- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05490251
Reactividad al estrés y adicción a la nicotina entre fumadores afroamericanos y blancos (TRACER)
29 de mayo de 2026 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Vías biológicas en la reactividad al estrés y la adicción a la nicotina entre fumadores afroamericanos y blancos
El propósito de este estudio es examinar las diferencias raciales en los comportamientos de fumar y las respuestas al estrés entre los fumadores afroamericanos y los varones blancos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Fumar cigarrillos es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad por cáncer de pulmón entre los adultos en los EE. UU.
El alivio del estrés y dejar de fumar es la mejor estrategia preventiva para reducir el riesgo de cáncer de pulmón y abordar las disparidades raciales en los resultados.
A pesar de esto, se encuentran diferencias raciales entre quienes intentan dejar de fumar.
Se ha encontrado que el estrés está relacionado con la iniciación, el mantenimiento y la recaída en el tabaquismo.
Sin embargo, no se han examinado las diferencias en las respuestas al estrés entre los fumadores afroamericanos y los blancos.
Por lo tanto, este estudio examinará las diferencias raciales en las respuestas al estrés y las conductas de fumar entre fumadores afroamericanos y hombres blancos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
95
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres afroamericanos y blancos fumadores diarios que tienen entre 18 y 75 años y que fuman al menos de 5 a 10 cigarrillos por día.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres afroamericanos y blancos
- Entre las edades de 18-75 años
- Fuma al menos de 5 a 10 cigarrillos por día.
Criterio de exclusión:
- Fumadores que tienen un trastorno cognitivo grave
- Tener antecedentes personales de cáncer de pulmón.
- Antecedentes personales de uso de drogas ilícitas y abuso de alcohol.
- Inscripción en un programa de tratamiento para dejar de fumar durante los últimos 6 meses
- Uso actual de una terapia de reemplazo de nicotina
- Tener alguna respuesta positiva en el evaluador Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Examinando las diferencias raciales en las respuestas al estrés agudo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la línea de base
|
Examine las diferencias raciales en las respuestas de estrés agudo utilizando un desafío de estrés psicológico validado llamado Trier Social Stress Test (TSST)
|
Dentro de 1 mes después de la línea de base
|
|
Examinar los cambios en los patrones diarios de cortisol según la raza
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 y 8 semanas después de la visita al laboratorio de Trier Social Stress Test
|
Examine las diferencias raciales en las pendientes diarias de cortisol diurno para evaluar la desregulación del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal y el estrés agudo
|
Línea de base, 4 y 8 semanas después de la visita al laboratorio de Trier Social Stress Test
|
|
Examinar los cambios en las respuestas al estrés y los comportamientos de fumar en relación con los factores sociales determinantes
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 y 8 semanas después de la visita al laboratorio de Trier Social Stress Test
|
A los pacientes se les administrará una encuesta utilizando medidas validadas para examinar los factores estresantes socioeconómicos, estructurales y psicosociales que afectan el estrés diario y las conductas de fumar.
|
Línea de base, 4 y 8 semanas después de la visita al laboratorio de Trier Social Stress Test
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-21-18891
- 00116801 (Otro identificador: Medical University of South Carolina)
- HM20022956 (Otro identificador: Virginia Commonwealth University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .