- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05490251
Reaktivita na stres a závislost na nikotinu mezi afroamerickými a bílými kuřáky (TRACER)
29. května 2026 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Biologické cesty ve stresové reaktivitě a závislosti na nikotinu mezi afroamerickými a bílými kuřáky
Účelem této studie je zkoumat rasové rozdíly v kuřáckém chování a stresových reakcích mezi afroamerickými a bílými kuřáky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Kouření cigaret je hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti na rakovinu plic u dospělých v USA.
Úleva od stresu a odvykání kouření jsou nejlepší preventivní strategií pro snížení rizika rakoviny plic a řešení rasových rozdílů ve výsledcích.
Navzdory tomu existují rasové rozdíly mezi těmi, kteří se pokoušejí přestat.
Bylo zjištěno, že stres souvisí se zahájením kouření, jeho udržováním a recidivou.
Rozdíly v reakcích na stres nebyly mezi afroamerickými a bílými kuřáky zkoumány.
Proto bude tato studie zkoumat rasové rozdíly ve stresových reakcích a kuřáckém chování mezi afroamerickými a bílými kuřáky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
95
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
- University of Southern California
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Denní kuřáci Afroameričana a bílého muže ve věku 18-75 let, kteří kouří alespoň 5 až 10 cigaret denně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afroameričané a bílí muži
- Ve věku 18-75 let
- Vykouřte alespoň 5 až 10 cigaret denně
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci, kteří mají závažnou kognitivní poruchu
- Mít v osobní anamnéze rakovinu plic
- Osobní anamnéza užívání nelegálních drog a zneužívání alkoholu
- Zápis do programu léčby odvykání kouření během posledních 6 měsíců
- Současné užívání nikotinové substituční terapie
- Máte nějaké pozitivní reakce na screener Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumání rasových rozdílů v akutních stresových reakcích
Časové okno: Do 1 měsíce po výchozím stavu
|
Prozkoumejte rasové rozdíly v reakcích na akutní stres pomocí ověřené psychologické zátěžové výzvy zvané Trier Social Stress Test (TSST)
|
Do 1 měsíce po výchozím stavu
|
|
Zkoumání změn v denních vzorcích kortizolu podle rasy
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 8 týdnů po návštěvě laboratoře Trier Social Stress Test
|
Prozkoumejte rasové rozdíly v denních diurnálních sklonech kortizolu a vyhodnoťte dysregulaci osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny a akutní stres
|
Výchozí stav, 4 a 8 týdnů po návštěvě laboratoře Trier Social Stress Test
|
|
Prozkoumejte změny ve stresových reakcích a kuřáckém chování, pokud jde o sociální determinanty
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 8 týdnů po návštěvě laboratoře Trier Social Stress Test
|
U pacientů bude proveden průzkum využívající ověřená měřítka k prozkoumání socioekonomických, strukturálních a psychosociálních stresorů, které ovlivňují každodenní stres a kouření.
|
Výchozí stav, 4 a 8 týdnů po návštěvě laboratoře Trier Social Stress Test
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCC-21-18891
- 00116801 (Jiný identifikátor: Medical University of South Carolina)
- HM20022956 (Jiný identifikátor: Virginia Commonwealth University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .