Efectos del tratamiento de voz BIG de Lee Silverman sobre el equilibrio dinámico en pacientes con Parkinson
8 de noviembre de 2022 actualizado por: Riphah International University
Determinar los efectos de Lee Silverman Voice Treatment BIG sobre el equilibrio dinámico en pacientes con Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo para comparar los efectos de Lee Silverman Voice Treatment BIG y la fisioterapia convencional sobre el equilibrio dinámico en pacientes con EP.
Los pacientes serán reclutados de acuerdo con los criterios de inclusión y los datos se recopilarán del centro de rehabilitación Riphah, Hospital Nacional de Lahore.
El índice de marcha dinámica se utilizará como herramienta de recopilación de datos para probar el equilibrio dinámico de los pacientes.
Los pacientes serán asignados a los grupos de intervención mediante aleatorización.
Después de la aprobación del comité ético, se iniciará la recopilación de datos y se obtendrá el consentimiento informado de todos los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistán, 44000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Parkinson en estadio I, II, III en la clasificación de Hoehn & Yahr
- Capaz de caminar sin dispositivos de asistencia
- Medicación estable 4 semanas antes y durante el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con depresión o demencia.
- Deshabilitar la bradicinesia para asegurarse de que los pacientes sean eficientes para participar y cooperar en la fisioterapia convencional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Lee Silverman Tratamiento de voz a lo grande con tratamiento convencional
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Los pacientes asignados al grupo experimental recibirán el tratamiento de voz Lee Silverman BIG junto con el tratamiento convencional.
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
Los pacientes asignados al grupo de control recibieron un programa de tratamiento convencional que abarcaba un conjunto de ejercicios tales como secuencias motoras complejas, estiramientos, tareas duales, imágenes mentales y estabilidad central.
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los pacientes de este grupo recibirán un programa de tratamiento convencional que abarca un conjunto de ejercicios como secuencias motoras complejas, estiramientos, tareas duales, imágenes mentales y estabilidad central.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 9 meses
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El índice de marcha dinámica evalúa la estabilidad postural, la marcha y el equilibrio.
Evalúa varias tareas relacionadas con la marcha con situaciones desafiantes como giro de cabeza, cambio de velocidad, obstáculos y subir escaleras.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Oguz S, Erturk G, Polat MG, Apaydin H. The effect of kinesiophobia on physical activity, balance, and fear of falling in patients with Parkinson's disease. Physiother Theory Pract. 2022 Jan 18:1-8. doi: 10.1080/09593985.2022.2028325. Online ahead of print.
- Fleming Walsh S, Balster C, Chandler A, Brown J, Boehler M, O'Rear S. LSVT BIG(R) and long-term retention of functional gains in individuals with Parkinson's disease. Physiother Theory Pract. 2022 May;38(5):629-636. doi: 10.1080/09593985.2020.1780655. Epub 2020 Jun 17.
- Schaible F, Maier F, Buchwitz TM, Schwartz F, Hoock M, Schonau E, Libuda M, Hordt A, van Eimeren T, Timmermann L, Eggers C. Effects of Lee Silverman Voice Treatment BIG and conventional physiotherapy on non-motor and motor symptoms in Parkinson's disease: a randomized controlled study comparing three exercise models. Ther Adv Neurol Disord. 2021 Feb 18;14:1756286420986744. doi: 10.1177/1756286420986744. eCollection 2021.
- Tremblay C, Abbasi N, Zeighami Y, Yau Y, Dadar M, Rahayel S, Dagher A. Sex effects on brain structure in de novo Parkinson's disease: a multimodal neuroimaging study. Brain. 2020 Oct 1;143(10):3052-3066. doi: 10.1093/brain/awaa234.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de agosto de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Trastornos motores
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/21/0253
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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