluster behandelt, um eine Kontamination innerhalb der Einheiten zu vermeiden.
Kontrollgruppe: Keine Intervention, ihre Arbeit wird wie gewohnt ohne Anweisungen von Forschern fortgesetzt.
Interventionsgruppe: Die Intervention besteht darin, dass die Betriebsleiter die körperlich anstrengenden Schichten gleichmäßig auf die Mitarbeiter in jeder häuslichen Pflegeeinheit verteilen. Dies wird mit einem in Microsoft Excel entwickelten Tool erreicht, das einen Überblick darüber gibt, wie viel Belastung wir für jede Schicht erwarten, und eine Bewertung darüber gibt, wie gut der Betriebsleiter die Belastung zwischen den Mitarbeitern verteilt.
Der Eingriff dauert ca. 4 Monate, abhängig von der Dauer der Vor- und Nachmessungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Trøndelag
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Trondheim, Trøndelag, Norwegen
- Bergheim hjemmetjeneste
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Trondheim, Trøndelag, Norwegen
- Heimdal Hjemmetjeneste
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Trondheim, Trøndelag, Norwegen
- Klæbu hjemmetjeneste
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Trondheim, Trøndelag, Norwegen
- Lade hjemmetjeneste
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Trondheim, Trøndelag, Norwegen
- Nidarvoll hjemmetjeneste
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Trondheim, Trøndelag, Norwegen
- Nidelven hjemmetjeneste
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Trondheim, Trøndelag, Norwegen
- Saupstad hjemmetjeneste
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Trondheim, Trøndelag, Norwegen
- Spongdal hjemmetjeneste
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Trondheim, Trøndelag, Norwegen
- Strinda Hjemmetjeneste
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Trondheim, Trøndelag, Norwegen
- Strindheim hjemmetjeneste
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Trondheim, Trøndelag, Norwegen
- Valentinlyst hjemmetjeneste
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Häusliche Pflegekraft in einer der eingeschlossenen häuslichen Pflegeeinheiten in der Gemeinde Trondheim.
- Mehr als oder gleich 50 % Arbeitsposition auf der häuslichen Pflegeeinheit.
Ausschlusskriterien:
- Körperlich nicht in der Lage, alltägliche Aufgaben zu erledigen.
- Jede Krankheit während der Messwoche
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Dieser Arm hat keine Eingriffe oder Anweisungen von Forschern.
Die Teilnehmer in diesem Arm führen ihre Arbeitsplanung wie gewohnt durch.
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Experimental: Intervention
Führen Sie eine bewusste Variation zwischen den Mitarbeitern ein, wie sehr sie sich um körperlich anstrengende Benutzer kümmern.
Einige Arbeitnehmer können im Vergleich zu früher anstrengendere Arbeit erhalten, andere weniger.
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Mit dem Goldlöckchen-Arbeitsprinzip haben wir versucht, die „genau richtige“ Verteilung der körperlichen Belastungen in der häuslichen Pflege zu finden.
Dies ist eine Intervention, um zu testen, ob es möglich ist, die körperlichen Belastungen, die in der häuslichen Pflege erfahren werden, auf eine Weise zu verteilen, die für die Beschäftigten möglicherweise gesundheitsförderlicher ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Muskel-Skelett-Schmerzen in Nacken und Schulter zwischen den Gruppen von vor bis nach der Messung
Zeitfenster: 7 Tage während der Baseline-Messungen, 7 Tage während der Post-Messungen
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Eine Woche lang bewerten die Arbeiter ihre muskuloskelettalen Schmerzen im Nacken- und Schulterbereich nach jedem Arbeitstag.
Die Messung wird am Ende des Eingriffs wiederholt, um Veränderungen im Schmerzempfinden des Bewegungsapparates zu beurteilen.
Die Frage zur Erfassung von Muskel-Skelett-Schmerzen im Schulter-Nacken-Bereich lautet wie folgt: „Wie stark waren Ihre Schulter-/Nackenschmerzen am Ende dieses Arbeitstages?“ (Übersetzt aus dem Norwegischen).
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7 Tage während der Baseline-Messungen, 7 Tage während der Post-Messungen
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bei muskuloskelettalen Schmerzen im unteren Rücken von vor bis nach der Messung
Zeitfenster: 7 Tage während der Baseline-Messungen, 7 Tage während der Post-Messungen
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Die Arbeiter bewerten ihre muskuloskelettalen Schmerzen im unteren Rücken eine Woche lang nach jedem Arbeitstag.
Die Messung wird am Ende des Eingriffs wiederholt, um Veränderungen im Schmerzempfinden des Bewegungsapparates zu beurteilen.
Die Frage zur Beurteilung der muskuloskelettalen Schmerzen im unteren Rückenbereich lautet wie folgt: "Wie stark hatten Sie am Ende des Arbeitstages Schmerzen im unteren Rücken?" (Übersetzt aus dem Norwegischen).
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7 Tage während der Baseline-Messungen, 7 Tage während der Post-Messungen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zwischen den Gruppen ändert sich die Zusammensetzung der Zeit, die mit Stehen, erhobenen Armen und geneigtem Rumpf verbracht wird
Zeitfenster: 7 Tage während der Baseline-Messungen, 7 Tage während der Post-Messungen
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Der Unterschied in der körperlichen Verhaltenszusammensetzung von Baseline-Messungen zu Post-Messungen zwischen Kontroll- und Interventionsgruppe.
Die spezifischen Variablen sind die im Stehen verbrachte Zeit, die Arme hoch und der Rumpf geneigt.
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7 Tage während der Baseline-Messungen, 7 Tage während der Post-Messungen
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Zwischen den Gruppen ändert sich die Ermüdung am Ende der Schicht
Zeitfenster: 7 Tage während der Baseline-Messungen, 7 Tage während der Post-Messungen
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Der Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe von Vor- zu Nachmessungen in Bezug darauf, wie ermüdet die Arbeiter am Ende der Schicht waren.
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7 Tage während der Baseline-Messungen, 7 Tage während der Post-Messungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 315556
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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