- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05490251
Reaktywność na stres i uzależnienie od nikotyny wśród Afroamerykanów i białych palaczy
28 listopada 2022 zaktualizowane przez: Melanie Jefferson, Medical University of South Carolina
Ścieżki biologiczne w reaktywności na stres i uzależnieniu od nikotyny wśród Afroamerykanów i białych palaczy
Celem tego badania jest zbadanie różnic rasowych w zachowaniach związanych z paleniem i reakcjach na stres między palaczami Afroamerykanów i białych mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Palenie papierosów jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności z powodu raka płuc wśród dorosłych w USA.
Łagodzenie stresu i zaprzestanie palenia to najlepsza strategia zapobiegawcza zmniejszająca ryzyko raka płuc i niwelująca różnice rasowe w wynikach.
Mimo to wśród osób podejmujących próby rzucenia palenia występują różnice rasowe.
Stwierdzono, że stres jest związany z inicjacją, utrzymaniem i nawrotami palenia.
Jednak różnice w reakcjach na stres nie zostały zbadane między Afroamerykanami a białymi palaczami.
Dlatego w tym badaniu zbadane zostaną różnice rasowe w reakcjach na stres i zachowaniach związanych z paleniem między palaczami Afroamerykanów i białych mężczyzn
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gayenell S Magwood, PhD,RN
- Numer telefonu: 843-792-0685
- E-mail: magwoodg@musc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Melanie S Jefferson, PhD, MPH
- Numer telefonu: 843-876-2430
- E-mail: sweatma@musc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Chanita Hughes-Halbert, PhD
- Numer telefonu: 843-876-2421
- E-mail: hughesha@musc.edu
-
Kontakt:
- Melanie Jefferson, PhD
- Numer telefonu: 843-876-2430
- E-mail: sweatma@musc.edu
-
Główny śledczy:
- Gayenell S Magwood, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Afroamerykanie i biali mężczyźni, którzy codziennie palą, w wieku od 18 do 75 lat i palą co najmniej 5 do 10 papierosów dziennie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanie i biali mężczyźni
- W wieku 18-75 lat
- Pal co najmniej 5 do 10 papierosów dziennie
Kryteria wyłączenia:
- Palacze, którzy mają poważne zaburzenia poznawcze
- Mieć osobistą historię raka płuc
- Osobista historia używania nielegalnych narkotyków i nadużywania alkoholu
- Zapisanie się do programu leczenia rzucania palenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Aktualne stosowanie nikotynowej terapii zastępczej
- Uzyskaj pozytywne odpowiedzi na ekranie przesiewowym Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie różnic rasowych w ostrych reakcjach na stres
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od wartości początkowej
|
Zbadaj różnice rasowe w ostrych reakcjach na stres za pomocą sprawdzonego psychologicznego testu stresu zwanego Trier Social Stress Test (TSST)
|
W ciągu 1 miesiąca od wartości początkowej
|
Badanie zmian codziennych wzorców kortyzolu w zależności od rasy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 i 8 tygodni po wizycie w laboratorium Trier Social Stress Test
|
Zbadaj różnice rasowe w dziennym dziennym nachyleniu kortyzolu, aby ocenić dysregulację osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i ostry stres
|
Punkt wyjściowy, 4 i 8 tygodni po wizycie w laboratorium Trier Social Stress Test
|
Zbadaj zmiany w reakcjach na stres i zachowaniach związanych z paleniem w odniesieniu do społecznych czynników determinujących
Ramy czasowe: Wyjściowa, 4- i 8-tygodniowa wizyta w laboratorium Trier Social Stress Test
|
Pacjentom zostanie przeprowadzona ankieta z wykorzystaniem zatwierdzonych środków w celu zbadania stresorów społeczno-ekonomicznych, strukturalnych i psychospołecznych, które wpływają na codzienny stres i zachowania związane z paleniem
|
Wyjściowa, 4- i 8-tygodniowa wizyta w laboratorium Trier Social Stress Test
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chanita Hughes-Halbert, PhD, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
27 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00116801
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .