- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05490784
Effekter av Lee Silverman Voice Treatment BIG på dynamisk balanse hos Parkinsons pasienter
8. november 2022 oppdatert av: Riphah International University
For å bestemme effekten av Lee Silverman Voice Treatment BIG på dynamisk balanse hos Parkinsons pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført for å sammenligne effekten av Lee Silverman Voice Treatment BIG og konvensjonell fysioterapi på dynamisk balanse hos pasienter med PD.
Pasienter vil bli rekruttert i henhold til inklusjonskriterier og data vil bli samlet inn fra Riphah rehabiliteringssenter, National Hospital Lahore.
Dynamisk gangindeks vil bli brukt som datainnsamlingsverktøy for å teste dynamisk balanse hos pasienter.
Pasienter vil bli allokert til intervensjonsgrupper ved randomisering.
Etter godkjenning fra etisk komité vil datainnsamling startes og informert samtykke tas fra alle pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fase I, II, III Parkinsons pasienter på Hoehn & Yahr klassifisering
- Kan gå uten hjelpemidler
- Stabil medisinering 4 uker før og under studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med depresjon eller demens
- Deaktivering av bradykinesi for å sikre at pasienter er effektive til å engasjere seg og samarbeide i konvensjonell fysioterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Lee Silverman Voice Treatment stor med konvensjonell behandling
|
Pasienter som er tildelt eksperimentell gruppe vil få Lee Silverman Voice Treatment BIG sammen med konvensjonell behandling.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
Pasienter som ble tildelt kontrollgruppen, mottok et konvensjonelt behandlingsprogram som omfattet et sett med øvelser som komplekse motoriske sekvenser, strekk, doble oppgaver, mentale bilder og kjernestabilitet.
|
Pasienter i denne gruppen vil få et konvensjonelt behandlingsprogram som omfatter et sett med øvelser som komplekse motoriske sekvenser, tøying, dual tasking, mentale bilder og kjernestabilitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 9 måneder
|
Dynamisk gangindeks vurderer postural stabilitet, gange og balanse.
Den evaluerer ulike gangrelaterte oppgaver med utfordrende situasjoner som sving, hastighetsendring, hindringer og trapper.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Oguz S, Erturk G, Polat MG, Apaydin H. The effect of kinesiophobia on physical activity, balance, and fear of falling in patients with Parkinson's disease. Physiother Theory Pract. 2022 Jan 18:1-8. doi: 10.1080/09593985.2022.2028325. Online ahead of print.
- Fleming Walsh S, Balster C, Chandler A, Brown J, Boehler M, O'Rear S. LSVT BIG(R) and long-term retention of functional gains in individuals with Parkinson's disease. Physiother Theory Pract. 2022 May;38(5):629-636. doi: 10.1080/09593985.2020.1780655. Epub 2020 Jun 17.
- Schaible F, Maier F, Buchwitz TM, Schwartz F, Hoock M, Schonau E, Libuda M, Hordt A, van Eimeren T, Timmermann L, Eggers C. Effects of Lee Silverman Voice Treatment BIG and conventional physiotherapy on non-motor and motor symptoms in Parkinson's disease: a randomized controlled study comparing three exercise models. Ther Adv Neurol Disord. 2021 Feb 18;14:1756286420986744. doi: 10.1177/1756286420986744. eCollection 2021.
- Tremblay C, Abbasi N, Zeighami Y, Yau Y, Dadar M, Rahayel S, Dagher A. Sex effects on brain structure in de novo Parkinson's disease: a multimodal neuroimaging study. Brain. 2020 Oct 1;143(10):3052-3066. doi: 10.1093/brain/awaa234.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. august 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/21/0253
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .