- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05490251
Reattività allo stress e dipendenza da nicotina tra fumatori afroamericani e bianchi (TRACER)
29 maggio 2026 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Percorsi biologici nella reattività allo stress e nella dipendenza da nicotina tra i fumatori afroamericani e bianchi
Lo scopo di questo studio è esaminare le differenze razziali nei comportamenti del fumo e nelle risposte allo stress tra i fumatori maschi afroamericani e bianchi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Il fumo di sigaretta è una delle principali cause di morbilità e mortalità per cancro ai polmoni tra gli adulti negli Stati Uniti.
Il sollievo dallo stress e la cessazione del fumo sono la migliore strategia preventiva per ridurre il rischio di cancro ai polmoni e affrontare le disparità razziali nei risultati.
Nonostante ciò, si riscontrano differenze razziali tra coloro che tentano di smettere.
È stato riscontrato che lo stress è correlato all'inizio, al mantenimento e alla ricaduta del fumo.
Tuttavia, le differenze nelle risposte allo stress non sono state esaminate tra i fumatori afroamericani e bianchi.
Pertanto, questo studio esaminerà le differenze razziali nelle risposte allo stress e nei comportamenti legati al fumo tra i fumatori maschi afroamericani e bianchi
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
95
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
- University of Southern California
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Fumatori quotidiani maschi afroamericani e bianchi di età compresa tra 18 e 75 anni e che fumano almeno da 5 a 10 sigarette al giorno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi afroamericani e bianchi
- Età compresa tra 18 e 75 anni
- Fuma almeno da 5 a 10 sigarette al giorno
Criteri di esclusione:
- Fumatori che hanno un grave disturbo cognitivo
- Avere una storia personale di cancro ai polmoni
- Storia personale di uso di droghe illecite e abuso di alcol
- Iscrizione a un programma di trattamento per smettere di fumare negli ultimi 6 mesi
- Uso corrente di una terapia sostitutiva della nicotina
- Avere risposte positive sullo screener della Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esaminare le differenze razziali nelle risposte allo stress acuto
Lasso di tempo: Entro 1 mese dal basale
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Esamina le differenze razziali nelle risposte allo stress acuto utilizzando una sfida di stress psicologico convalidata chiamata Trier Social Stress Test (TSST)
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Entro 1 mese dal basale
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Esaminare i cambiamenti nei modelli giornalieri di cortisolo in base alla razza
Lasso di tempo: Basale, 4 e 8 settimane dopo la visita di laboratorio del test di stress sociale di Treviri
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Esaminare le differenze razziali nelle pendenze diurne giornaliere del cortisolo per valutare la disregolazione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene e lo stress acuto
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Basale, 4 e 8 settimane dopo la visita di laboratorio del test di stress sociale di Treviri
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Esaminare i cambiamenti nelle risposte allo stress e nei comportamenti legati al fumo in relazione ai fattori determinanti sociali
Lasso di tempo: Visita di laboratorio al basale, 4 e 8 settimane dopo Trier Social Stress Test
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Ai pazienti verrà somministrato un sondaggio utilizzando misure convalidate per esaminare i fattori di stress socioeconomici, strutturali e psicosociali che influiscono sullo stress quotidiano e sui comportamenti del fumo
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Visita di laboratorio al basale, 4 e 8 settimane dopo Trier Social Stress Test
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vanessa Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-21-18891
- 00116801 (Altro identificatore: Medical University of South Carolina)
- HM20022956 (Altro identificatore: Virginia Commonwealth University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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