- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05490251
Stressreaktivitet og nikotinafhængighed blandt afroamerikanske og hvide rygere (TRACER)
29. maj 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Biologiske veje i stressreaktivitet og nikotinafhængighed blandt afroamerikanske og hvide rygere
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge raceforskelle i rygeadfærd og stressreaktioner mellem afroamerikanske og hvide mandlige rygere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cigaretrygning er en førende årsag til sygelighed og dødelighed af lungekræft blandt voksne i USA.
Stresslindring og rygestop er den bedste forebyggende strategi til at reducere risikoen for lungekræft og adressere raceforskelle i resultater.
På trods af dette findes raceforskelle blandt dem, der forsøger at holde op.
Stress har vist sig at være relateret til rygestart, vedligeholdelse og tilbagefald.
Alligevel er forskelle i stressreaktioner ikke blevet undersøgt mellem afroamerikanske og hvide rygere.
Derfor vil denne undersøgelse undersøge raceforskelle i stressreaktioner og rygeadfærd mellem afroamerikanske og hvide mandlige rygere
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
95
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
- University of Southern California
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Afroamerikanske og hvide mandlige daglige rygere, der er mellem 18-75 år, og som ryger mindst 5 til 10 cigaretter om dagen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afroamerikanske og hvide mænd
- I alderen 18-75 år
- Ryg mindst 5 til 10 cigaretter om dagen
Ekskluderingskriterier:
- Rygere, der har en alvorlig kognitiv lidelse
- Har en personlig historie med lungekræft
- Personlig historie om brug af ulovligt stof- og alkoholmisbrug
- Tilmelding til et rygestopbehandlingsprogram inden for de seneste 6 måneder
- Nuværende brug af en nikotinerstatningsterapi
- Har nogen positive svar på Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) screener
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af raceforskelle i akutte stressreaktioner
Tidsramme: Inden for 1 måned efter baseline
|
Undersøg raceforskelle i akutte stressreaktioner ved hjælp af en valideret psykologisk stressudfordring kaldet Trier Social Stress Test (TSST)
|
Inden for 1 måned efter baseline
|
|
Undersøgelse af ændringer i daglige kortisolmønstre i henhold til race
Tidsramme: Baseline, 4- og 8 uger efter Trier Social Stress Test laboratoriebesøg
|
Undersøg raceforskelle i daglige kortisolhældninger for at evaluere dysregulering af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen og akut stress
|
Baseline, 4- og 8 uger efter Trier Social Stress Test laboratoriebesøg
|
|
Undersøg ændringer i stressreaktioner og rygeadfærd, som det relaterer til sociale determinante faktorer
Tidsramme: Baseline, 4 og 8 uger efter Trier Social Stress Test laboratoriebesøg
|
Patienterne vil blive administreret en undersøgelse ved hjælp af validerede foranstaltninger til at undersøge socioøkonomiske, strukturelle og psykosociale stressfaktorer, der påvirker daglig stress og rygeadfærd
|
Baseline, 4 og 8 uger efter Trier Social Stress Test laboratoriebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vanessa Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2022
Først opslået (Faktiske)
5. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-21-18891
- 00116801 (Anden identifikator: Medical University of South Carolina)
- HM20022956 (Anden identifikator: Virginia Commonwealth University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .