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在宅介護サービスの従業員の健康を促進するように仕事を組織することはできますか? (GoldiCare)

これは、在宅医療部門での健康増進介入を評価するために設計された 2 グループのクラスター無作為対照試験です。 この介入は、高レベルの厳しいケアを必要とする患者をユニットのすべての労働者に均等に分配することを目的としています。これにより、作業負担が軽減され、筋骨格痛の発生率が低下する可能性があります。 この研究の 2 つのグループは、対照グループと介入グループです。 介入は約4か月続きます。

調査の概要

詳細な説明

これは、組織的介入と対照を比較するための 2 グループ クラスター無作為化比較試験です。 在宅ケアユニットは、ユニット内の汚染を避けるためにクラスターとして扱われます。

対照群: 介入なし。彼らの作業は、研究者からの指示なしに通常どおり続行されます。

介入グループ: 介入は、各在宅ケア ユニットの労働者間で身体的に激しいシフトを均等に分配する運用管理者で構成されます。 これは、Microsoft Excel で開発されたツールを使用して達成されます。このツールは、各シフトにかかると予想される負担の概要を示し、運用マネージャーが従業員間で負担をどの程度分散しているかをスコア化します。

介入は、前後の測定の期間に応じて、約 4 か月間続きます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

131

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Trøndelag
      • Trondheim、Trøndelag、ノルウェー
        • Bergheim hjemmetjeneste
      • Trondheim、Trøndelag、ノルウェー
        • Heimdal Hjemmetjeneste
      • Trondheim、Trøndelag、ノルウェー
        • Klæbu hjemmetjeneste
      • Trondheim、Trøndelag、ノルウェー
        • Lade hjemmetjeneste
      • Trondheim、Trøndelag、ノルウェー
        • Nidarvoll hjemmetjeneste
      • Trondheim、Trøndelag、ノルウェー
        • Nidelven hjemmetjeneste
      • Trondheim、Trøndelag、ノルウェー
        • Saupstad hjemmetjeneste
      • Trondheim、Trøndelag、ノルウェー
        • Spongdal hjemmetjeneste
      • Trondheim、Trøndelag、ノルウェー
        • Strinda Hjemmetjeneste
      • Trondheim、Trøndelag、ノルウェー
        • Strindheim hjemmetjeneste
      • Trondheim、Trøndelag、ノルウェー
        • Valentinlyst hjemmetjeneste

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • トロンハイム市に含まれる在宅ケアユニットの 1 つで在宅ケアワーカー。
  • 在宅ケアユニットでの 50% 以上の作業位置。

除外基準:

  • 日常業務を遂行するための物理的な能力がありません。
  • 測定週間中の病気
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
このアームには、研究者からの介入や指示はありません。 このアームの参加者は、通常どおり作業計画を実行します。
実験的:介入
肉体的に激しいユーザーをどの程度ケアするかについて、従業員間で意図的な差異を導入します。 一部の労働者は、以前に比べてより精力的な仕事を受けるかもしれませんし、ある労働者はより少なくなるかもしれません。
ゴルディロックスの仕事の原則を使用して、私たちは在宅介護部門における身体的負担の「ちょうどいい」分布を見つけようとしました. これは、在宅介護部門で経験した身体的負担を、労働者の健康を促進する方法で分散できるかどうかをテストするための介入です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
測定前から測定後の首と肩の筋骨格痛の群間変化
時間枠:ベースライン測定中は 7 日間、ポスト測定中は 7 日間
作業者は、1 週間の各作業日の後、首と肩の筋肉骨格の痛みを評価します。 筋骨格痛の経験の変化を評価するために、介入の最後に測定が繰り返されます。 肩と首の筋骨格系の痛みを評価する質問は、「この勤務日の終わりに肩/首にどのくらいの痛みがありましたか?」と表現されます。 (ノルウェー語からの翻訳)。
ベースライン測定中は 7 日間、ポスト測定中は 7 日間
測定前から測定後の腰の筋骨格系の痛み
時間枠:ベースライン測定中は 7 日間、ポスト測定中は 7 日間
労働者は、1 週間の各勤務日の後、腰の筋骨格系の痛みを評価します。 筋骨格痛の経験の変化を評価するために、介入の最後に測定が繰り返されます。 腰部の筋骨格系の痛みを評価する質問は、「1 日の終わりに腰にどれくらいの痛みがありましたか?」と表現されます。 (ノルウェー語からの翻訳)。
ベースライン測定中は 7 日間、ポスト測定中は 7 日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
立っている時間、腕を上げる時間、体幹を傾ける時間の構成におけるグループの変化の間に
時間枠:ベースライン測定中は 7 日間、ポスト測定中は 7 日間
対照群と介入群の間のベースライン測定値からポスト測定値までの身体行動構成の違い。 具体的な変数は、立っている時間、腕を上げた時間、体幹を傾けた時間です。
ベースライン測定中は 7 日間、ポスト測定中は 7 日間
シフト終了時のグループ間の疲労の変化
時間枠:ベースライン測定中は 7 日間、ポスト測定中は 7 日間
シフト終了時の労働者の疲労度の測定前後の介入群と対照群の差。
ベースライン測定中は 7 日間、ポスト測定中は 7 日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月22日

一次修了 (実際)

2023年5月15日

研究の完了 (実際)

2023年5月15日

試験登録日

最初に提出

2022年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月3日

最初の投稿 (実際)

2022年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月5日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは私の研究グループの他の研究者と共有されますが、他のグループのデータベースや研究者とは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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