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Reatividade ao estresse e dependência de nicotina entre fumantes afro-americanos e brancos (TRACER)

19 de abril de 2024 atualizado por: Virginia Commonwealth University

Vias biológicas na reatividade ao estresse e dependência de nicotina entre fumantes afro-americanos e brancos

O objetivo deste estudo é examinar as diferenças raciais nos comportamentos de fumar e nas respostas ao estresse entre os fumantes afro-americanos e brancos do sexo masculino.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tabagismo é uma das principais causas de morbidade e mortalidade por câncer de pulmão entre adultos nos EUA. O alívio do estresse e a cessação do tabagismo são a melhor estratégia preventiva para reduzir o risco de câncer de pulmão e abordar as disparidades raciais nos resultados. Apesar disso, diferenças raciais são encontradas entre aqueles que fazem tentativas de parar. O estresse está relacionado à iniciação, manutenção e recaída do hábito de fumar. No entanto, as diferenças nas respostas ao estresse não foram examinadas entre fumantes afro-americanos e brancos. Portanto, este estudo examinará as diferenças raciais nas respostas ao estresse e nos comportamentos de fumar entre fumantes afro-americanos e brancos do sexo masculino.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Kendra Rowe
  • Número de telefone: 804-628-4916
  • E-mail: rowek2@vcu.edu

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
        • Recrutamento
        • University of Southern California
        • Contato:
          • Chanita Hughes Halbert, PhD
          • Número de telefone: 323-442-1192
          • E-mail: hughesha@usc.edu
        • Contato:
          • Trista Beard, EdD
          • Número de telefone: 323-442-3038
          • E-mail: tbeard@usc.edu
        • Investigador principal:
          • Chanita Hughes Halbert, PhD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Concluído
        • Medical University of South Carolina
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Ainda não está recrutando
        • Virginia Commonwealth University
        • Contato:
        • Contato:
          • Kendra Rowe
          • Número de telefone: 804-628-4916
          • E-mail: rowek2@vcu.edu
        • Investigador principal:
          • Robert Winn, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens afro-americanos e brancos fumantes diários com idade entre 18 e 75 anos e que fumam pelo menos 5 a 10 cigarros por dia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Afro-americanos e homens brancos
  • Entre as idades de 18-75 anos
  • Fuma pelo menos 5 a 10 cigarros por dia

Critério de exclusão:

  • Fumantes com distúrbios cognitivos graves
  • Ter um histórico pessoal de câncer de pulmão
  • História pessoal de uso de drogas ilícitas e abuso de álcool
  • Inscrição em um programa de tratamento para parar de fumar nos últimos 6 meses
  • Uso atual de uma terapia de reposição de nicotina
  • Tiver alguma resposta positiva no rastreador Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examinando diferenças raciais em respostas de estresse agudo
Prazo: Dentro de 1 mês após a linha de base
Examine as diferenças raciais nas respostas de estresse agudo usando um desafio de estresse psicológico validado chamado Trier Social Stress Test (TSST)
Dentro de 1 mês após a linha de base
Examinando as mudanças nos padrões diários de cortisol de acordo com a raça
Prazo: Linha de base, 4 e 8 semanas após a visita ao laboratório do Trier Social Stress Test
Examine as diferenças raciais nas inclinações diurnas diárias do cortisol para avaliar a desregulação do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal e o estresse agudo
Linha de base, 4 e 8 semanas após a visita ao laboratório do Trier Social Stress Test
Examine as mudanças nas respostas ao estresse e nos comportamentos de fumar no que se refere a fatores determinantes sociais
Prazo: Linha de base, 4 e 8 semanas após a visita ao laboratório do Trier Social Stress Test
Os pacientes receberão uma pesquisa usando medidas validadas para examinar estressores socioeconômicos, estruturais e psicossociais que afetam o estresse diário e os comportamentos de fumar
Linha de base, 4 e 8 semanas após a visita ao laboratório do Trier Social Stress Test

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Winn, MD, Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCC-21-18891
  • 00116801 (Outro identificador: Medical University of South Carolina)
  • HM20022956 (Outro identificador: Virginia Commonwealth University)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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