- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05490784
Lee Silverman Voice Treatment BIG:n vaikutukset dynaamiseen tasapainoon Parkinson-potilailla
tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Selvittää Lee Silverman Voice Treatment BIG:n vaikutukset dynaamiseen tasapainoon Parkinson-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan Lee Silverman Voice Treatment BIG:n ja tavanomaisen fysioterapian vaikutuksia dynaamiseen tasapainoon PD-potilailla.
Potilaat rekrytoidaan mukaanottokriteerien mukaan ja tiedot kerätään Riphahin kuntoutuskeskuksesta, Lahoren kansallissairaalasta.
Dynaamista kävelyindeksiä käytetään tiedonkeruutyökaluna potilaiden dynaamisen tasapainon testaamiseen.
Potilaat jaetaan interventioryhmiin satunnaisttamalla.
Eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen tiedonkeruu aloitetaan ja kaikilta potilailta otetaan tietoinen suostumus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen I, II, III Parkinson-potilaat Hoehn & Yahr -luokituksessa
- Pystyy kävelemään ilman apuvälineitä
- Stabiili lääkitys 4 viikkoa ennen tutkimusta ja sen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on masennus tai dementia
- Bradykinesian estäminen sen varmistamiseksi, että potilaat ovat tehokkaita osallistumaan perinteiseen fysioterapiaan ja tekemään yhteistyötä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Lee Silverman Voice Treatment iso tavanomaisella hoidolla
|
Potilaat, jotka on määrätty koeryhmään, saavat Lee Silverman Voice Treatment BIG -hoidon tavanomaisen hoidon ohella.
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään sijoitetut potilaat saivat tavanomaisen hoito-ohjelman, joka sisälsi joukon harjoituksia, kuten monimutkaisia motorisia jaksoja, venyttelyä, kaksoistehtäviä, mielikuvia ja ydinvakautta.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaisen hoito-ohjelman, joka sisältää joukon harjoituksia, kuten monimutkaisia motorisia jaksoja, venyttelyä, kaksoistehtäviä, mielikuvia ja ydinvakautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Dynaaminen kävelyindeksi arvioi asennon vakautta, kävelyä ja tasapainoa.
Se arvioi erilaisia kävelyyn liittyviä tehtäviä haastavissa tilanteissa, kuten pään kääntyminen, nopeuden muutos, esteet ja portaiden nousu.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Oguz S, Erturk G, Polat MG, Apaydin H. The effect of kinesiophobia on physical activity, balance, and fear of falling in patients with Parkinson's disease. Physiother Theory Pract. 2022 Jan 18:1-8. doi: 10.1080/09593985.2022.2028325. Online ahead of print.
- Fleming Walsh S, Balster C, Chandler A, Brown J, Boehler M, O'Rear S. LSVT BIG(R) and long-term retention of functional gains in individuals with Parkinson's disease. Physiother Theory Pract. 2022 May;38(5):629-636. doi: 10.1080/09593985.2020.1780655. Epub 2020 Jun 17.
- Schaible F, Maier F, Buchwitz TM, Schwartz F, Hoock M, Schonau E, Libuda M, Hordt A, van Eimeren T, Timmermann L, Eggers C. Effects of Lee Silverman Voice Treatment BIG and conventional physiotherapy on non-motor and motor symptoms in Parkinson's disease: a randomized controlled study comparing three exercise models. Ther Adv Neurol Disord. 2021 Feb 18;14:1756286420986744. doi: 10.1177/1756286420986744. eCollection 2021.
- Tremblay C, Abbasi N, Zeighami Y, Yau Y, Dadar M, Rahayel S, Dagher A. Sex effects on brain structure in de novo Parkinson's disease: a multimodal neuroimaging study. Brain. 2020 Oct 1;143(10):3052-3066. doi: 10.1093/brain/awaa234.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 20. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 20. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/21/0253
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lee Silverman Voice Treatment BIG
-
National Taiwan University HospitalTuntematonHypokineettinen dysatriaTaiwan