- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05487027
Kan werk worden georganiseerd om meer gezondheidsbevorderend te worden voor werknemers in de thuiszorg? (GoldiCare)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde trial met twee groepen om een organisatorische interventie te vergelijken met controle. De thuiszorgeenheden worden als clusters behandeld om besmetting binnen eenheden te voorkomen.
Controlegroep: Geen interventie, hun werk gaat gewoon door zonder instructies van onderzoekers.
Interventiegroep: De interventie zal erin bestaan dat de operationele managers de fysiek inspannende diensten gelijkmatig verdelen over de werkers in elke thuiszorgeenheid. Dit zal worden bereikt met behulp van een in Microsoft Excel ontwikkelde tool die een overzicht geeft van hoeveel belasting we verwachten per dienst en een score geeft over hoe goed de operationeel manager de belasting over de medewerkers verdeelt.
De ingreep duurt ongeveer 4 maanden, afhankelijk van de duur van de voor- en nametingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Trøndelag
-
Trondheim, Trøndelag, Noorwegen
- Bergheim hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Noorwegen
- Heimdal Hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Noorwegen
- Klæbu hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Noorwegen
- Lade hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Noorwegen
- Nidarvoll hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Noorwegen
- Nidelven hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Noorwegen
- Saupstad hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Noorwegen
- Spongdal hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Noorwegen
- Strinda Hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Noorwegen
- Strindheim hjemmetjeneste
-
Trondheim, Trøndelag, Noorwegen
- Valentinlyst hjemmetjeneste
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thuiszorgmedewerker in een van de opgenomen thuiszorgeenheden in de gemeente Trondheim.
- Meer dan of gelijk aan 50% werkpositie op de thuiszorgafdeling.
Uitsluitingscriteria:
- Fysiek niet in staat om dagelijkse taken uit te voeren.
- Eventuele ziekte tijdens de meetweek
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze arm heeft geen tussenkomst of instructies van onderzoekers.
Deelnemers aan deze arm voeren hun werkplanning uit zoals normaal.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Introduceer een opzettelijke variatie tussen werknemers in de mate waarin zij zorgen voor fysiek inspannende gebruikers.
Sommige werknemers krijgen misschien meer inspannend werk in vergelijking met voorheen, andere minder.
|
Met behulp van het Goudlokje-werkprincipe hebben we getracht de 'juiste' verdeling van fysieke belasting in de thuiszorg te vinden.
Dit is een interventie om te testen of het mogelijk is om de fysieke belasting die ervaren wordt in de thuiszorg zo te verdelen dat dit mogelijk meer gezondheidsbevorderend is voor de werknemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tussen groepsveranderingen in musculoskeletale pijn in de nek en schouder van voor- naar nameting
Tijdsspanne: 7 dagen tijdens nulmetingen, 7 dagen tijdens postmetingen
|
De werknemers zullen hun musculoskeletale pijn in het nek- en schoudergebied een week lang na elke werkdag beoordelen.
De meting wordt aan het einde van de ingreep herhaald om eventuele veranderingen in de ervaring van musculoskeletale pijn te beoordelen.
De vraag ter beoordeling van musculoskeletale pijn in schouder- en nekgebied is geformuleerd als "Hoeveel pijn had u aan het einde van deze werkdag in uw schouder/nek?" (Vertaald uit het Noors).
|
7 dagen tijdens nulmetingen, 7 dagen tijdens postmetingen
|
|
bij musculoskeletale pijn in de onderrug van pre- tot postmeting
Tijdsspanne: 7 dagen tijdens nulmetingen, 7 dagen tijdens postmetingen
|
De werknemers zullen gedurende een week na elke werkdag hun musculoskeletale pijn in de onderrug beoordelen.
De meting wordt aan het einde van de ingreep herhaald om eventuele veranderingen in de ervaring van musculoskeletale pijn te beoordelen.
De vraag om musculoskeletale pijn in de onderrug te beoordelen is geformuleerd als "hoeveel pijn had u aan het einde van de werkdag in uw onderrug?" (Vertaald uit het Noors).
|
7 dagen tijdens nulmetingen, 7 dagen tijdens postmetingen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tussen groepsveranderingen in de samenstelling van tijd doorgebracht met staan, armen geheven en romp gekanteld
Tijdsspanne: 7 dagen tijdens nulmetingen, 7 dagen tijdens postmetingen
|
Het verschil in fysieke gedragssamenstelling van nulmetingen tot postmetingen tussen controle- en interventiegroep.
De specifieke variabelen zijn de tijd die wordt doorgebracht met staan, de armen geheven en de romp gekanteld.
|
7 dagen tijdens nulmetingen, 7 dagen tijdens postmetingen
|
|
Tussen groepsveranderingen in vermoeidheid aan het einde van de dienst
Tijdsspanne: 7 dagen tijdens nulmetingen, 7 dagen tijdens postmetingen
|
Het verschil tussen interventie- en controlegroep van voor- tot nametingen in hoe vermoeid de werknemers waren aan het einde van de dienst.
|
7 dagen tijdens nulmetingen, 7 dagen tijdens postmetingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 315556
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .