- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05487027
Czy można zorganizować pracę tak, aby stała się bardziej prozdrowotna dla pracowników usług opieki domowej? (GoldiCare)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowana, kontrolowana próba klastrowa z dwiema grupami, mająca na celu porównanie interwencji organizacyjnej z kontrolą. Jednostki opieki domowej będą traktowane jako klastry, aby uniknąć zanieczyszczenia w jednostkach.
Grupa kontrolna: Bez interwencji, ich praca będzie kontynuowana jak zwykle bez żadnych instrukcji od badaczy.
Grupa interwencyjna: Interwencja będzie się składać z kierowników operacyjnych, którzy równomiernie rozłożą fizycznie męczące zmiany między pracownikami w każdej placówce opieki domowej. Zostanie to osiągnięte za pomocą narzędzia opracowanego w programie Microsoft Excel, które daje przegląd spodziewanego obciążenia każdej zmiany i podaje ocenę tego, jak dobrze kierownik operacyjny rozkłada obciążenie między pracowników.
Interwencja potrwa około 4 miesięcy, w zależności od czasu trwania pomiarów przed i po pomiarach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Trøndelag
-
Trondheim, Trøndelag, Norwegia
- Bergheim hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norwegia
- Heimdal Hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norwegia
- Klæbu hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norwegia
- Lade hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norwegia
- Nidarvoll hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norwegia
- Nidelven hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norwegia
- Saupstad hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norwegia
- Spongdal hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norwegia
- Strinda Hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norwegia
- Strindheim hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Norwegia
- Valentinlyst hjemmetjeneste
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik opieki domowej w jednej z włączonych jednostek opieki domowej w gminie Trondheim.
- Więcej niż lub równo 50% pozycji roboczej na oddziale opieki domowej.
Kryteria wyłączenia:
- Fizycznie niezdolny do wykonywania codziennych zadań.
- Jakakolwiek choroba podczas tygodnia pomiarowego
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
To ramię nie będzie miało interwencji ani instrukcji od badaczy.
Uczestnicy tej grupy będą normalnie planować pracę.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wprowadź celowe zróżnicowanie między pracownikami, jeśli chodzi o troskę o fizycznie wyczerpujących użytkowników.
Niektórzy pracownicy mogą otrzymać bardziej uciążliwą pracę w porównaniu z wcześniejszą, a niektórzy mniej.
|
Korzystając z zasady działania Złotowłosej, staraliśmy się znaleźć „właściwy” rozkład obciążenia fizycznego w sektorze opieki domowej.
Jest to interwencja mająca na celu sprawdzenie, czy możliwe jest rozłożenie obciążenia fizycznego doświadczanego w sektorze opieki domowej w sposób, który może być bardziej prozdrowotny dla pracowników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiędzy grupami zmiany w bólu mięśniowo-szkieletowym szyi i barku od pomiaru przed do pomiaru
Ramy czasowe: 7 dni podczas pomiarów podstawowych, 7 dni podczas pomiarów końcowych
|
Pracownicy będą oceniać ból mięśniowo-szkieletowy w okolicy szyi i ramion po każdym dniu pracy przez tydzień.
Pomiar zostanie powtórzony na koniec interwencji, aby ocenić wszelkie zmiany w odczuwaniu bólu mięśniowo-szkieletowego.
Pytanie oceniające ból mięśniowo-szkieletowy w okolicy barku i szyi jest sformułowane w następujący sposób: „Jak silny był ból barku/szyi pod koniec tego dnia pracy?” (Tłumaczenie z języka norweskiego).
|
7 dni podczas pomiarów podstawowych, 7 dni podczas pomiarów końcowych
|
|
w bólach mięśniowo-szkieletowych w dolnej części pleców od pomiaru przed do po
Ramy czasowe: 7 dni podczas pomiarów podstawowych, 7 dni podczas pomiarów końcowych
|
Pracownicy będą oceniać ból mięśniowo-szkieletowy w dolnej części pleców po każdym dniu pracy przez jeden tydzień.
Pomiar zostanie powtórzony na koniec interwencji, aby ocenić wszelkie zmiany w odczuwaniu bólu mięśniowo-szkieletowego.
Pytanie oceniające ból mięśniowo-szkieletowy w dolnej części pleców jest sformułowane w następujący sposób: „Jak silny był ból w dolnej części pleców pod koniec dnia pracy?” (Tłumaczenie z języka norweskiego).
|
7 dni podczas pomiarów podstawowych, 7 dni podczas pomiarów końcowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzygrupowe zmiany w składzie czasu spędzonego w pozycji stojącej, z uniesionymi ramionami i pochylonym tułowiem
Ramy czasowe: 7 dni podczas pomiarów podstawowych, 7 dni podczas pomiarów końcowych
|
Różnica w składzie zachowania fizycznego od pomiarów wyjściowych do pomiarów po pomiarach między grupą kontrolną a grupą interwencyjną.
Konkretnymi zmiennymi będą czas spędzony w pozycji stojącej, uniesione ręce i pochylony tułów.
|
7 dni podczas pomiarów podstawowych, 7 dni podczas pomiarów końcowych
|
|
Zmiany zmęczenia między grupami pod koniec zmiany
Ramy czasowe: 7 dni podczas pomiarów podstawowych, 7 dni podczas pomiarów końcowych
|
Różnica między grupą interwencyjną a grupą kontrolną przed i po pomiarach w zakresie zmęczenia pracowników pod koniec zmiany.
|
7 dni podczas pomiarów podstawowych, 7 dni podczas pomiarów końcowych
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 315556
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .