- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05490251
Reatividade ao estresse e dependência de nicotina entre fumantes afro-americanos e brancos (TRACER)
19 de abril de 2024 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Vias biológicas na reatividade ao estresse e dependência de nicotina entre fumantes afro-americanos e brancos
O objetivo deste estudo é examinar as diferenças raciais nos comportamentos de fumar e nas respostas ao estresse entre os fumantes afro-americanos e brancos do sexo masculino.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O tabagismo é uma das principais causas de morbidade e mortalidade por câncer de pulmão entre adultos nos EUA.
O alívio do estresse e a cessação do tabagismo são a melhor estratégia preventiva para reduzir o risco de câncer de pulmão e abordar as disparidades raciais nos resultados.
Apesar disso, diferenças raciais são encontradas entre aqueles que fazem tentativas de parar.
O estresse está relacionado à iniciação, manutenção e recaída do hábito de fumar.
No entanto, as diferenças nas respostas ao estresse não foram examinadas entre fumantes afro-americanos e brancos.
Portanto, este estudo examinará as diferenças raciais nas respostas ao estresse e nos comportamentos de fumar entre fumantes afro-americanos e brancos do sexo masculino.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Massey CPC Team
- E-mail: MasseyCPC@vcu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kendra Rowe
- Número de telefone: 804-628-4916
- E-mail: rowek2@vcu.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- Recrutamento
- University of Southern California
-
Contato:
- Chanita Hughes Halbert, PhD
- Número de telefone: 323-442-1192
- E-mail: hughesha@usc.edu
-
Contato:
- Trista Beard, EdD
- Número de telefone: 323-442-3038
- E-mail: tbeard@usc.edu
-
Investigador principal:
- Chanita Hughes Halbert, PhD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Concluído
- Medical University of South Carolina
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Ainda não está recrutando
- Virginia Commonwealth University
-
Contato:
- Massey CPC Team
- E-mail: MasseyCPC@vcu.edu
-
Contato:
- Kendra Rowe
- Número de telefone: 804-628-4916
- E-mail: rowek2@vcu.edu
-
Investigador principal:
- Robert Winn, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens afro-americanos e brancos fumantes diários com idade entre 18 e 75 anos e que fumam pelo menos 5 a 10 cigarros por dia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Afro-americanos e homens brancos
- Entre as idades de 18-75 anos
- Fuma pelo menos 5 a 10 cigarros por dia
Critério de exclusão:
- Fumantes com distúrbios cognitivos graves
- Ter um histórico pessoal de câncer de pulmão
- História pessoal de uso de drogas ilícitas e abuso de álcool
- Inscrição em um programa de tratamento para parar de fumar nos últimos 6 meses
- Uso atual de uma terapia de reposição de nicotina
- Tiver alguma resposta positiva no rastreador Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Examinando diferenças raciais em respostas de estresse agudo
Prazo: Dentro de 1 mês após a linha de base
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Examine as diferenças raciais nas respostas de estresse agudo usando um desafio de estresse psicológico validado chamado Trier Social Stress Test (TSST)
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Dentro de 1 mês após a linha de base
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Examinando as mudanças nos padrões diários de cortisol de acordo com a raça
Prazo: Linha de base, 4 e 8 semanas após a visita ao laboratório do Trier Social Stress Test
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Examine as diferenças raciais nas inclinações diurnas diárias do cortisol para avaliar a desregulação do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal e o estresse agudo
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Linha de base, 4 e 8 semanas após a visita ao laboratório do Trier Social Stress Test
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Examine as mudanças nas respostas ao estresse e nos comportamentos de fumar no que se refere a fatores determinantes sociais
Prazo: Linha de base, 4 e 8 semanas após a visita ao laboratório do Trier Social Stress Test
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Os pacientes receberão uma pesquisa usando medidas validadas para examinar estressores socioeconômicos, estruturais e psicossociais que afetam o estresse diário e os comportamentos de fumar
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Linha de base, 4 e 8 semanas após a visita ao laboratório do Trier Social Stress Test
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Winn, MD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-21-18891
- 00116801 (Outro identificador: Medical University of South Carolina)
- HM20022956 (Outro identificador: Virginia Commonwealth University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .