Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Lee Silverman Voice Treatment BIG op Dynamic Balance bij Parkinson-patiënten

8 november 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Vaststellen van de effecten van Lee Silverman Voice Treatment BIG op de dynamische balans bij Parkinsonpatiënten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd om de effecten van Lee Silverman Voice Treatment BIG en conventionele fysiotherapie op dynamisch evenwicht bij patiënten met de ziekte van Parkinson te vergelijken. Patiënten zullen worden gerekruteerd volgens inclusiecriteria en gegevens zullen worden verzameld in het Riphah-revalidatiecentrum, National Hospital Lahore. Dynamische gangindex zal worden gebruikt als hulpmiddel voor het verzamelen van gegevens om de dynamische balans van patiënten te testen. Patiënten zullen door middel van randomisatie worden toegewezen aan interventiegroepen. Na goedkeuring van de ethische commissie wordt begonnen met het verzamelen van gegevens en wordt van alle patiënten geïnformeerde toestemming gevraagd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stadium I, II, III Parkinson-patiënten volgens de Hoehn & Yahr-classificatie
  • In staat om te lopen zonder hulpmiddelen
  • Stabiele medicatie 4 weken voor en tijdens studie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met depressie of dementie
  • Bradykinesie uitschakelen om ervoor te zorgen dat patiënten efficiënt kunnen deelnemen aan en meewerken aan conventionele fysiotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Lee Silverman Stembehandeling groots met conventionele behandeling
Ander: Lee Silverman Stembehandeling BIG
Patiënten die zijn toegewezen aan de experimentele groep, krijgen Lee Silverman Voice Treatment BIG samen met de conventionele behandeling.
ACTIVE_COMPARATOR: controlegroep
Patiënten toegewezen aan de controlegroep kregen een conventioneel behandelingsprogramma dat een reeks oefeningen omvatte, zoals complexe motorische sequenties, stretching, dual tasking, mentale verbeelding en kernstabiliteit.
Ander: conventionele behandeling
patiënten in deze groep krijgen een conventioneel behandelprogramma dat een reeks oefeningen omvat, zoals complexe motorische sequenties, stretching, dual tasking, mentale verbeelding en kernstabiliteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische gangindex
Tijdsspanne: 9 maanden
De dynamische gangindex beoordeelt de houdingsstabiliteit, het looppatroon en de balans. Het evalueert verschillende loopgerelateerde taken met uitdagende situaties zoals draaien van het hoofd, verandering van snelheid, obstakels en traplopen.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 augustus 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/21/0253

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren