- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05490251
Stressreactiviteit en nicotineverslaving bij Afro-Amerikaanse en blanke rokers (TRACER)
19 april 2024 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Biologische routes bij stressreactiviteit en nicotineverslaving bij Afro-Amerikaanse en blanke rokers
Het doel van deze studie is om raciale verschillen in rookgedrag en stressreacties tussen Afro-Amerikaanse en blanke mannelijke rokers te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het roken van sigaretten is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit door longkanker bij volwassenen in de VS.
Stressverlichting en stoppen met roken is de beste preventieve strategie om het risico op longkanker te verminderen en raciale verschillen in uitkomsten aan te pakken.
Desondanks worden raciale verschillen aangetroffen onder degenen die stoppen met roken.
Er is gevonden dat stress verband houdt met het beginnen met roken, het volhouden en terugval.
Toch zijn er geen verschillen in stressreacties onderzocht tussen Afro-Amerikaanse en blanke rokers.
Daarom zal deze studie raciale verschillen in stressreacties en rookgedrag tussen Afro-Amerikaanse en blanke mannelijke rokers onderzoeken
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Massey CPC Team
- E-mail: MasseyCPC@vcu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Kendra Rowe
- Telefoonnummer: 804-628-4916
- E-mail: rowek2@vcu.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
- Werving
- University of Southern California
-
Contact:
- Chanita Hughes Halbert, PhD
- Telefoonnummer: 323-442-1192
- E-mail: hughesha@usc.edu
-
Contact:
- Trista Beard, EdD
- Telefoonnummer: 323-442-3038
- E-mail: tbeard@usc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Chanita Hughes Halbert, PhD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Voltooid
- Medical University of South Carolina
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Nog niet aan het werven
- Virginia Commonwealth University
-
Contact:
- Massey CPC Team
- E-mail: MasseyCPC@vcu.edu
-
Contact:
- Kendra Rowe
- Telefoonnummer: 804-628-4916
- E-mail: rowek2@vcu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert Winn, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Afro-Amerikaanse en blanke mannelijke dagelijkse rokers die tussen de 18 en 75 jaar oud zijn en die minstens 5 tot 10 sigaretten per dag roken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaanse en blanke mannen
- Tussen de 18 en 75 jaar
- Rook minstens 5 tot 10 sigaretten per dag
Uitsluitingscriteria:
- Rokers met een ernstige cognitieve stoornis
- Heb een persoonlijke geschiedenis van longkanker
- Persoonlijke geschiedenis van het gebruik van ongeoorloofd drugs- en alcoholmisbruik
- Inschrijving in een behandelprogramma voor stoppen met roken gedurende de afgelopen 6 maanden
- Huidig gebruik van een nicotinevervangende therapie
- Heeft u positieve reacties op de Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) screener
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onderzoek naar raciale verschillen in acute stressreacties
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na baseline
|
Onderzoek raciale verschillen in acute stressreacties met behulp van een gevalideerde psychologische stress-uitdaging genaamd de Trier Social Stress Test (TSST)
|
Binnen 1 maand na baseline
|
Onderzoek naar veranderingen in dagelijkse cortisolpatronen volgens ras
Tijdsspanne: Baseline, 4- en 8 weken na Trier Social Stress Test laboratoriumbezoek
|
Onderzoek raciale verschillen in dagelijkse dagelijkse cortisolhellingen om ontregeling van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras en acute stress te evalueren
|
Baseline, 4- en 8 weken na Trier Social Stress Test laboratoriumbezoek
|
Onderzoek veranderingen in stressreacties en rookgedrag in relatie tot sociale bepalende factoren
Tijdsspanne: Baseline, 4 en 8 weken na Trier Social Stress Test laboratoriumbezoek
|
Patiënten zullen een enquête krijgen met behulp van gevalideerde maatregelen om sociaaleconomische, structurele en psychosociale stressfactoren te onderzoeken die van invloed zijn op dagelijkse stress en rookgedrag
|
Baseline, 4 en 8 weken na Trier Social Stress Test laboratoriumbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Winn, MD, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2030
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-21-18891
- 00116801 (Andere identificatie: Medical University of South Carolina)
- HM20022956 (Andere identificatie: Virginia Commonwealth University)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen