- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05490251
Stresszreaktivitás és nikotin-függőség az afroamerikai és fehér dohányosok körében (TRACER)
2024. április 19. frissítette: Virginia Commonwealth University
A stresszreaktivitás és a nikotin-függőség biológiai útjai az afroamerikai és fehér dohányosok körében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a faji különbségeket a dohányzási viselkedésben és a stresszreakciókban az afro-amerikai és a fehér férfi dohányosok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A dohányzás a tüdőrák okozta morbiditás és halálozás vezető oka az Egyesült Államokban a felnőttek körében.
A stresszoldás és a dohányzás abbahagyása a legjobb megelőző stratégia a tüdőrák kockázatának csökkentésére és a faji különbségek kezelésére.
Ennek ellenére faji különbségek tapasztalhatók a leszokási kísérletek között.
A stressz összefüggésben áll a dohányzás megkezdésével, fenntartásával és visszaesésével.
A stresszreakciók közötti különbségeket azonban nem vizsgálták az afroamerikai és a fehér dohányosok között.
Ezért ez a tanulmány megvizsgálja a faji különbségeket a stresszreakciókban és a dohányzási viselkedésben az afroamerikai és a fehér férfi dohányosok között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Massey CPC Team
- E-mail: MasseyCPC@vcu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kendra Rowe
- Telefonszám: 804-628-4916
- E-mail: rowek2@vcu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
- Toborzás
- University of Southern California
-
Kapcsolatba lépni:
- Chanita Hughes Halbert, PhD
- Telefonszám: 323-442-1192
- E-mail: hughesha@usc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Trista Beard, EdD
- Telefonszám: 323-442-3038
- E-mail: tbeard@usc.edu
-
Kutatásvezető:
- Chanita Hughes Halbert, PhD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Befejezve
- Medical University of South Carolina
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Még nincs toborzás
- Virginia Commonwealth University
-
Kapcsolatba lépni:
- Massey CPC Team
- E-mail: MasseyCPC@vcu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Kendra Rowe
- Telefonszám: 804-628-4916
- E-mail: rowek2@vcu.edu
-
Kutatásvezető:
- Robert Winn, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Afro-amerikai és fehér férfi napi dohányosok, akik 18-75 év közöttiek, és legalább 5-10 cigarettát szívnak el naponta.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Afro-amerikai és fehér hímek
- 18-75 éves kor között
- Naponta legalább 5-10 cigarettát szívjon el
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók, akiknek súlyos kognitív zavarai vannak
- Személyes anamnézisében tüdőrák szerepel
- Tiltott kábítószerrel és alkohollal való visszaélés személyes története
- Dohányzás leszoktató programba való beiratkozás az elmúlt 6 hónapban
- A nikotinpótló terápia jelenlegi alkalmazása
- Legyen bármilyen pozitív válasz a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) szűrővizsgálaton
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A faji különbségek vizsgálata az akut stresszreakciókban
Időkeret: Az alapvonalat követő 1 hónapon belül
|
Vizsgálja meg a faji különbségeket az akut stresszreakciókban a Trier Social Stress Test (TSST) nevű validált pszichológiai stressz-kihívás segítségével.
|
Az alapvonalat követő 1 hónapon belül
|
A napi kortizolminták változásának vizsgálata faj szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 és 8 héttel a trieri szociális stresszteszt laboratóriumi látogatása után
|
Vizsgálja meg a faji különbségeket a napi kortizolszint lejtőiben, hogy értékelje a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese-tengely diszregulációját és az akut stresszt
|
Kiindulási állapot, 4 és 8 héttel a trieri szociális stresszteszt laboratóriumi látogatása után
|
Vizsgálja meg a stresszreakciókban és a dohányzási magatartásokban bekövetkezett változásokat, mivel az összefüggésben van a társadalmi meghatározó tényezőkkel
Időkeret: Kiindulási, 4 és 8 héttel a trieri szociális stresszteszt laboratóriumi látogatása után
|
A betegeket validált mérésekkel elvégzik, hogy megvizsgálják azokat a társadalmi-gazdasági, strukturális és pszichoszociális stresszorokat, amelyek hatással vannak a napi stresszre és a dohányzási magatartásra.
|
Kiindulási, 4 és 8 héttel a trieri szociális stresszteszt laboratóriumi látogatása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Winn, MD, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-21-18891
- 00116801 (Egyéb azonosító: Medical University of South Carolina)
- HM20022956 (Egyéb azonosító: Virginia Commonwealth University)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .