- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05490251
Stressreaktivitet og nikotinavhengighet blant afroamerikanske og hvite røykere (TRACER)
29. mai 2026 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Biologiske veier i stressreaktivitet og nikotinavhengighet blant afroamerikanske og hvite røykere
Hensikten med denne studien er å undersøke raseforskjeller i røykeatferd og stressrespons mellom afroamerikanske og hvite mannlige røykere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sigarettrøyking er en ledende årsak til sykelighet og dødelighet av lungekreft blant voksne i USA.
Stressreduksjon og røykeslutt er den beste forebyggende strategien for å redusere lungekreftrisiko og adressere raseforskjeller i utfall.
Til tross for dette finner man raseforskjeller blant de som forsøker å slutte.
Stress har vist seg å være relatert til røykestart, vedlikehold og tilbakefall.
Likevel har ikke forskjeller i stressrespons blitt undersøkt mellom afroamerikanske og hvite røykere.
Derfor vil denne studien undersøke raseforskjeller i stressresponser og røykeatferd mellom afroamerikanske og hvite mannlige røykere
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
95
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90089
- University of Southern California
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Afroamerikanske og hvite mannlige dagligrøykere som er mellom 18-75 år og som røyker minst 5 til 10 sigaretter per dag.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afroamerikanske og hvite menn
- I alderen 18-75 år
- Røyk minst 5 til 10 sigaretter per dag
Ekskluderingskriterier:
- Røykere som har en alvorlig kognitiv lidelse
- Har en personlig historie med lungekreft
- Personlig historie med bruk av ulovlig narkotika- og alkoholmisbruk
- Påmelding til et røykesluttbehandlingsprogram i løpet av de siste 6 månedene
- Nåværende bruk av nikotinerstatningsterapi
- Har noen positive svar på Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) screener
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøker raseforskjeller i akutte stressresponser
Tidsramme: Innen 1 måned etter baseline
|
Undersøk raseforskjeller i akutte stressresponser ved å bruke en validert psykologisk stressutfordring kalt Trier Social Stress Test (TSST)
|
Innen 1 måned etter baseline
|
|
Undersøker endringer i daglige kortisolmønstre i henhold til rase
Tidsramme: Baseline, 4- og 8 uker etter Trier Social Stress Test laboratoriebesøk
|
Undersøk raseforskjeller i daglige kortisolhellinger for å evaluere dysregulering av hypothalamus-hypofyse-binyrene og akutt stress
|
Baseline, 4- og 8 uker etter Trier Social Stress Test laboratoriebesøk
|
|
Undersøk endringer i stressresponser og røykeatferd når det gjelder sosiale determinante faktorer
Tidsramme: Baseline, 4 og 8 uker etter Trier Social Stress Test laboratoriebesøk
|
Pasienter vil bli administrert en undersøkelse som bruker validerte tiltak for å undersøke sosioøkonomiske, strukturelle og psykososiale stressfaktorer som påvirker daglig stress og røykeatferd
|
Baseline, 4 og 8 uker etter Trier Social Stress Test laboratoriebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vanessa Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCC-21-18891
- 00116801 (Annen identifikator: Medical University of South Carolina)
- HM20022956 (Annen identifikator: Virginia Commonwealth University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .