- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05490251
Stressreaktivität und Nikotinsucht bei afroamerikanischen und weißen Rauchern (TRACER)
19. April 2024 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Biologische Wege in der Stressreaktivität und Nikotinsucht bei afroamerikanischen und weißen Rauchern
Der Zweck dieser Studie ist es, rassische Unterschiede im Rauchverhalten und Stressreaktionen zwischen afroamerikanischen und weißen männlichen Rauchern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zigarettenrauchen ist eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität durch Lungenkrebs bei Erwachsenen in den USA.
Stressabbau und Raucherentwöhnung sind die beste präventive Strategie, um das Lungenkrebsrisiko zu verringern und rassische Unterschiede bei den Ergebnissen anzugehen.
Trotzdem gibt es rassische Unterschiede zwischen denen, die Versuche unternehmen, aufzuhören.
Es wurde festgestellt, dass Stress mit dem Beginn, der Aufrechterhaltung und dem Rückfall des Rauchens zusammenhängt.
Unterschiede in den Stressreaktionen zwischen Afroamerikanern und weißen Rauchern wurden jedoch nicht untersucht.
Daher wird diese Studie rassische Unterschiede in Stressreaktionen und Rauchverhalten zwischen afroamerikanischen und weißen männlichen Rauchern untersuchen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Massey CPC Team
- E-Mail: MasseyCPC@vcu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kendra Rowe
- Telefonnummer: 804-628-4916
- E-Mail: rowek2@vcu.edu
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
- Rekrutierung
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Chanita Hughes Halbert, PhD
- Telefonnummer: 323-442-1192
- E-Mail: hughesha@usc.edu
-
Kontakt:
- Trista Beard, EdD
- Telefonnummer: 323-442-3038
- E-Mail: tbeard@usc.edu
-
Hauptermittler:
- Chanita Hughes Halbert, PhD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Abgeschlossen
- Medical University of South Carolina
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Noch keine Rekrutierung
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Massey CPC Team
- E-Mail: MasseyCPC@vcu.edu
-
Kontakt:
- Kendra Rowe
- Telefonnummer: 804-628-4916
- E-Mail: rowek2@vcu.edu
-
Hauptermittler:
- Robert Winn, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Afroamerikanische und weiße männliche tägliche Raucher im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, die mindestens 5 bis 10 Zigaretten pro Tag rauchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Afroamerikaner und weiße Männer
- Zwischen 18 und 75 Jahren
- Rauchen Sie mindestens 5 bis 10 Zigaretten pro Tag
Ausschlusskriterien:
- Raucher mit einer schweren kognitiven Störung
- Haben Sie eine persönliche Vorgeschichte von Lungenkrebs
- Persönliche Geschichte des Konsums von illegalen Drogen und Alkoholmissbrauch
- Teilnahme an einem Raucherentwöhnungsprogramm in den letzten 6 Monaten
- Aktuelle Verwendung einer Nikotinersatztherapie
- Haben Sie irgendwelche positiven Antworten auf das Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) Screener
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Untersuchung von Rassenunterschieden bei akuten Stressreaktionen
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach der Grundlinie
|
Untersuchen Sie Rassenunterschiede bei akuten Stressreaktionen mit einer validierten psychologischen Stressherausforderung namens Trier Social Stress Test (TSST).
|
Innerhalb von 1 Monat nach der Grundlinie
|
Untersuchen von Änderungen in den täglichen Cortisolmustern je nach Rasse
Zeitfenster: Baseline, 4 und 8 Wochen nach dem Trier Social Stress Test Laborbesuch
|
Untersuchen Sie rassische Unterschiede in den täglichen täglichen Cortisol-Steigungen, um Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achsen-Dysregulation und akuten Stress zu bewerten
|
Baseline, 4 und 8 Wochen nach dem Trier Social Stress Test Laborbesuch
|
Untersuchen Sie Veränderungen in Stressreaktionen und Rauchverhalten in Bezug auf soziale Determinanten
Zeitfenster: Baseline, 4 und 8 Wochen nach dem Trier Social Stress Test Laborbesuch
|
Die Patienten erhalten eine Umfrage mit validierten Maßnahmen zur Untersuchung sozioökonomischer, struktureller und psychosozialer Stressoren, die sich auf den täglichen Stress und das Rauchverhalten auswirken
|
Baseline, 4 und 8 Wochen nach dem Trier Social Stress Test Laborbesuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Winn, MD, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCC-21-18891
- 00116801 (Andere Kennung: Medical University of South Carolina)
- HM20022956 (Andere Kennung: Virginia Commonwealth University)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .