- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05490251
Stressireaktiivisuus ja nikotiiniriippuvuus afroamerikkalaisten ja valkoisten tupakoitsijoiden keskuudessa (TRACER)
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Biologiset reitit stressireaktiivisuuteen ja nikotiiniriippuvuuteen afroamerikkalaisten ja valkoisten tupakoitsijoiden keskuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rodullisia eroja tupakointikäyttäytymisessä ja stressireaktioissa afroamerikkalaisten ja valkoisten miesten tupakoitsijoiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointi on johtava aikuisten keuhkosyövän sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Yhdysvalloissa.
Stressin lievitys ja tupakoinnin lopettaminen ovat paras ennaltaehkäisevä strategia keuhkosyövän riskin vähentämiseksi ja rodullisten tuloserojen korjaamiseksi.
Tästä huolimatta eroavia eroja löytyy niiden keskuudessa, jotka yrittävät lopettaa.
Stressin on havaittu liittyvän tupakoinnin aloittamiseen, ylläpitämiseen ja uusiutumiseen.
Kuitenkaan eroja stressireaktioissa ei ole tutkittu afroamerikkalaisten ja valkoisten tupakoitsijoiden välillä.
Siksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan rodullisia eroja stressireaktioissa ja tupakointikäyttäytymisessä afroamerikkalaisten ja valkoisten miesten tupakoitsijoiden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- University of Southern California
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Afroamerikkalaiset ja valkoiset miespuoliset päivittäiset tupakoitsijat, jotka ovat iältään 18–75-vuotiaita ja polttavat vähintään 5–10 savuketta päivässä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalaiset ja valkoiset urokset
- Ikäraja 18-75 vuotta
- Polta vähintään 5-10 savuketta päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat, joilla on vakava kognitiivinen häiriö
- Sinulla on henkilökohtainen keuhkosyövän historia
- Henkilökohtainen historia laittomien huumeiden ja alkoholin väärinkäytöstä
- Ilmoittautuminen tupakoinnin vieroitushoito-ohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nikotiinikorvaushoidon nykyinen käyttö
- Onko sinulla myönteisiä vastauksia Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -seulonnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkitaan rodullisia eroja akuuteissa stressireaktioissa
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
|
Tutki akuuttien stressireaktioiden rodullisia eroja käyttämällä validoitua psykologista stressihaastetta, jota kutsutaan Trierin sosiaaliseksi stressitestiksi (TSST)
|
1 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
|
|
Päivittäisten kortisolimallien muutosten tarkastelu rodun mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 ja 8 viikkoa Trierin sosiaalisen stressitestin laboratoriokäynnin jälkeen
|
Tutki rodullisia eroja päivittäisissä vuorokausikortisolin rinteissä arvioidaksesi hypotalamuksen-aivolisäkkeen-lisämunuaisen akselin häiriötä ja akuuttia stressiä
|
Lähtötilanne, 4 ja 8 viikkoa Trierin sosiaalisen stressitestin laboratoriokäynnin jälkeen
|
|
Tutki stressireaktioiden ja tupakointikäyttäytymisen muutoksia, koska se liittyy sosiaalisiin tekijöihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 ja 8 viikkoa Trierin sosiaalisen stressitestin laboratoriokäynnin jälkeen
|
Potilaille suoritetaan kysely validoitujen toimenpiteiden avulla sosioekonomisten, rakenteellisten ja psykososiaalisten stressitekijöiden tutkimiseksi, jotka vaikuttavat päivittäiseen stressiin ja tupakointikäyttäytymiseen
|
Lähtötilanne, 4 ja 8 viikkoa Trierin sosiaalisen stressitestin laboratoriokäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa Sheppard, PhD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-21-18891
- 00116801 (Muu tunniste: Medical University of South Carolina)
- HM20022956 (Muu tunniste: Virginia Commonwealth University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .