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Effets du traitement vocal Lee Silverman BIG sur l'équilibre dynamique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

8 novembre 2022 mis à jour par: Riphah International University
Déterminer les effets de Lee Silverman Voice Treatment BIG sur l'équilibre dynamique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera menée pour comparer les effets de Lee Silverman Voice Treatment BIG et de la physiothérapie conventionnelle sur l'équilibre dynamique chez les patients atteints de MP. Les patients seront recrutés selon les critères d'inclusion et les données seront recueillies auprès du centre de réadaptation de Riphah, Hôpital national de Lahore. L'indice de marche dynamique sera utilisé comme outil de collecte de données pour tester l'équilibre dynamique des patients. Les patients seront répartis dans des groupes d'intervention par randomisation. Après approbation du comité d'éthique, la collecte de données sera lancée et le consentement éclairé sera recueilli auprès de tous les patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de la maladie de Parkinson de stade I, II, III selon la classification Hoehn &; Yahr
  • Capable de marcher sans appareils fonctionnels
  • Médicament stable 4 semaines avant et pendant l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de dépression ou de démence
  • Désactiver la bradykinésie pour s'assurer que les patients sont efficaces pour s'engager et coopérer dans la thérapie physique conventionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Lee Silverman Voice Treatment grand avec traitement conventionnel
Autre: Traitement de la voix Lee Silverman BIG
Les patients affectés au groupe expérimental recevront le traitement vocal Lee Silverman BIG en plus du traitement conventionnel.
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
Les patients affectés au groupe témoin ont reçu un programme de traitement conventionnel comprenant un ensemble d'exercices tels que des séquences motrices complexes, des étirements, des tâches doubles, l'imagerie mentale et la stabilité du tronc.
Autre: traitement conventionnel
les patients de ce groupe recevront un programme de traitement conventionnel comprenant un ensemble d'exercices tels que des séquences motrices complexes, des étirements, des tâches doubles, l'imagerie mentale et la stabilité du tronc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de marche dynamique
Délai: 9 mois
L'indice de marche dynamique évalue la stabilité posturale, la marche et l'équilibre. Il évalue diverses tâches liées à la marche dans des situations difficiles telles que tourner la tête, changer de vitesse, surmonter des obstacles et monter des escaliers.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

20 août 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Première publication (RÉEL)

8 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/21/0253

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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