- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05490784
Wpływ terapii głosowej Lee Silvermana BIG na równowagę dynamiczną u pacjentów z chorobą Parkinsona
8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Określenie wpływu Lee Silverman Voice Therapy BIG na równowagę dynamiczną u pacjentów z chorobą Parkinsona
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania wpływu Lee Silverman Voice Treatment BIG i konwencjonalnej fizjoterapii na równowagę dynamiczną u pacjentów z PD.
Pacjenci będą rekrutowani zgodnie z kryteriami włączenia, a dane będą zbierane z centrum rehabilitacji Riphah, National Hospital Lahore.
Dynamiczny wskaźnik chodu zostanie wykorzystany jako narzędzie do zbierania danych do testowania dynamicznej równowagi pacjentów.
Pacjenci zostaną przydzieleni do grup interwencyjnych w drodze randomizacji.
Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną rozpocznie się zbieranie danych i uzyskanie świadomej zgody od wszystkich pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą Parkinsona w stadium I, II, III w klasyfikacji Hoehna & Yahra
- Możliwość chodzenia bez urządzeń wspomagających
- Stabilne leki 4 tygodnie przed iw trakcie badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z depresją lub demencją
- Wyłączenie bradykinezji, aby upewnić się, że pacjenci są zdolni do zaangażowania się i współpracy w konwencjonalnej fizjoterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Lee Silverman Voice Treatment duże z konwencjonalnym leczeniem
|
Pacjenci przydzieleni do grupy eksperymentalnej otrzymają Lee Silverman Voice Treatment BIG wraz z leczeniem konwencjonalnym.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymali konwencjonalny program leczenia obejmujący zestaw ćwiczeń, takich jak złożone sekwencje ruchowe, rozciąganie, dwuzadaniowość, obrazowanie mentalne i stabilność rdzenia.
|
pacjenci w tej grupie otrzymają konwencjonalny program leczenia obejmujący zestaw ćwiczeń, takich jak złożone sekwencje ruchowe, rozciąganie, dwuzadaniowość, wyobrażenia mentalne i stabilność rdzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Dynamiczny wskaźnik chodu ocenia stabilność postawy, chód i równowagę.
Ocenia różne zadania związane z chodem w trudnych sytuacjach, takich jak obrót głowy, zmiana prędkości, przeszkody i wchodzenie po schodach.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Oguz S, Erturk G, Polat MG, Apaydin H. The effect of kinesiophobia on physical activity, balance, and fear of falling in patients with Parkinson's disease. Physiother Theory Pract. 2022 Jan 18:1-8. doi: 10.1080/09593985.2022.2028325. Online ahead of print.
- Fleming Walsh S, Balster C, Chandler A, Brown J, Boehler M, O'Rear S. LSVT BIG(R) and long-term retention of functional gains in individuals with Parkinson's disease. Physiother Theory Pract. 2022 May;38(5):629-636. doi: 10.1080/09593985.2020.1780655. Epub 2020 Jun 17.
- Schaible F, Maier F, Buchwitz TM, Schwartz F, Hoock M, Schonau E, Libuda M, Hordt A, van Eimeren T, Timmermann L, Eggers C. Effects of Lee Silverman Voice Treatment BIG and conventional physiotherapy on non-motor and motor symptoms in Parkinson's disease: a randomized controlled study comparing three exercise models. Ther Adv Neurol Disord. 2021 Feb 18;14:1756286420986744. doi: 10.1177/1756286420986744. eCollection 2021.
- Tremblay C, Abbasi N, Zeighami Y, Yau Y, Dadar M, Rahayel S, Dagher A. Sex effects on brain structure in de novo Parkinson's disease: a multimodal neuroimaging study. Brain. 2020 Oct 1;143(10):3052-3066. doi: 10.1093/brain/awaa234.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/21/0253
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .