- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05490784
Účinky léčby hlasem Lee Silvermana BIG na dynamickou rovnováhu u pacientů s Parkinsonovou nemocí
8. listopadu 2022 aktualizováno: Riphah International University
Zjistit účinky Lee Silverman Voice Treatment BIG na dynamickou rovnováhu u pacientů s Parkinsonovou nemocí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena za účelem srovnání účinků Lee Silverman Voice Treatment BIG a konvenční fyzioterapie na dynamickou rovnováhu u pacientů s PD.
Pacienti budou přijímáni podle kritérií pro zařazení a data budou shromažďována z rehabilitačního centra Riphah, National Hospital Lahore.
Dynamický index chůze bude použit jako nástroj sběru dat pro testování dynamické rovnováhy pacientů.
Pacienti budou rozděleni do intervenčních skupin randomizací.
Po schválení etickou komisí bude zahájen sběr dat a bude odebrán informovaný souhlas od všech pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s Parkinsonovou nemocí ve stádiu I, II, III podle klasifikace Hoehn & Yahr
- Dokáže chodit bez pomocných zařízení
- Stabilní medikace 4 týdny před a během studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s depresí nebo demencí
- Deaktivace bradykineze, aby se zajistilo, že pacienti jsou schopni se zapojit a spolupracovat na konvenční fyzikální terapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Lee Silverman Voice Treatment velké s konvenční léčbou
|
Pacienti zařazení do experimentální skupiny dostanou Lee Silverman Voice Treatment BIG spolu s konvenční léčbou.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina
Pacienti zařazení do kontrolní skupiny dostávali konvenční léčebný program zahrnující soubor cvičení, jako jsou složité motorické sekvence, protahování, dvojí úkolování, mentální představy a základní stabilita.
|
pacienti v této skupině dostanou konvenční léčebný program zahrnující soubor cvičení, jako jsou složité motorické sekvence, strečink, dvojité úkoly, mentální představy a základní stabilita.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamický index chůze
Časové okno: 9 měsíců
|
Dynamický index chůze hodnotí posturální stabilitu, chůzi a rovnováhu.
Vyhodnocuje různé úkoly související s chůzí s náročnými situacemi, jako je otáčení hlavy, změna rychlosti, překážky a lezení po schodech.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Oguz S, Erturk G, Polat MG, Apaydin H. The effect of kinesiophobia on physical activity, balance, and fear of falling in patients with Parkinson's disease. Physiother Theory Pract. 2022 Jan 18:1-8. doi: 10.1080/09593985.2022.2028325. Online ahead of print.
- Fleming Walsh S, Balster C, Chandler A, Brown J, Boehler M, O'Rear S. LSVT BIG(R) and long-term retention of functional gains in individuals with Parkinson's disease. Physiother Theory Pract. 2022 May;38(5):629-636. doi: 10.1080/09593985.2020.1780655. Epub 2020 Jun 17.
- Schaible F, Maier F, Buchwitz TM, Schwartz F, Hoock M, Schonau E, Libuda M, Hordt A, van Eimeren T, Timmermann L, Eggers C. Effects of Lee Silverman Voice Treatment BIG and conventional physiotherapy on non-motor and motor symptoms in Parkinson's disease: a randomized controlled study comparing three exercise models. Ther Adv Neurol Disord. 2021 Feb 18;14:1756286420986744. doi: 10.1177/1756286420986744. eCollection 2021.
- Tremblay C, Abbasi N, Zeighami Y, Yau Y, Dadar M, Rahayel S, Dagher A. Sex effects on brain structure in de novo Parkinson's disease: a multimodal neuroimaging study. Brain. 2020 Oct 1;143(10):3052-3066. doi: 10.1093/brain/awaa234.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/21/0253
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Lee Silverman Voice Treatment BIG
-
Riphah International UniversityNáborKognitivní porucha | Poruchy kognice ve stáří | Funkční mobilita | Změny rovnováhyPákistán
-
National Taiwan University HospitalNeznámýHypokinetická dysatrieTchaj-wan