- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05487027
Il lavoro può essere organizzato in modo da promuovere maggiormente la salute per i dipendenti dei servizi di assistenza domiciliare? (GoldiCare)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio controllato randomizzato a cluster di due gruppi per confrontare un intervento organizzativo con un controllo. Le unità di assistenza domiciliare saranno trattate come cluster per evitare la contaminazione all'interno delle unità.
Gruppo di controllo: nessun intervento, il loro lavoro continuerà come al solito senza alcuna istruzione da parte dei ricercatori.
Gruppo di intervento: l'intervento consisterà nei responsabili operativi che distribuiscono i turni fisicamente faticosi equamente tra i lavoratori in ciascuna unità di assistenza domiciliare. Ciò sarà ottenuto utilizzando uno strumento sviluppato in Microsoft Excel che fornisce una panoramica sulla quantità di stress che ci aspettiamo che ogni turno abbia e fornisce un punteggio su quanto bene il responsabile operativo distribuisce lo sforzo tra i dipendenti.
L'intervento durerà per circa 4 mesi, a seconda della durata delle misurazioni pre e post.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trøndelag
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Trondheim, Trøndelag, Norvegia
- Bergheim hjemmetjeneste
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Trondheim, Trøndelag, Norvegia
- Heimdal Hjemmetjeneste
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Trondheim, Trøndelag, Norvegia
- Klæbu hjemmetjeneste
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Trondheim, Trøndelag, Norvegia
- Lade hjemmetjeneste
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Trondheim, Trøndelag, Norvegia
- Nidarvoll hjemmetjeneste
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Trondheim, Trøndelag, Norvegia
- Nidelven hjemmetjeneste
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Trondheim, Trøndelag, Norvegia
- Saupstad hjemmetjeneste
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Trondheim, Trøndelag, Norvegia
- Spongdal hjemmetjeneste
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Trondheim, Trøndelag, Norvegia
- Strinda Hjemmetjeneste
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Trondheim, Trøndelag, Norvegia
- Strindheim hjemmetjeneste
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Trondheim, Trøndelag, Norvegia
- Valentinlyst hjemmetjeneste
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatore di assistenza domiciliare in una delle unità di assistenza domiciliare incluse nel comune di Trondheim.
- Più o uguale al 50% della posizione lavorativa presso l'unità di assistenza domiciliare.
Criteri di esclusione:
- Fisicamente incapace di svolgere le attività quotidiane.
- Qualsiasi malattia durante la settimana di misurazione
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Questo braccio non avrà alcun intervento o istruzioni da parte dei ricercatori.
I partecipanti a questo braccio eseguiranno la loro pianificazione del lavoro normalmente.
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Sperimentale: Intervento
Introdurre una variazione deliberata tra i lavoratori in quanto si prendono cura degli utenti fisicamente faticosi.
Alcuni lavoratori possono ricevere un lavoro più faticoso rispetto a prima, altri meno.
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Usando il principio del lavoro Riccioli d'oro abbiamo cercato di trovare la distribuzione "giusta" dello sforzo fisico nel settore dell'assistenza domiciliare.
Si tratta di un intervento per verificare se è possibile distribuire lo sforzo fisico sperimentato nel settore dell'assistenza domiciliare in modo più salutare per i lavoratori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tra i cambiamenti di gruppo nel dolore muscoloscheletrico al collo e alla spalla da prima a dopo la misurazione
Lasso di tempo: 7 giorni durante le misurazioni basali, 7 giorni durante le misurazioni successive
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I lavoratori valuteranno il loro dolore muscoloscheletrico nella zona del collo e delle spalle dopo ogni giorno lavorativo per una settimana.
La misurazione verrà ripetuta alla fine dell'intervento per valutare eventuali cambiamenti nell'esperienza del dolore muscoloscheletrico.
La domanda che valuta il dolore muscoloscheletrico nella zona della spalla e del collo è formulata come "Quanto dolore hai avuto alla spalla/al collo alla fine di questa giornata lavorativa?" (Tradotto dal norvegese).
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7 giorni durante le misurazioni basali, 7 giorni durante le misurazioni successive
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nel dolore muscoloscheletrico nella parte bassa della schiena da prima a dopo la misurazione
Lasso di tempo: 7 giorni durante le misurazioni basali, 7 giorni durante le misurazioni successive
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I lavoratori valuteranno il loro dolore muscoloscheletrico nella parte bassa della schiena dopo ogni giorno lavorativo per una settimana.
La misurazione verrà ripetuta alla fine dell'intervento per valutare eventuali cambiamenti nell'esperienza del dolore muscoloscheletrico.
La domanda che valuta il dolore muscoloscheletrico nella zona lombare è formulata come "quanto dolore hai avuto nella parte bassa della schiena alla fine della giornata lavorativa?" (Tradotto dal norvegese).
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7 giorni durante le misurazioni basali, 7 giorni durante le misurazioni successive
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tra i gruppi cambia la composizione del tempo trascorso in piedi, braccia alzate e tronco inclinato
Lasso di tempo: 7 giorni durante le misurazioni basali, 7 giorni durante le misurazioni successive
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La differenza nella composizione del comportamento fisico dalle misurazioni di base alle misurazioni successive tra il gruppo di controllo e quello di intervento.
Le variabili specifiche saranno il tempo trascorso in piedi, le braccia sollevate e il tronco inclinato.
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7 giorni durante le misurazioni basali, 7 giorni durante le misurazioni successive
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Tra cambi di gruppo in fatica a fine turno
Lasso di tempo: 7 giorni durante le misurazioni basali, 7 giorni durante le misurazioni successive
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La differenza tra il gruppo di intervento e quello di controllo dalle misurazioni precedenti a quelle successive in quanto erano affaticati i lavoratori alla fine del turno.
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7 giorni durante le misurazioni basali, 7 giorni durante le misurazioni successive
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 315556
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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