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Il lavoro può essere organizzato in modo da promuovere maggiormente la salute per i dipendenti dei servizi di assistenza domiciliare? (GoldiCare)

Questo è uno studio controllato randomizzato a due gruppi, a grappolo, progettato per valutare un intervento di promozione della salute nel settore dell'assistenza domiciliare. L'intervento mira a distribuire uniformemente i pazienti che richiedono alti livelli di cure impegnative tra tutti i lavoratori delle unità, il che può ridurre lo sforzo lavorativo e quindi l'incidenza del dolore muscoloscheletrico. I due gruppi nello studio saranno un gruppo di controllo e un gruppo di intervento. L'intervento avrà una durata di circa 4 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato a cluster di due gruppi per confrontare un intervento organizzativo con un controllo. Le unità di assistenza domiciliare saranno trattate come cluster per evitare la contaminazione all'interno delle unità.

Gruppo di controllo: nessun intervento, il loro lavoro continuerà come al solito senza alcuna istruzione da parte dei ricercatori.

Gruppo di intervento: l'intervento consisterà nei responsabili operativi che distribuiscono i turni fisicamente faticosi equamente tra i lavoratori in ciascuna unità di assistenza domiciliare. Ciò sarà ottenuto utilizzando uno strumento sviluppato in Microsoft Excel che fornisce una panoramica sulla quantità di stress che ci aspettiamo che ogni turno abbia e fornisce un punteggio su quanto bene il responsabile operativo distribuisce lo sforzo tra i dipendenti.

L'intervento durerà per circa 4 mesi, a seconda della durata delle misurazioni pre e post.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

131

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Trøndelag
      • Trondheim, Trøndelag, Norvegia
        • Bergheim hjemmetjeneste
      • Trondheim, Trøndelag, Norvegia
        • Heimdal Hjemmetjeneste
      • Trondheim, Trøndelag, Norvegia
        • Klæbu hjemmetjeneste
      • Trondheim, Trøndelag, Norvegia
        • Lade hjemmetjeneste
      • Trondheim, Trøndelag, Norvegia
        • Nidarvoll hjemmetjeneste
      • Trondheim, Trøndelag, Norvegia
        • Nidelven hjemmetjeneste
      • Trondheim, Trøndelag, Norvegia
        • Saupstad hjemmetjeneste
      • Trondheim, Trøndelag, Norvegia
        • Spongdal hjemmetjeneste
      • Trondheim, Trøndelag, Norvegia
        • Strinda Hjemmetjeneste
      • Trondheim, Trøndelag, Norvegia
        • Strindheim hjemmetjeneste
      • Trondheim, Trøndelag, Norvegia
        • Valentinlyst hjemmetjeneste

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operatore di assistenza domiciliare in una delle unità di assistenza domiciliare incluse nel comune di Trondheim.
  • Più o uguale al 50% della posizione lavorativa presso l'unità di assistenza domiciliare.

Criteri di esclusione:

  • Fisicamente incapace di svolgere le attività quotidiane.
  • Qualsiasi malattia durante la settimana di misurazione
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Questo braccio non avrà alcun intervento o istruzioni da parte dei ricercatori. I partecipanti a questo braccio eseguiranno la loro pianificazione del lavoro normalmente.
Sperimentale: Intervento
Introdurre una variazione deliberata tra i lavoratori in quanto si prendono cura degli utenti fisicamente faticosi. Alcuni lavoratori possono ricevere un lavoro più faticoso rispetto a prima, altri meno.
Usando il principio del lavoro Riccioli d'oro abbiamo cercato di trovare la distribuzione "giusta" dello sforzo fisico nel settore dell'assistenza domiciliare. Si tratta di un intervento per verificare se è possibile distribuire lo sforzo fisico sperimentato nel settore dell'assistenza domiciliare in modo più salutare per i lavoratori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tra i cambiamenti di gruppo nel dolore muscoloscheletrico al collo e alla spalla da prima a dopo la misurazione
Lasso di tempo: 7 giorni durante le misurazioni basali, 7 giorni durante le misurazioni successive
I lavoratori valuteranno il loro dolore muscoloscheletrico nella zona del collo e delle spalle dopo ogni giorno lavorativo per una settimana. La misurazione verrà ripetuta alla fine dell'intervento per valutare eventuali cambiamenti nell'esperienza del dolore muscoloscheletrico. La domanda che valuta il dolore muscoloscheletrico nella zona della spalla e del collo è formulata come "Quanto dolore hai avuto alla spalla/al collo alla fine di questa giornata lavorativa?" (Tradotto dal norvegese).
7 giorni durante le misurazioni basali, 7 giorni durante le misurazioni successive
nel dolore muscoloscheletrico nella parte bassa della schiena da prima a dopo la misurazione
Lasso di tempo: 7 giorni durante le misurazioni basali, 7 giorni durante le misurazioni successive
I lavoratori valuteranno il loro dolore muscoloscheletrico nella parte bassa della schiena dopo ogni giorno lavorativo per una settimana. La misurazione verrà ripetuta alla fine dell'intervento per valutare eventuali cambiamenti nell'esperienza del dolore muscoloscheletrico. La domanda che valuta il dolore muscoloscheletrico nella zona lombare è formulata come "quanto dolore hai avuto nella parte bassa della schiena alla fine della giornata lavorativa?" (Tradotto dal norvegese).
7 giorni durante le misurazioni basali, 7 giorni durante le misurazioni successive

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tra i gruppi cambia la composizione del tempo trascorso in piedi, braccia alzate e tronco inclinato
Lasso di tempo: 7 giorni durante le misurazioni basali, 7 giorni durante le misurazioni successive
La differenza nella composizione del comportamento fisico dalle misurazioni di base alle misurazioni successive tra il gruppo di controllo e quello di intervento. Le variabili specifiche saranno il tempo trascorso in piedi, le braccia sollevate e il tronco inclinato.
7 giorni durante le misurazioni basali, 7 giorni durante le misurazioni successive
Tra cambi di gruppo in fatica a fine turno
Lasso di tempo: 7 giorni durante le misurazioni basali, 7 giorni durante le misurazioni successive
La differenza tra il gruppo di intervento e quello di controllo dalle misurazioni precedenti a quelle successive in quanto erano affaticati i lavoratori alla fine del turno.
7 giorni durante le misurazioni basali, 7 giorni durante le misurazioni successive

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi con altri ricercatori del mio gruppo di ricerca ma non con database o ricercatori di altri gruppi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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